求人・転職情報

スイミングスクールで有名なイトマンスイミングスクールから新たに展開するスポーツ教室の指導員をお任せします。対象は幼児や小学生などを中心に幅広く様々なスポーツを指導し子供達とふれあう仕事内容です。

企業名 株式会社イトマンスイミングスクール 求人名 関西【体育指導員】イトマンが立ち上げた新規事業/子供たちの未来を創る！ 仕事の内容 スイミングスクールで有名なイトマンスイミングスクールから新たに展開するスポーツ教室の指導員をお任せします。対象は幼児や小学生などを中心に幅広く様々なスポーツを指導し子供達とふれあう仕事内容です。 《詳細》放課後の時間を活用して、体操、新体操、サッカー、ダンス、チアリーディング等のスポーツ教室(幼児体育、幼児教育、体育教育指導)の指導員（体育指導員、体育の先生）をします。入会に検討している保護者への説明会の実施や入会手続きのサポート、ゆくゆくは指導者のマネジメント、シフト管理、店舗マネジメント等多岐にわたる業務を担当できるので非常に幅広いキャリアを描けます。 募集職種 関西【体育指導員】イトマンが立ち上げた新規事業/子供たちの未来を創る！

クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、そしてそれら資材作成の全工程に関わります。

企業名 株式会社メディカルレビュー社 求人名 【大阪】メディカルライター（医療系広告代理） 仕事の内容 クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、そしてそれら資材作成の全工程に関わります。 ■クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。■クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。■医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。■紙資材だけでなく、パワーポイント、WEB原稿、時には動画の原稿も作成します。■患者さんや一般の方向けの資材も作成します。 募集職種 【大阪】メディカルライター（医療系広告代理）

定員25名の小規模ホームで、医療対応を軸にした施設運営を担う施設長候補募集。 入居者様一人ひとりに向き合い、地域に根ざした安心の暮らしを支えませんか。

仕事内容 はじめまして。 スパークルキャリアの代表を務めている藤原と言います。 人材コンサルタントをかねていますので、 転職を検討中のみなさまにも、 いずれお会いすることになるかもしれません。 私ども、スパークルキャリアは、 人生の「きらめき」に火を灯すパートナーでありたいと願い 日々、転職希望者の方々と接しております。 下記には、より詳細な施設情報を記載しています。 そのまえに、私から最後に、スパークルキャリアの取り組み、転職を希望される方々に向け行っている支援をご紹介します。 スパークルキャリアでは、お一人の転職希望者に対し、 5名の専門スタッフでチームをつくり対応。 あなたともLINEグループをつくり、情報の共有、アドバイスなど、適時必要な支援をさせていただいています。 転職希望者様から、特に評価いただいている独自サービスの一つが、 履歴書や職務経歴書の添削です。 この添削は、間違い探しではなく、 相手様に、あなたの希望と長所を、より正確に 伝えるためのアドバイスです。 採用率が高まるだけではなく、 「添削を通し、新たな気づきがあった」と喜んでいただくことが多いです。 スパークルキャリアのスタンスは、 徹底した求職者ファースト。 ぜひ、スパークルキャリアに、あなたの「いのち」のきらめきを 引き出させてください。 ･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡ 《おすすめポイント》 ✅ 医療ニーズの高い方も受け入れ可能な医療対応体制 （看護師24時間常駐／全館見守りシステム／機械浴・リフト完備） ✅ 定員25名・全室個室の落ち着いた小規模ホーム ✅ 入居者様一人ひとりに目が届く運営ができる環境 ✅ 地域医療・訪問看護・居宅支援との連携を重視 ✅ 年齢不問・ブランクOK。資格と経験を活かせる ✅ 福利厚生・サポート制度が充実し、長く働ける ◆お仕事内容 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 『ここかえるくめだ』は 定員25名・全室個室の住宅型有料老人ホームです。 医療ニーズの高い入居者様にも対応できる体制を整え、 地域の医療機関や訪問看護、 居宅介護支援事業所との連携を大切にしています。 施設長候補として、 入居者様が安心して生活できる環境づくりと、 スタッフが働きやすい運営体制の構築をお任せします。 【…具体的には…】 ◯ 施設運営・マネジメント全般 ◯ 入居者様・ご家族対応 ◯ スタッフの採用・育成・シフト管理 ◯ 医療機関・訪問看護・関係事業所との連携 ◯ 施設内の環境整備・業務改善 など 小規模だからこそ、 入居者様・スタッフ双方の声を反映しやすく、 丁寧な施設運営ができるポジションです。 ･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡ 【今のままで良いのかな…と漠然と不安な方へ】 「介護業界に勤めて何年か経つけど、このままでいいのだろうか」 「仕事は楽しいしやりがいはあるけど、待遇はずっと変わらず、不安」 漠然と将来が不安な方、一度立ち止まって、少し考えてみませんか？ 介護業界での業務経験をお持ちであればOK。 施設長は経営のことや人事関連・運営関連多くの業務に携われるので、多くの経験が積めます。 また、訪問看護事業部には看護師免許をお持ちの先輩社員がいるため、成長機会は多数あり、かつ安心していただける環境です。 学ぶ意欲がある方、運営にも挑戦したい方、現場経験を活かしたい方。そんな方であれば大歓迎です。 ･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡ 【スパークルキャリア株式会社について】 ①豊富な転職サポート実績 大阪・関西エリアを中心に、介護業界での豊富な転職サポート実績があります！ 市場にはないハイクラス求人も多数取り扱っており、あなたのキャリアアップを強力にバックアップします！ ②あなたの想い・価値観に寄り添います。 「いのちのきらめきを引き出す」という企業理念をもとに専任の担当コンサルタントがあなたの想いや希望を丁寧にお伺いし、最適な働き方や求人をご紹介いたします。 ③入社前後のトータルサポート 書類作成から面接対策、面接同席まで、一貫して徹底サポート！ 入社後も安心して仕事に取り組めるよう、フォローアップを行い、多くの求職者からの信頼と満足の声をいただいています。 ｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡ ※お電話での応募・お問い合わせ 採用担当：06-7712-2587 まで求人票を見たとお問い合わせください。 ※この案件はスパークルキャリア株式会社からの人材紹介案件です。 ｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡

■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可

【年齢不問】医療対応に強い新設ホームで施設長候補募集。 看護師経験を活かし、入居者様の安心とスタッフの働きやすさを支える施設づくりに挑戦しませんか。

仕事内容 はじめまして。 スパークルキャリアの代表を務めている藤原と言います。 人材コンサルタントをかねていますので、 転職を検討中のみなさまにも、 いずれお会いすることになるかもしれません。 私ども、スパークルキャリアは、 人生の「きらめき」に火を灯すパートナーでありたいと願い 日々、転職希望者の方々と接しております。 下記には、より詳細な施設情報を記載しています。 そのまえに、私から最後に、スパークルキャリアの取り組み、転職を希望される方々に向け行っている支援をご紹介します。 スパークルキャリアでは、お一人の転職希望者に対し、 5名の専門スタッフでチームをつくり対応。 あなたともLINEグループをつくり、情報の共有、アドバイスなど、適時必要な支援をさせていただいています。 転職希望者様から、特に評価いただいている独自サービスの一つが、 履歴書や職務経歴書の添削です。 この添削は、間違い探しではなく、 相手様に、あなたの希望と長所を、より正確に 伝えるためのアドバイスです。 採用率が高まるだけではなく、 「添削を通し、新たな気づきがあった」と喜んでいただくことが多いです。 スパークルキャリアのスタンスは、 徹底した求職者ファースト。 ぜひ、スパークルキャリアに、あなたの「いのち」のきらめきを 引き出させてください。 ･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡ 《おすすめポイント》 ✅ 医療ニーズの高い方も受け入れ可能な医療対応体制 （看護師24時間常駐／全館見守りシステム／機械浴・リフト完備） ✅ 49名定員のコンパクトな施設で一人ひとりに目が届く運営が可能 ✅ 施設運営・人材育成・環境づくりまで裁量を持って関われる ✅ 年齢不問・ブランクOK！看護師資格を活かしたキャリアアップ ✅ 育児支援・前給制度・資格取得支援・退職金制度など福利厚生充実 ◆お仕事内容 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 『ここかえるからくに』は 2023年7月に開設された住宅型有料老人ホームです。 49名定員のコンパクトな規模ながら、 医療ニーズの高い方にも対応できる体制を整えています。 施設長候補として、 入居者様が安心して暮らせる環境づくりと、 スタッフが気持ちよく働ける運営体制の構築をお任せします。 【…具体的には…】 ◇施設運営・マネジメント全般 ◇入居者様・ご家族対応 ◇スタッフの採用・育成・シフト管理 ◇医療機関・関係事業所との連携 ◇施設内の環境整備・業務改善 など 施設の体制づくりやスタッフ育成に関われる重要な役割です。 「こんな施設を作りたい、こんな施設にしていきたい」 というビジョンを持ちながら、運営管理をお任せしていきます。 ･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡ 【今のままで良いのかな…と漠然と不安な方へ】 「介護業界に勤めて何年か経つけど、このままでいいのだろうか」 「仕事は楽しいしやりがいはあるけど、待遇はずっと変わらず、不安」 漠然と将来が不安な方、一度立ち止まって、少し考えてみませんか？ 介護業界での業務経験をお持ちであればOK。 施設長は経営のことや人事関連・運営関連多くの業務に携われるので、多くの経験が積めます。 また、訪問看護事業部には看護師免許をお持ちの先輩社員がいるため、成長機会は多数あり、かつ安心していただける環境です。 学ぶ意欲がある方、運営にも挑戦したい方、現場経験を活かしたい方。そんな方であれば大歓迎です。 ･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡ 【スパークルキャリア株式会社について】 ①豊富な転職サポート実績 大阪・関西エリアを中心に、介護業界での豊富な転職サポート実績があります！ 市場にはないハイクラス求人も多数取り扱っており、あなたのキャリアアップを強力にバックアップします！ ②あなたの想い・価値観に寄り添います。 「いのちのきらめきを引き出す」という企業理念をもとに専任の担当コンサルタントがあなたの想いや希望を丁寧にお伺いし、最適な働き方や求人をご紹介いたします。 ③入社前後のトータルサポート 書類作成から面接対策、面接同席まで、一貫して徹底サポート！ 入社後も安心して仕事に取り組めるよう、フォローアップを行い、多くの求職者からの信頼と満足の声をいただいています。 ｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡ ※お電話での応募・お問い合わせ 採用担当：06-7712-2587 まで求人票を見たとお問い合わせください。 ※この案件はスパークルキャリア株式会社からの人材紹介案件です。 ｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡･＊･｡

■社員がイキイキ働く環境を作るため、企業内における社員のカウンセリング業務などを実施いただきます。

企業名 アイリスオーヤマ株式会社 求人名 【心斎橋/臨床心理士】企業内カウンセラー/産業カウンセラー 仕事の内容 ■社員がイキイキ働く環境を作るため、企業内における社員のカウンセリング業務などを実施いただきます。 【具体的な業務内容】 ■社員のカウンセリング（メンタルフォロー・キャリア支援など）■メンタルヘルス研修（不調の予防と対策）■社内へ健康に関する情報発信■休職者の復職支援■職場環境改善■健康経営への取り組み など 募集職種 【心斎橋/臨床心理士】企業内カウンセラー/産業カウンセラー

✅CRA業務◎施設選定・交付・SDV・CRF管理などを担当

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品CRC ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅医療の未来を支える治験サポート♪ ✅土日祝休み×安定の医療業界◎ ＼医師や病院と連携して治験を進行／ 専門性が高く、社会貢献度の高いお仕事。 チームで支え合える環境です！ ＜仕事内容＞ ＊治験に関するモニタリング業務＊ ・医療機関や医師を選定します ・施設との契約手続きを行います ・試験開始前のMTGを実施します ・治験薬の受け渡し・回収を管理 ・症例報告書（CRF）を確認・回収 ・原資料とデータの照合を行います ・モニタリング報告書を作成します ・試験終了に伴う手続きを実施します ・治験の進行状況を常に把握します ・施設や社内との連携も重要です 新薬開発に直接関われるポジションで、 医師や医療機関と信頼関係を築きながら プロジェクトを進めていくやりがいのある仕事です！ ＊30〜40代のスタッフも多数活躍中 「社会に貢献できる仕事がしたい」 「医療の現場に関わってみたい」 そんな方におすすめのお仕事です！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

✅会社組織に関連する監査経験のある方必見！！土日祝休み◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品QC、医薬品監査/QA ✅治験の信頼性を支えるQAポジション！ ✅監査を通じて業務改善と品質向上に貢献！ ✅被験者保護とGxP遵守にやりがいを実感！ GxP（Good x Practice）監査業務全般を通じて、 社内外の業務品質の維持・向上を担っていただきます。 直接的な生産活動とは異なりますが、被験者保護や データ信頼性の確保という重要な目的のもと、 治験業務全体のスムーズな運用を支えるポジションです。 具体的には、受託プロジェクトに対する内部監査・業務監査、 治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施。 また、社内外の関連部門と連携しながら、 業務改善を促す提案や指導も行います。 内部統制の要として、コンプライアンス遵守を徹底し、 リスクの早期発見や再発防止策の策定にも関わっていただきます。 監査という立場から、企業全体の品質文化を支えるやりがいのある業務です。 「現場に寄り添いながら品質を高めたい」 「客観的視点で改善提案をしたい」 という方に最適なポジションです。

✅英語力を活かせるフィールドも多数あります◎土日祝休み◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA ✅治験から臨床研究まで幅広い試験に携われる！ ✅英語力を活かせるグローバル案件もあり！ ✅リーダー職へのステップアップも可能！ 医薬品開発の現場において、モニタリング業務全般を担当するポジションです。 受託型では、治験だけでなく臨床研究、BE試験など多彩な領域の経験が可能です。 新卒社員の受け入れも行っているため、後輩指導や教育に興味のある方にも やりがいのある環境が整っています。 外部就労型では、製薬メーカーの立場でCROや医療機関と連携し、 試験全体のマネジメント業務に携わることができます。 グローバルスタディー案件も増加しており、英語力を活かした活躍も可能です。 リーダーやマネージャーを目指したキャリアパスも明確に用意されています。 【主な業務内容】 ・医療機関・医師の選定、治験依頼・契約業務 ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の交付・管理 ・CRF（症例報告書）の確認・回収・整合性チェック ・SDV（原資料との照合）業務 ・モニタリング報告書作成 ・治験終了時の手続き一式 多くの関係者と連携しながら、臨床試験を成功へ導く重要な役割です。 これまでの薬事関連の経験を活かし、さらにスキルを広げたい方に最適です。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 【業務内容】 ■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料 募集職種 【大阪/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可

✅CRA・CRCの経験が活かせる♪土日祝休み♪

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品CRC ✅CRAやCRC経験を活かし内勤でキャリア継続！ ✅ワークライフバランスを大切に働ける環境！ ✅治験契約のスペシャリストとして活躍！ 治験実務の裏方としてCRAを支える、 治験契約に特化した内勤業務をお任せします。 外勤の負担がなく、安定したワークライフバランスを求める方に最適な職種です。 これまでのCRAまたはCRC経験を活かし、 Phase1〜4の治験における契約関連業務を通じて、 治験の円滑なスタートをサポートしていただきます。 【主な業務内容】 ・治験実施施設との契約交渉・契約書レビュー ・治験契約に関与するCRO・SMO等のベンダーマネジメント ・各治験の契約に必要な文書の準備・交渉・締結 ・治験予算の作成・調整業務 治験の立ち上げ段階をスムーズに進めるために欠かせない重要なポジションです。 治験業務の知見を活かしながら、長期的に安定して働きたい方におすすめです。

✅キャリアチェンジ・ブランク復帰も◎CRA経験を活かせる☆

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品臨床開発、医薬品臨床開発生物統計解析、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆あなたのCRA経験を次のステージへ☆ ✅100件以上の多彩なプロジェクトから最適配属！ ✅受託×派遣のハイブリッド型で柔軟な働き方◎ ✅スキルを磨き、スペシャリストへ成長！ ＜お仕事内容＞ CRA（臨床開発モニター）として、治験に関する以下の業務を担当いただきます。 ・治験実施医療機関や医師の選定 ・治験契約手続き ・治験薬の交付・回収管理 ・CRF（症例報告書）の整合性チェック・回収 ・SDV（原資料の直接閲覧） ・モニタリング報告書の作成 ・試験およびCRA業務に関連するサポート全般 当社は、受託型（自社内）と派遣型（クライアント常駐）の両方を展開しており、 現在は派遣部門でのメーカーCRA案件が豊富にございます。 あなたのご経験や希望に応じて、100件以上あるプロジェクトの中から最適なものに配属いたします。 リソースやタイミングに応じて柔軟にアサインを行うため、 さまざまな領域で経験を積み、CRAとしてのキャリアの幅を広げることが可能です。 将来的には専門性を高めたスペシャリストとしての成長も支援いたします。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

コーディング経験者歓迎✨服装・髪型自由✨ネイル・ピアスOK

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：Webデザイナー、児童相談員、生活相談員/生活支援員 ∴・∴・∴・∴・∴・∴・∴・∴・∴・ 本気でWEB制作を学びたい利用者さんに寄り添い、 スキル習得や就職に向けた取り組みをサポート！ 「学びたい」「できるようになりたい」 という想いを支えるお仕事です✨ ∴・∴・∴・∴・∴・∴・∴・∴・∴・ 一人ひとりの成長に寄り添い、 共にステップアップできる環境です。 ＼ オススメポイント ／ ⭕WEB制作×福祉で社会に貢献！ ⭕コーディングスキルが活きる！ ⭕福祉業界が未経験でも大歓迎！ ⭕月給31万5千円以上＋賞与 ⭕年間休日125日以上＆土日祝休み ⭕駅チカ＆転勤なしの好立地！ 〇●お仕事内容●〇 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 就労継続支援B型事業所にて、 「Web業界・クリエイティブ業界で 働きたい」という想いを持つ 利用者さんに対し、 Web制作・デザイン制作の実践的な 職業指導や作業サポートをお任せします。 デザイン面を指導できるスタッフは 在籍しているため、 あなたには主にコーディングスキル （HTML/CSS/JavaScript等） を中心とした技術レクチャーや Webサイト制作のディレクション・ サポートをご担当いただきます！ 《具体的には…》 ✅コーディング等の 技術指導・学習サポート （HTML/CSSなどの基礎〜 実践的な指導） ✅Webサイト・デザイン制作案件の 進行管理・ディレクション・ 納品チェック ✅就労支援・Web制作カリキュラムの 策定や勉強会・訓練プログラムの企画 ✅日常的な声かけや相談対応、 一人ひとりに合わせた 目標設定・振り返り ✅事業所内での支援記録の作成や 各種関連事務作業 ✅サービス管理責任者や 生活支援員など、 専門スタッフとの連携・打ち合わせ ※営業等の業務はありません。 🌟利用者さんの夢や目的を支援 ─・─・─・─・─・─・─・─・ 就労継続支援B型事業所にて、 「Web業界で働きたい」という夢や 目標達成に向けたサポートを行います。 Web制作やコーディングなどの 実践的なスキルの習得はもちろん、 一人ひとりの強みや適性に 寄り添いながら 就職・就業への道のりを トータルで後押し。 自立に向けた一歩に深く関わり、 大きな夢を共に叶えていくお仕事です。 🌟成長に直接関われるやりがい ─・─・─・─・─・─・─・─・ 単に技術を「教える」だけでなく、 利用者さん一人ひとりの状況や 想いに合わせた 伴走型の支援を大切にしています。 試行錯誤を重ねながら指導し、 昨日まで書けなかったコードが 書けるようになるなど、 少しずつ成長していく 瞬間をすぐ近くで実感。 日々の変化や成長の軌跡を 一番近くで見守り、 共に喜べる大きな達成感を 得られます。 🌟最新設備と癒やしの職場環境 ─・─・─・─・─・─・─・─・ 本社オフィスには、 利用者さんの心のケアや 会話のきっかけづくりとして、 最新の家族型ロボット 『LOVOT 3.0』の「よもぎちゃん」 が在籍しています！ 感情豊かな可愛らしい仕草に 利用者さんの笑顔が増えるだけでなく、 スタッフの日々の疲れも 自然と和らぐ温かい職場。 人と技術が融合した 快適な環境で活き活きと働けます。 🌟自分らしく描けるキャリア ─・─・─・─・─・─・─・─・ 事業所運営を担う「管理者コース」と 指導力を極める 「現場のプロコース」という 2軸のキャリアパスを検討中。 自分の適性や希望に合わせて 長期的かつ柔軟に ステップアップできます。 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 「どんな職場か気になる…」という方は、 ぜひ事業所の雰囲気や スタッフメッセージをご覧ください！ https://yume-gumi.jp/recruit/ ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈

✅CRA経験を活かせる！マネジメントや教育にもチャレンジ◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品臨床開発、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆関西エリアでのCRA経験者募集☆ ✅大阪・京都・兵庫を中心に地域密着で活躍！ ✅モニタリング〜申請業務まで一貫して対応可能！ ✅キャリアに応じて教育やマネジメントにも挑戦！ ＜お仕事内容＞ 関西拠点（大阪府・京都府・兵庫県）にて、CRA業務を担当していただきます。 ・治験実施医療機関の調査・選定・契約対応 ・IRB（治験審査委員会）対応 ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の搬入管理 ・症例エントリー促進・SDV・症例モニタリング ・症例報告書の回収・確認 ・各種治験文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料など） ・終了報告手続きなど 関西圏での治験実施施設との関係構築・調整を行いながら、治験を円滑に進めていくポジションです。 経験豊富な方には、後進の教育やプロジェクトマネジメントもお任せします。 「関西で腰を据えてCRAとして活躍したい」「マネジメントにチャレンジしたい」 という方にとって、理想的な環境をご用意しています。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可

【正社員】CRA／メーカーチャレンジ・内勤シフト・上流工程◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品CRC ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅治験の進行を支えるモニタリング業務♪ ✅領域・業務幅を広げるチャンス！上流工程へのチャレンジも可能 ✅ワークライフバランスを優先した配属先も調整可能！ ＼医療の未来を支える臨床開発モニター！／ 医師や医療機関と連携しながら、 治験が円滑に進むよう支援するポジションです◎ クライアントは大手外資系・内資系医薬品メーカーが中心。 アールピーエムでは受託（自社内プロジェクト）と派遣（クライアント常駐）の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 メーカーにてより上流工程へ関与したい方、幅広い経験を積みたい方、ワークライフバランスを重視したい方… ご自身のスキルを活かしながら、理想のキャリアプランを実現する環境が整っています。 ＜仕事内容＞ ＊治験に関するモニタリング業務全般＊ ・治験実施先の医療機関選定 ・担当医師との契約手続き ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の管理、回収サポート ・症例報告書（CRF）の確認・回収 ・原資料とのデータ照合（SDV）の実施 ・モニタリング報告書の作成 ・試験終了時の各種手続き ・関係部署との進捗確認 ＊30〜40代の中途入社スタッフも活躍中！ ＊ご意向を伺いながら、リーダー業務、サポート業務等調整可能！ 「メーカー所属へチャレンジしたい」 「働き方のバランスを大切にし、内勤・サポート業務へ移行したい」 「Lead・CRO管理等の上流工程へのチャレンジしたい」 そんな想いをお持ちの方、それぞれにぴったりな案件がご提案可能です！ また、CRAからキャリアチェンジを叶えた社員も。 キャリアイメージが出来上がっていない場合であっても、面談・面接にてご相談可能です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可 仕事の内容 国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可

「ピップエレキバン」や「スリムウォーク」等、自社製品に関する品質保証業務全般をお任せします。国内外の薬事許認可から工場監査まで幅広くご担当いただき、事業の根幹を支えるポジションです。

企業名 フジモトＨＤ株式会社 求人名 【大阪】品質保証◆「ピップエレキバン」等のヒット商品多数！/フレックス可 仕事の内容 「ピップエレキバン」や「スリムウォーク」等、自社製品に関する品質保証業務全般をお任せします。国内外の薬事許認可から工場監査まで幅広くご担当いただき、事業の根幹を支えるポジションです。 【1】当社製品の品質保証業務全般 ■国内・海外における薬事許認可の申請や管理 ■医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務 ■パッケージ、広告表示の適合性チェック（薬機法、景品表示法等） ■製造委託先工場の監査 ■製品設計や工程の妥当性判定 ■不良の原因調査・再発防止対応 ■品質基準類整備 【2】ISO関連業務全般（文書管理、教育訓練、内部監査など） 【3】業務改善活動（AI活用、DX） 募集職種 【大阪】品質保証◆「ピップエレキバン」等のヒット商品多数！/フレックス可

国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など 募集職種 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業

■担当業務：製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子

企業名 株式会社インターサイエンス社 求人名 大阪【メディカルライター】国内TOPシェア/大手製薬会社取引多/働き方◎ 仕事の内容 ■担当業務：製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子 などのプロモーション資材の原稿作成になります。与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。 募集職種 大阪【メディカルライター】国内TOPシェア/大手製薬会社取引多/働き方◎

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。

企業名 株式会社インテリム 求人名 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス 仕事の内容 オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き 【働き方】働き方改革を考慮し、WLBの向上や業務時間の効率的活用など新しい業務運用として基本在宅勤務制度へ。コアタイム無し、フルフレックスかつ有給休暇以外にもリフレッシュ休暇など年間休日は多く用意。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス

医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。

企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日

当社のOTC医薬品や化粧品、健康食品などGQP省令に基づく品質保証のマネジメント業務をお任せします。新商品の立ち上げに関わる機会があり、SHIONOGIグループの高品質なものづくりをリードいただく重要な役割です。

企業名 シオノギヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】品質保証マネジャー候補（フルフレックスタイム制度） 仕事の内容 当社のOTC医薬品や化粧品、健康食品などGQP省令に基づく品質保証のマネジメント業務をお任せします。新商品の立ち上げに関わる機会があり、SHIONOGIグループの高品質なものづくりをリードいただく重要な役割です。 【具体的な業務内容】 ■GQP省令に基づく品質保証体制の構築・運用 ■OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品等の品質マネジメント ■メンバーの育成・ピープルマネジメント(3名以上を想定) ■他組織や社外のステークホルダーとの課題解決に向けた交渉・調整 募集職種 【大阪】品質保証マネジャー候補（フルフレックスタイム制度）

■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト

再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。

企業名 ｉＲＩＳ株式会社 求人名 大阪【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書（データ）管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 大阪【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可

■臨床開発戦略に基づき、日本・アジアにおける臨床試験およびモニタリング計画を立案。CRO/ベンダーをマネジメントし、治験の進捗・品質・予算・リスクを総合管理して臨床試験を速やかに推進します。

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【臨床開発】治験オペレーションマネージャー（日本・アジア） 仕事の内容 ■臨床開発戦略に基づき、日本・アジアにおける臨床試験およびモニタリング計画を立案。CRO/ベンダーをマネジメントし、治験の進捗・品質・予算・リスクを総合管理して臨床試験を速やかに推進します。 (1) 薬効評価や規制情報等の収集、臨床開発計画・治験・モニタリング計画の立案 (2) CRAおよびCRO/ベンダーの適切マネジメント（データ品質・期限遵守管理） (3) 治験進捗の管理・分析および改善策の立案・実行 (4) 総括報告書等、臨床試験関連資料（案）の作成 (5) 臨床試験を通じた医学専門家との良好な信頼関係構築 ★日本・アジアに跨るプロジェクトを主導する役割です。 募集職種 【臨床開発】治験オペレーションマネージャー（日本・アジア）

医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎

国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～

治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務をお任せします。本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。

企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務をお任せします。本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 ■連携調整：顧客窓口、社内（臨床開発・PM・DM部門）との業務連携 ■解析実務：統計解析計画書、仕様書、統計解析成果物の作成とレビュー ■国内管理：プロジェクトのSTAT業務進行とメンバーのマネジメント ■海外管理：海外子会社のSTAT業務マネジメント（進捗管理・会議等） ※経験やスキルに応じて、段階的にステップアップした業務をお任せします。【変更の範囲】当社の定める範囲 募集職種 【大阪/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制

原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。

企業名 株式会社マンダム 求人名 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー 仕事の内容 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 …以下備考欄に記載 募集職種 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー

臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。

企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当

小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。

企業名 株式会社アイメプロ 求人名 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有 仕事の内容 小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。 【具体的な業務】 製薬メーカーやCRO等のクライアント先にて、治験の立ち上げから終了まで幅広いモニタリング業務を担当します。 ■医療機関・治験責任医師の選定、契約手続き ■IRB対応、症例エントリー促進 ■SDV、症例モニタリング■症例報告書の回収・確認等 募集職種 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有

■メディカルアフェアーズの専門マネージャーとして、眼科領域のエビデンスジェネレーションやパブリケーションを統括。臨床研究計画の立案から質の高いデータ創出・発信までを一貫して主導します。

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【メディカルアフェアーズ】専門マネージャー（臨床研究・エビデンス統括） 仕事の内容 ■メディカルアフェアーズの専門マネージャーとして、眼科領域のエビデンスジェネレーションやパブリケーションを統括。臨床研究計画の立案から質の高いデータ創出・発信までを一貫して主導します。 (1) 中長期視点でのメディカルプラン（エビデンス創出、パブリケーション等）の立案・実行統括 (2) グローバルメディカルアフェアーズとの戦略整合 (3) 臨床研究（一部非臨床含む）計画の立案、研究プロトコール展開 (4) 医療機関およびベンダーとの協業による研究推進・論文発表・学会発信 (5) 戦略実行のPDCA推進、課題特定と解決策の立案・実行 募集職種 【メディカルアフェアーズ】専門マネージャー（臨床研究・エビデンス統括）

✅バックオフィス業務！ライフワークバランスを実現★

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品専門職 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆CRA・CRCからのキャリアチェンジ歓迎☆ ✅外勤なし！受託部門の事務サポート業務！ ✅リモート・時短勤務可能で働きやすさ◎ ✅ワークライフバランス重視の方におすすめ！ 受託部門のプロジェクトが円滑に進むよう、バックオフィスからサポートしていただくポジションです。 外勤は一切なく、落ち着いた環境で業務に集中できます。 ・通勤・出張交通費、通信費などの精算申請 ・外注費の稟議申請・支払確認 ・資料保管、書類発送、文書作成 ・医療機関の請求書内容の確認 ・捺印申請、資材管理 ・社内他部署との調整・交渉対応 ・システム入力や確認業務 など CRAやCRCから内勤職への転向を希望される方にも最適なポジションです。 臨床開発経験があれば職種は問いません。 製薬メーカーでのCRAまたはCTA経験がある方は特に歓迎します。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可 仕事の内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可

臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。

企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方

✅メディカル・サイエンス・リエゾンの経験を活かす！

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品メディカルサイエンスリエゾン、医薬品学術、創薬研究 ✅新薬開発から市販後まで貢献できるポジション！ ✅企業とドクターをつなぐ科学的コミュニケーター！ ✅疾患専門性と最新の学術知識が身につく！ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）職は、 医療関係者との科学的な対話を通じて、 疾患領域における最新情報を収集・発信し、 医薬品の適正使用と治療の質向上を支える重要なポジションです。 新薬開発から市販後までの長期にわたる製品ライフサイクルを通じて、 薬学などの専門知識を活かし、企業と医師（STL＝Scientific Thought Leader）との コミュニケーションの橋渡し役として活躍いただきます。 【主な業務内容】 ・疾患領域の最新情報の収集および社内展開 ・STLとの面談による情報共有・関係構築 ・学会でのイベント・講演会の企画・実施 ・社外講師による勉強会の実施・学会聴講報告 ・メディカル戦略の策定・実行 ・グローバル関連部門との連携・調整 高い専門性が求められる一方で、学術的知識を深め、 治療の現場に貢献できるやりがいある職種です。 医薬・医療に対する強い関心と向上心のある方に適しています。

当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援 仕事の内容 当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。 【業務内容】■海外製薬企業・医療機関との英語メール・Web会議対応 ■画像取得～納品までの工程管理（スケジュール調整・品質管理） ■英語での撮像手順書（Imaging Manual等）作成・レビュー ■海外施設・技師へのトレーニングや問い合わせ対応 ■国際ガイドラインや医学論文に基づく業務提案・文献調査 ■海外パートナーとの連携・英語会議ファシリテーション 募集職種 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援

プライム上場の当社にて登録衛生検査所の開設に向けた人員募集です。 フレックスタイム制、夜勤なし、研究開発と臨床検査の両方に携われるポジションです！

企業名 倉敷紡績株式会社 求人名 【大阪/寝屋川】登録衛生検査所立ち上げ担当（臨床検査技師）/プライム上場 仕事の内容 プライム上場の当社にて登録衛生検査所の開設に向けた人員募集です。 フレックスタイム制、夜勤なし、研究開発と臨床検査の両方に携われるポジションです！ ・登録衛生検査所の開設準備：各種手順書・記録類の整備/行政対応、認可取得に向けた準備/検査体制および品質管理体制の構築 ・臨床検査業務：遺伝子検査実務の実施/検査結果の確認/精度管理および品質改善活動 ・遺伝子解析サービスの運営：検査フローの立案・改善/顧客からの技術問い合わせ対応/新規解析メニューの検討 ・PCR試薬等の検査関連製品の開発支援：性能評価/技術検証/製品化に向けたデータ取得 募集職種 【大阪/寝屋川】登録衛生検査所立ち上げ担当（臨床検査技師）/プライム上場

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/臨床開発モニター】内資大手CRO/週4在宅勤務可/キャリアアップ◎ 仕事の内容 医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20代後半でモニタリングリーダーを担当する社員や、30代後半でラインマネージャーを担っている社員もいます。 ■大手製薬メーカーとの多数の優先契約により、稼働中の案件は200本程度で待機はありません。オンコロジー案件が最も多く、全体の半数以上はグローバルスタディです。RBM案件や再生医療案件も複数受託しています。（担当については経験・希望考慮します。） 募集職種 【大阪/臨床開発モニター】内資大手CRO/週4在宅勤務可/キャリアアップ◎

自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。

企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日

製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。

企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超 仕事の内容 製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。 (1)プロジェクト窓口(社内外対応) (2)セットアップ業務(データ項目定義、CRF・EDC構築、運用ルール策定) (3)運用管理・適合性調査対応 (4)プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理、メンバー教育) 医薬品の安全性・有効性データを守る、社会貢献性の高いポジションです。ゆくゆくは部門を牽引するリーダーとしての活躍を期待しています。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超

当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。またリーダー候補として、チームメンバーのマネジメントも担当いただきます。

企業名 ｉＲＩＳ株式会社 求人名 大阪【治験コーディネーター(CRC)/リーダー候補】上場プライムグループ/在宅可 仕事の内容 当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。またリーダー候補として、チームメンバーのマネジメントも担当いただきます。 ■被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書（データ）管理、進捗管理 ■チームメンバーの業務管理、サポート、およびマネジメント全般 募集職種 大阪【治験コーディネーター(CRC)/リーダー候補】上場プライムグループ/在宅可

イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎

✅SASプログラミングの経験を活かせる♪土日祝休み！

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品専門職、医薬品臨床開発生物統計解析 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆SAS経験を活かして統計解析のプロへ☆ ✅多彩なプロジェクトから最適な業務にアサイン！ ✅統計ドキュメント作成〜解析まで幅広く担当！ ＜お仕事内容＞ 臨床試験・市販後調査などにおける統計解析業務をお任せします。 SASプログラミングのご経験があれば、業界経験は問いません。 ・統計解析計画書・仕様書・定義書などの作成 ・解析用SASプログラム作成、バリデーション作業 ・例数設計、データ解析（中間解析・キーオープン含む） ・解析結果のレビュー、報告書作成支援など 臨床開発分野での統計解析経験をお持ちの方や 生物統計・医療統計などの知識をお持ちの方は特に歓迎。 SASスキルを活かして、さらに専門性を深めたい方に最適な環境です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理　など

企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能

✅DMスキル・経験を活かせる！フレックス制度で働きやすさ◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品臨床開発データマネジメント、医療機器臨床開発データマネジメント ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆臨床開発データのスペシャリスト募集☆ ✅多彩なDM業務で専門性を活かせる！ ✅CDISC対応やSAS帳票作成の経験が活かせる！ ✅プロジェクトリードのチャンスも！ ＜お仕事内容＞ 臨床試験データを取り扱うデータマネジメント（DM）業務全般を担当していただきます。 主な業務は、 DM計画書や手順書の作成、データベース設計、システムバリデーションの実施、 ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データのコーディング、 症例報告書案および記載手引きの作成、CDISC（SDTM仕様書）の対応、 SASデータセットや帳票の作成、症例検討会資料の作成、安全性定期報告の支援などです。 また、製薬会社との調整やスケジュール管理などの プロジェクトマネジメントにも携わっていただく機会があります。 担当業務はご経験や希望に応じて調整可能。 多様なプロジェクトから最適なアサインを行い、あなたのスキルを最大限に活かします。 高度な専門知識を磨きながら、キャリアアップを目指せる環境です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。

企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応

難病・希少疾患領域において、専門医療機関での治療と患者さんの日常生活の間で生じる課題に向き合い、治療が地域で安定して継続されるための専門医や医療スタッフと関係構築および環境整備を担っていただきます。

企業名 株式会社スギ薬局 求人名 【新大阪/医療連携・治療継続支援企画担当】管理職候補/プライム上場G 仕事の内容 難病・希少疾患領域において、専門医療機関での治療と患者さんの日常生活の間で生じる課題に向き合い、治療が地域で安定して継続されるための専門医や医療スタッフと関係構築および環境整備を担っていただきます。 【具体的には】 ■専門医との対話を通じた患者背景や治療継続課題の理解 ■医療機関と地域支援体制の橋渡し ■患者が地域で治療を継続するための運用設計 ■社内外関係者との連携推進 募集職種 【新大阪/医療連携・治療継続支援企画担当】管理職候補/プライム上場G

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可 仕事の内容 医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (1)治験実施施設の選定、契約手続き (2)GCP・プロトコル遵守状況の確認 (3)症例報告書の回収・照合 (4)治験終了手続き。 分業制ではなく、一連の業務を担当できるため、専門性を深く追求できます。入社後も継続的にグローバル案件を優先配属。Virtual GoやSDMなど最新のモニタリング手法も積極的に導入しており、最先端の臨床開発環境を経験できます。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/働きやすい環境 仕事の内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 募集職種 【大阪】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/働きやすい環境

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 仕事の内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・グローバル案件の引合戦略立案 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成 ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用

治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成/レビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働データ解釈・報告内容整備・当局提出用文書ドラフト作成等をご担当いただきます。

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり 仕事の内容 治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成/レビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働データ解釈・報告内容整備・当局提出用文書ドラフト作成等をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり

現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。

企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ICCC案件増！ 仕事の内容 現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。 ■ICCC案件引合増加に伴うグローバルクライアントのプロジェクトリード ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導などお任せします。 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 募集職種 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ICCC案件増！

国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。

企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★ 仕事の内容 国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。 (1)国内外の新規案件開拓・受託活動、(2)見積依頼(RFP)の分析、(3)社内各部署との提案書作成・調整、(4)契約(NDA等)の条件調整・締結、(5)学会・セミナー出展対応。 GBE部では特にインバウンド・アウトバウンド案件の推進、US支店との連携、海外CROとの協業スキーム構築を担当します。将来的なプレイングマネージャー候補として、事業成長を牽引する役割を期待します。 募集職種 【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/臨床開発モニター(経験者)】内資大手CRO/副業可/在宅・フレックス可 仕事の内容 ■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本程度。うち、オンコロジー案件が1番多く、次いで、感染症、CNSとなっております。全体の半数以上がグローバルスタディで、RBM案件や再生医療案件も複数受託しています。 【詳細は採用ページでご確認ください】https://www.eps.co.jp/ja/recruit_movie.php 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(経験者)】内資大手CRO/副業可/在宅・フレックス可

安全性情報管理業務全般の管理職候補を募集しています。プロフェッショナルの方や、組織のマネジメントに強みを持つ方はぜひ応募を検討下さい。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充実/ベテラン歓迎 仕事の内容 安全性情報管理業務全般の管理職候補を募集しています。プロフェッショナルの方や、組織のマネジメントに強みを持つ方はぜひ応募を検討下さい。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ※続きはフリーコメント欄に記載 募集職種 大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充実/ベテラン歓迎

製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。

企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス 仕事の内容 製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。 (1) 新規案件の開拓・受託活動（製薬企業、バイオテック等） (2) 既存顧客とのリレーション構築、追加案件の創出 (3) 見積依頼（RFP）の分析、提案書作成 (4) 契約交渉（NDA、業務委託契約等）および締結手続き (5) 学会・展示会でのブース対応 伊藤忠グループ各社と連携した共同提案もあり、スケールの大きなビジネスに関われます。 募集職種 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス

臨床試験におけるイメージング業務の運用・プロジェクトマネジメントをご担当。臨床開発経験やプロジェクト推進経験を活かし、将来的にプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトを統括する人材を募集。

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/プロジェクトマネージャー候補】臨床試験の医用画像業務/CRA・CRC歓迎! 仕事の内容 臨床試験におけるイメージング業務の運用・プロジェクトマネジメントをご担当。臨床開発経験やプロジェクト推進経験を活かし、将来的にプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトを統括する人材を募集。 下記業務をお任せします 【プロジェクトマネジメント】■プロジェクトの立ち上げ・運用設計 、進捗・品質・スケジュール管理 ■手順書・マニュアル作成 ■クライアント(製薬企業等)との調整、課題対応 ■医療機関、社内関係者との調整 ■プロジェクトメンバーの業務管理 【イメージングCROオペレーション】■画像QC(品質確認)：提出された画像データの点検・管理 ■画像整理、補正など画像処理対応 ■読影会の準備・運営 募集職種 【大阪/プロジェクトマネージャー候補】臨床試験の医用画像業務/CRA・CRC歓迎!

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス

試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎★案件拡大募集 仕事の内容 試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎★案件拡大募集

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般をご担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:画像解析】臨床開発経験を活かす/画像QC・クライアント対応などを担当 仕事の内容 当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般をご担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。 【業務内容】 ■ イメージングCROオペレーション業務 ・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理 ・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応 ・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営 ・クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝 募集職種 【大阪:画像解析】臨床開発経験を活かす/画像QC・クライアント対応などを担当

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしていただきます。具体的には下記のような業務をご担当いただきます。

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発支援】プログラム医療機器（SaMD）開発・薬事申請支援をお任せ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしていただきます。具体的には下記のような業務をご担当いただきます。 【体制構築】ISO13485に適合した体制構築サポート・業許可取得サポート・IEC62304に適合した設計開発・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など） 【申請支援】認証/承認取得に向けたコンサルティング・PMDA相談資料作成支援・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案 【その他支援】 保険適用に向けた支援・販売戦略の支援 募集職種 【大阪/臨床開発支援】プログラム医療機器（SaMD）開発・薬事申請支援をお任せ

国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可

試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有！働き方◎★案件拡大募集 仕事の内容 試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有！働き方◎★案件拡大募集

医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。

企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究) 仕事の内容 医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)

試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労★Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！ 仕事の内容 試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労★Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！

医薬品/化成品の処方設計から製品化までの一連の業務を担当いただきます。

企業名 大幸薬品株式会社 求人名 OTC医薬品等の研究開発/処方設計から製品化まで一気通貫 仕事の内容 医薬品/化成品の処方設計から製品化までの一連の業務を担当いただきます。 OTC医薬品・化成品の開発・製品化を一貫して担います。単なるラボでの研究に留まらず、処方設計から工場での量産化（工業化検討）、品質担保のための分析法開発・規格設定まで幅広く担当。さらに、自社技術を他社製品へ展開するアライアンス開発における技術的折衝やプロモーション推進など、ビジネスの手触り感を持ってモノづくり全体を動かす裁量の大きなポジションです。 募集職種 OTC医薬品等の研究開発/処方設計から製品化まで一気通貫

✅バックオフィス業務！ライフワークバランスを実現★

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品専門職 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆CRA・CRCからのキャリアチェンジ歓迎☆ ✅外勤なし！受託部門の事務サポート業務！ ✅リモート・時短勤務可能で働きやすさ◎ ✅ワークライフバランス重視の方におすすめ！ 受託部門のプロジェクトが円滑に進むよう、バックオフィスからサポートしていただくポジションです。 外勤は一切なく、落ち着いた環境で業務に集中できます。 ・通勤・出張交通費、通信費などの精算申請 ・外注費の稟議申請・支払確認 ・資料保管、書類発送、文書作成 ・医療機関の請求書内容の確認 ・捺印申請、資材管理 ・社内他部署との調整・交渉対応 ・システム入力や確認業務 など CRAやCRCから内勤職への転向を希望される方にも最適なポジションです。 臨床開発経験があれば職種は問いません。 製薬メーカーでのCRAまたはCTA経験がある方は特に歓迎します。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。

企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤

データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）をおまかせいたします。

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労/DM★案件拡大中/転籍実績有り/リモート・時短可で柔軟な環境 仕事の内容 データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労/DM★案件拡大中/転籍実績有り/リモート・時短可で柔軟な環境

ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。将来的にはリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。

企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。将来的にはリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。 【詳細】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 募集職種 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者

モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。【業務内容変更範囲】当社業務全般

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集/働き方◎ 仕事の内容 モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。 募集職種 【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集/働き方◎

✅中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします！

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品PV/安全性情報担当、創薬研究 ✅依頼増加中の注目領域でマネジメントに挑戦！ ✅プレイングマネジャーとして即戦力で活躍！ ✅将来的には人材育成や組織マネジメントも！ 安全性情報管理業務のリソース強化に伴い、 今後のチームの中核を担うプレイングマネジャーを募集します。 まずは実務を兼任しながら、チームの進捗管理や業務配分調整を行い、 業務の安定運営と品質向上に寄与していただきます。 当面は現場リーダーとして手を動かしながらチームを導き、 ゆくゆくはメンバーの育成や、複数プロジェクトの 横断的なマネジメントにも携わっていただきます。 【主な業務内容】 ・安全性情報管理業務の全般（実務含む） ・業務計画・要員計画の策定 ・プロジェクト状況のモニタリング・報告 ・業務配分・優先順位の調整 ・チーム内の人材育成・指導 ・クライアントとの調整、品質・納期管理 今後ますます重要度が増す安全性領域において、 組織の中心メンバーとして活躍できるポジションです。 マネジメントにチャレンジしたい方、 実務スキルをベースにキャリアを広げたい方に最適な職場です。

治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。。【業務内容変更範囲】当社業務全般

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】受託部門/統計解析/業界トップクラス外部就労案件数/案件拡大募集 仕事の内容 治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。。【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 募集職種 【大阪】受託部門/統計解析/業界トップクラス外部就労案件数/案件拡大募集

✅経験者歓迎◎治験・PMS事務局業務で安定就業

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品PV/安全性情報担当、創薬研究 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆★ ✅外資：内資＝6：4！英語も活かせる！ ✅在宅メインで柔軟な働き方が可能◎ ✅ライフスタイルに合わせて案件調整OK！ ＼英語力や医療知識を活かして働ける／ 治験や医薬品の安全を守る大切なお仕事！ グローバル案件にもチャレンジできます♪ ＜仕事内容＞ ＊お薬の安全を守る事務ワークです＊ ・副作用などの症例情報を入力します ・医薬品の副作用を評価・検討します ・必要に応じて再調査を行います ・報告書を作成して上司に提出します ・文献やデータの検索・確認を行います ・入力内容のレビューや管理も担当 外資系6割、内資系4割のバランスで、 英語スキルを活かせる環境です◎ 疾患領域も幅広く、様々な経験が積めます！ 社員の8割以上がリモート勤務中で、 家庭との両立も無理なく可能♪ 案件の内容は、事前に上司と相談して 自分に合った働き方を選べます！ ＊マニュアル＆研修もあるので安心です 柔軟な働き方とキャリアを両立したい方、 社会貢献性のある仕事に関心のある方に ぴったりの職場環境です◎ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

✅薬事・ドキュメント作成を通じて製薬産業の発展に貢献！

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CMC薬事、その他医薬品CMC/製造、医薬品薬事/法規対応 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆CMC薬事の専門性を深めたい方へ☆ ✅内資系・外資系メーカーとの安定した取引実績！ ✅海外申請支援にも携わりグローバルに活躍！ ✅専門性＋新規ビジネス支援もできる成長環境！ ＜お仕事内容＞ CMCパートを中心とした薬事業務全般をご担当いただきます。 製薬会社から受託を受けた申請書類・添付資料の作成をはじめ、 規制当局との薬事相談対応、実際の申請手続きまでを一貫して行っていただきます。 プロジェクトは、大手内資系・外資系製薬企業をはじめ、 医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、食品添加物関連の企業など多岐に渡ります。 最近では、海外のベンチャー企業からの相談や、内資系企業の海外申請支援のニーズも拡大中です。 プロジェクトごとにチームで運営しているため、未経験業務・分野へ積極的にチャレンジいただくことも可能。専門的な知識と調整力の両方を活かしせます。 さらに、希望される方には、新規顧客開拓やビジネス支援など、薬事の枠を超えた活躍の場もご用意しています。 アールピーエムでは受託（自社内プロジェクト）と派遣（クライアント常駐）の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 あなたの薬事経験を、次のステージで存分に発揮してください！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をおまかせいたします。

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労/STAT/業界トップクラスの外部就労案件数・転籍実績あり 仕事の内容 臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境が選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労/STAT/業界トップクラスの外部就労案件数・転籍実績あり

✅医薬品、医療機器の開発薬事の経験が活かせます！

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CMC薬事、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー ✅新薬・医療機器開発の最前線で活躍！ ✅承認取得までをトータルにサポート！ ✅薬事の専門性をフルに活かせるポジション！ 医薬品・医療機器の開発初期から治験、 承認申請に至るまでのあらゆる段階で、 薬事業務やコンサルティング支援を行っていただきます。 規制対応や当局とのやり取りなど、 開発全体の窓口として関わる責任あるポジションです。 クライアント企業の中には、治験や申請の経験が少ない企業もあり、 ご自身の薬事知識と経験を活かして、 開発プロジェクトを成功へ導いていただきます。 【主な業務内容】 ・治験届の提出、臨床試験情報の登録支援 ・承認申請資料（CTD）の作成支援 ・製造販売承認申請に関するコンサルティング ・eCTD編纂、申請用電子データ提出支援 ・電子化対応・規制への対応支援 ・治験依頼者の治験実施体制に関する助言 新薬や新医療機器など革新的な製品の開発支援を通じて、 社会貢献性の高い業務に携わることができます。 専門性を活かしながら、幅広いフェーズに関わりたい方に 最適な環境です。

モニタリングについて業務全般（担当試験におけるモニタリングや立ち上げからcloseまで一連の業務）をご担当いただきます。

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数★案件拡大募集 仕事の内容 モニタリングについて業務全般（担当試験におけるモニタリングや立ち上げからcloseまで一連の業務）をご担当いただきます。 【受託実績】企業治験（国内試験、グローバル試験）・医師主導治験・特定臨床研究等【受諾領域】眼科領域・医療機器・循環器・がん領域★特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です★【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数★案件拡大募集

✅治験または市販後の安全性情報管理業務◎土日祝休み♪

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品PV/安全性情報担当、創薬研究 ✅外資：内資＝6：4！英語力も活かせる環境！ ✅疾患領域も多彩！リモート勤務で柔軟に働ける！ ✅キャリア・ライフスタイルに合わせて案件調整！ 取引先は外資系と内資系が6：4の割合で構成されており、 英語力を活かせるグローバル案件にも携われるチャンスがあります。 疾患領域も多岐にわたり、多様な経験を積める環境が整っています。 勤務形態はクライアント先での外部就労または社内受託の2パターン。 社員の8割以上がリモート勤務を導入しており、 在宅勤務を含めた柔軟な働き方が可能です。 案件の参加については、上司と相談の上で決定するため、 ご自身の得意分野・ご経験・ご希望を踏まえて無理なく働けます。 【主な業務内容】 ・治験・市販後の安全性情報管理業務 ・専用システムへの症例情報入力 ・副作用情報の評価、検討、措置の実施 ・再調査対応、報告書の作成・レビュー・管理 ・文献検索・調査など関連業務 安全性管理の実務を通じて、国内外の規制対応や 医薬品の適正使用に貢献できるやりがいある職種です。 「柔軟な働き方」と「多様なキャリアパス」を両立したい方にぴったりです。

CRAチームの育成・指導・管理業務■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション　などご担当いただきます。

企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】受託部門/プロジェクトリーダー（マネジメント候補）★案件拡大募集 仕事の内容 CRAチームの育成・指導・管理業務■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション などご担当いただきます。 受託実績：企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究等■領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成が可能です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】受託部門/プロジェクトリーダー（マネジメント候補）★案件拡大募集

✅薬事申請の経験を活かせる！フレックス制度で働きやすい◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CMC薬事、その他医薬品薬事/法規対応、医薬品薬事/法規対応 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆薬事戦略のプロフェッショナル募集☆ ✅国内外の薬事申請に携われるやりがい！ ✅海外承認・上市支援などグローバルに活躍！ ✅高い専門性を発揮し、キャリアの幅を拡大！ ＜お仕事内容＞ 導入剤や新規開発剤における薬事戦略の立案から申請支援まで、幅広い業務をお任せします。 具体的には、 海外承認資料や試験報告書の評価、照会事項対応、社内資料や添付文書のレビュー、 各種申請書類の作成支援、専門機関との打ち合わせ、臨床試験の実施支援、 そして海外上市支援など、多岐にわたる薬事業務に携わっていただきます。 担当する業務は、あなたのご経験やスキルに応じて最適なプロジェクトにアサインいたします。 クライアントは外資・内資系製薬メーカーを中心とし、 国内外の薬事申請業務を通じて、実務力・戦略構築力を同時に高めることが可能です。 将来的に薬事スペシャリストとしての成長を目指せる環境で、 あなたの経験を次のステージへと進化させていきましょう！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

✅会議運営や治験関連資材の作成など、スキルアップ可！研修◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、一般事務 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅治験・薬事の事務経験が活かせる！ ✅海外とのやり取りもあり英語スキルも発揮！ ✅土日祝休み＆長期安定◎ ✅内勤CRA業務でスキルアップも！ ✅会議運営や資材作成など幅広く対応！ ✅研修ありで安心スタート！ ＜仕事内容＞ ＼✨臨床開発部門のアシスタント業務✨／ 会議の運営や教育研修のサポートを中心に 海外メンバーとの英語メールのやり取り、 会議日程の調整・会場手配・ケータリング手配、 通訳会社の手配、議事録の作成などをお任せします。 さらに、手順書の作成や経費精算・予算管理の補助、 システムや定型フォームへの情報入力も担当。 外部ベンダーや専門家の管理支援もお願いします。 ＼✨内勤CRAのサポート業務もあり✨／ IRB提出資料の作成補助、治験契約手続き、 症例ファイルや患者募集資材の作成、 施設トレーニングやアカウント申請の支援など、 臨床開発業務全体を支える役割です。 ファイル名の整備、誤字脱字チェック、 SharePointへの保存、書類印刷などの事務業務もあり。 幅広い業務に携われるやりがいのあるポジションです！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

大手企業の正社員になれるチャンス♪土日祝休み♪入社当日から有休付与あり♪福利厚生充実♪

仕事内容 【求人番号】 36524 【ご案内】 本求人はスクエアプランニング（株）が運用するスグJOBが保有する求人です。 求人企業様へ直接ご連絡されても対応しかねますので、必ず本サイトから応募ください。 【仕事内容】 MS&ADインシュアランスグループに属する生命保険会社で、保険販売を委託する保険代理店に対する営業管理・営業推進・教育・アドバイスを行っていただく方を募集します！ ※当求人は、障害者手帳をお持ちの方を対象とした「障がい者雇用枠」の求人です。 営業経験がある方を求めています（金融業界やメーカー営業経験がある場合は尚良し） 【仕事内容】 〇担当業務 さまざまな保険商品や商品付帯サービスの提供を通じ、お客さまに安心と安全をお届けするため、保険販売を委託している保険代理店に対し、生命保険の販売に関する営業推進（指導や育成）を行います。 ○具体的な職務内容 ビジネスパートナーである保険代理店を通じた間接営業です。保険代理店がお客さまに満足いただける商品・サービスを提供できるよう、保険代理店に対して営業情報の提供や品質管理のアドバイス等を行います。また、グループ会社の三井住友海上火災保険やあいおいニッセイ同和損保の社員とも協業しながら、営業活動を行う場面もあります。 ■求める人物像 ・何事にも前向き、積極的に取り組む姿勢を持っている方 ・協調性やチームワークに加え、共感力を大切にする方 ・人と話しながら仕事をすることが好きな方 ■歓迎する経験やスキル ・生命保険会社における代理店営業を3年以上経験された方 ・大手生保や生保代理店、銀行・証券等で生命保険商品を取り扱った経験がある方 ・公的な社会保障制度や金融関連知識をお持ちの方 ＊上記経験がない方のご応募も歓迎いたします ・・・・・・・・・・・・・・・ 【本求人のモデルケース】 当社には役職として「担当」「副長」「課長代理」「課長」「次長」「部長」（右に行くごとに高役職）とあり、本求人票はそのうちの「担当」「副長」を想定したケースを記載しています。入社時の役職に応じて、月給や賞与、手当や社宅補助額イメージは変わります。 【処遇補足】 ・月収にはプロアクティブ手当約9万円～（※）を含んでいます ※主体的かつ生産性高く業務遂行することに加え、業務遂行における一定の時間外勤務の発生に備えた手当です。月50時間相当額を法定時間内勤務手当ならびに、法定時間外勤務手当として支給しています。 ・基本賞与以外に個人業績賞与や会社業績賞与あり（初年度の賞与は入社月により月割となります。） 〇モデル年収：25歳約490万円、30歳約700万円、35歳約1,000万円、40歳約1,200万円 ※処遇は経歴等を踏まえ、弊社規定にて決定いたします。 【就業時間】 ・基本9:00～17:00（休憩60分 所定労働時間：7時間） ・フレックスタイム制 【休日休暇】 ・完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始、 ・年次有給休暇（入社月や勤続年数により変動、初年度最高付与日数13日、入社4年目以降32日付与） ※10月～3月入社の場合8日、翌年度27日付与 ・育児、介護休暇、慶弔、公傷病、公務、交通途絶等における休暇 【福利厚生】 ・借上社宅制度あり（条件あり） 本拠地（実家or持ち家から通勤1時間45分以内）を離れて勤務いただく場合は、社宅制度の対象（一部自己負担） ＜社宅使用料モデル＞※賃料上限あり 自己負担額＝賃料相当額（含む消費税・管理料・共益費）の15%-20%程度 （東京23区・周辺／課長代理） 独身（家賃10万円の場合）：個人負担1.5万円程度 帯同（家賃16万円の場合）：個人負担2.4万円程度 ※配属地・役職等により個人負担額が異なります。 ・退職金あり ・通勤費全額支給 ・リモートワーク環境あり ・団体保険制度 ・ライフイベント（出産/育児/介護等）との両立勤務制度など ※スクエアプランニングは全国に展開している職業紹介会社です。 雇用実績 下肢障害,上肢障害,心臓機能障害,体幹機能障害,運動機能障害,平衡機能障害,聴覚障害,視覚障害,肝臓機能障害,呼吸器機能障害,ぼうこう又は直腸機能障害,小腸機能障害,免疫機能障害,音声・言語又はそしゃく機能障害,その他 (身体)

大手企業の正社員になれるチャンス♪土日祝休み♪入社当日から有休付与あり♪福利厚生充実♪

仕事内容 【求人番号】 36522 【ご案内】 本求人はスクエアプランニング（株）が運用するスグJOBが保有する求人です。 求人企業様へ直接ご連絡されても対応しかねますので、必ず本サイトから応募ください。 【仕事内容】 MS&ADインシュアランスグループに属する生命保険会社で、保険販売を委託する保険代理店に対する営業管理・営業推進・教育・アドバイスを行っていただく方を募集します！ 営業経験がある方を求めています（金融業界やメーカー営業経験がある場合は尚良し） 【仕事内容】 〇担当業務 さまざまな保険商品や商品付帯サービスの提供を通じ、お客さまに安心と安全をお届けするため、保険販売を委託している保険代理店に対し、生命保険の販売に関する営業推進（指導や育成）を行います。 ○具体的な職務内容 ビジネスパートナーである保険代理店を通じた間接営業です。保険代理店がお客さまに満足いただける商品・サービスを提供できるよう、保険代理店に対して営業情報の提供や品質管理のアドバイス等を行います。また、グループ会社の三井住友海上火災保険やあいおいニッセイ同和損保の社員とも協業しながら、営業活動を行う場面もあります。 ■求める人物像 ・何事にも前向き、積極的に取り組む姿勢を持っている方 ・協調性やチームワークに加え、共感力を大切にする方 ・人と話しながら仕事をすることが好きな方 ■歓迎する経験やスキル ・生命保険会社における代理店営業を3年以上経験された方 ・大手生保や生保代理店、銀行・証券等で生命保険商品を取り扱った経験がある方 ・公的な社会保障制度や金融関連知識をお持ちの方 ＊上記経験がない方のご応募も歓迎いたします ・・・・・・・・・・・・・・・ 【本求人のモデルケース】 当社には役職として「担当」「副長」「課長代理」「課長」「次長」「部長」（右に行くごとに高役職）とあり、本求人票はそのうちの「担当」「副長」を想定したケースを記載しています。入社時の役職に応じて、月給や賞与、手当や社宅補助額イメージは変わります。 【処遇補足】 ・月収にはプロアクティブ手当約9万円～（※）を含んでいます ※主体的かつ生産性高く業務遂行することに加え、業務遂行における一定の時間外勤務の発生に備えた手当です。月50時間相当額を法定時間内勤務手当ならびに、法定時間外勤務手当として支給しています。 ・基本賞与以外に個人業績賞与や会社業績賞与あり（初年度の賞与は入社月により月割となります。） 〇モデル年収：25歳約490万円、30歳約700万円、35歳約1,000万円、40歳約1,200万円 ※処遇は経歴等を踏まえ、弊社規定にて決定いたします。 【就業時間】 ・基本9:00～17:00（休憩60分 所定労働時間：7時間） ・フレックスタイム制 【休日休暇】 ・完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始、 ・年次有給休暇（入社月や勤続年数により変動、初年度最高付与日数13日、入社4年目以降32日付与） ※10月～3月入社の場合8日、翌年度27日付与 ・育児、介護休暇、慶弔、公傷病、公務、交通途絶等における休暇 【福利厚生】 ・借上社宅制度あり（条件あり） 本拠地（実家or持ち家から通勤1時間45分以内）を離れて勤務いただく場合は、社宅制度の対象（一部自己負担） ＜社宅使用料モデル＞※賃料上限あり 自己負担額＝賃料相当額（含む消費税・管理料・共益費）の15%-20%程度 （東京23区・周辺／課長代理） 独身（家賃10万円の場合）：個人負担1.5万円程度 帯同（家賃16万円の場合）：個人負担2.4万円程度 ※配属地・役職等により個人負担額が異なります。 ・退職金あり ・通勤費全額支給 ・リモートワーク環境あり ・団体保険制度 ・ライフイベント（出産/育児/介護等）との両立勤務制度など ※スクエアプランニングは全国に展開している職業紹介会社です。 雇用実績 下肢障害,上肢障害,心臓機能障害,体幹機能障害,運動機能障害,平衡機能障害,聴覚障害,視覚障害,肝臓機能障害,呼吸器機能障害,ぼうこう又は直腸機能障害,小腸機能障害,免疫機能障害,音声・言語又はそしゃく機能障害,その他 (身体)

医薬品の安全性を守り、国内外の情報を精査する専門職

募集要項 職種 安全性情報管理業務全般 雇用形態 正社員 / 職業紹介 仕事内容 安全性情報管理業務全般 業務 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

✅CMC分野の申請資料のライティングをお任せします！

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CMC薬事、その他医薬品CMC/製造、医薬品薬事/法規対応 ✅CMC分野での薬事ライティングで業界に貢献！ ✅外資・内資メーカー案件拡大中！英語力も活かし、グローバルに活躍！ ✅未経験／経験が浅い場合でもチャレンジ可能な案件があります！ 薬事・ドキュメント作成を通じて、 日本および世界の製薬産業の発展に貢献するお仕事です。 クライアントは大手外資系・内資系医薬品メーカーが中心。 アールピーエムでは受託（自社内プロジェクト）と派遣（クライアント常駐）の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 メーカーにてより上流工程へ関与したい方、幅広い経験を積みたい方、ワークライフバランスを重視したい方… ご自身のスキルを活かしながら、理想のキャリアプランを実現する環境が整っています。 昨今では、海外ベンチャー企業からの問い合わせや、 内資系企業の海外申請に向けた薬事支援も増加中。 グローバル展開の一翼を担うチャンスも広がっています。 【主な業務内容】 ・医薬品のCMCパートに関する承認申請書類／CTD／添付資料の作成、文書ドラフト作成、QC、翻訳 ・規制当局からの照会事項への対応規 ・QA部門と連携した変更管理、一変申請、軽微変更 ・その他薬事業務全般 CMC薬事の専門性を活かし、 国内外の申請プロジェクトに携われる魅力あるポジションです。 グローバルに活躍したい方、実務と提案の両軸で 力を発揮したい方に最適な環境です。

✅受託件数は年々右肩上がり！QC体制も万全◎土日祝休み◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品メディカルライター ✅需要拡大中！メディカルライティングで活躍！ ✅慢性的リソース不足で即戦力を歓迎！ ✅万全のQC体制で安心して業務に集中できる！ アウトソーシングを進める製薬企業が増加する中、 CMCから非臨床、臨床までフルパッケージで対応できる 受託機関は非常に限られています。 その中でも当社は着実に実績を積み上げ、受託件数は年々増加中。 メディカルライティングのニーズも高まっており、 即戦力としてご活躍いただける方を歓迎しています。 弊社では、誤字脱字を含むQC体制も整っており、 高品質なドキュメント作成を支える環境を用意しています。 ライティングだけでなく査読や翻訳まで対応範囲は広く、 文書作成の専門性を高めながら長期的にキャリアを築けます。 【主な業務内容】 ・治験薬・医療機器概要書（案）の作成・査読 ・治験実施計画書（案）の作成・査読 ・治験総括報告書（案）の作成・査読 ・添付文書（案）の作成・査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・英文和訳・和文英訳等の翻訳業務 ・製造販売承認・認証に関わる申請資料の作成支援・査読 医薬・医学に関する深い知見を活かし、 社会に貢献できる重要なポジションです。 医療業界で文書作成スキルを活かしたい方には最適な環境です。

治験の立ち上げから完了まで担う、医薬品開発の要となるモニター職

募集要項 職種 臨床試験におけるモニタリング 雇用形態 正社員 / 職業紹介 仕事内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

本町駅から近くて通勤に便利！研修後は在宅勤務可能！20代30代40代活躍中！

仕事内容: 医療用医薬品に関する資材作成業務（情報提供資材、インタビューフォーム等） 【医療用医薬品に関する資材作成経験者向け】メディカルライティング業務 ★20代30代40代活躍中！！ ////////////////////////////////////// 《電話でのお問い合わせ》 03-6277-8735（担当：海野）まで 「Indeedを見た」とお問合わせください。 ////////////////////////////////////// 【仕事内容】 クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など -------------------------------- 【雇用形態】 正社員 -------------------------------- 【給与】 年収 4,000,000 円 ～ 賃金形態：年俸制。 年俸の1/12を毎月支給 （当月末締め、当月25日払い） 月30時間相当の固定残業代を給与に含み支給 決算賞与　年1回あり -------------------------------- 【応募条件】 ＜必須条件＞ * 医療用医薬品に関する資材作成経験 * 医学英語論文を読むことに抵抗がない方 * 業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 * チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 * 基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) ＜better＞ * 薬剤師資格をお持ちの方 * 情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 * Microsoft Word中級レベル以上 -------------------------------- 【勤務時間】 9:00～18:00　※実働8時間・休憩1時間 ※8:00～17:00／10:00～19:00等の勤務も相談可能 -------------------------------- 【休日休暇】 ・完全週休2日（土日)　 ・祝日 ・年末年始休暇 ・フレキシブル休暇 ・有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能） ・年次有給休暇の特別積立制度 ・慶弔休暇 ・創業記念日休暇 ・産前産後休暇 ・育児介護休暇 ・ウェルネス休暇 ・ドナー休暇　など ・年間休日120日以上 -------------------------------- 【勤務地】 株式会社EPファーマライン 大阪府大阪市西区靭本町1-11-7　信濃橋三井ビルディング2F ※研修後は在宅勤務可能 ※業務上必要に応じて出社を依頼する可能性あり ＜アクセス＞ 本町駅 徒歩3〜5分 EPファーマラインは、EPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。 -------------------------------- 【待遇・福利厚生】 ・各種社会保険制度完備 ・通勤手当（非課税限度額の範囲で実費支給） ・退職金制度 ・保養所(健保提携施設) ・インフルエンザ予防接種補助あり ・慶弔見舞金 ・永年勤続表彰 ・カウンセリングサービス（EAP） ・会員制福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション） ・育児短時間勤務（～小学校1年生まで／社内規定あり） ・育児補助制度（延長保育料補助等／社内規定あり） -------------------------------- 【応募後について】 ・Indeedから応募 2日以内にお電話またはメール致します。 採用担当：海野（ウンノ） お電話でのお問い合わせは下記まで TEL：03-6277-8735 【選考フロー】 書類選考 →WEB適性検査→面接　※原則オンラインにて実施

✅英語スキルを活かせる◎土日祝休み＆日勤のみのQM募集！

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品専門職 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆臨床開発の品質をリードするポジション☆ ✅SOP統括〜監査対応まで品質体制の中核を担う！ ✅グローバル基準のQMSを推進！ ✅社内外と連携しながら幅広く活躍！ ＜お仕事内容＞ 臨床開発におけるグローバル標準手順（SOP）の強化と統括管理をお任せします。 RPMが受託する複数のプロジェクトに横断的に関与し、 品質マネジメント全般を推進していただきます。 ・社内SOPの作成・レビュー・版管理・SOP研修実施 ・CAPA（是正措置・予防措置）管理 ・顧客監査やRFIへの対応と支援 ・PMDAなど適合性調査のリードまたは支援 ・社内QAチームとの連携によるQMS啓蒙活動の推進 業務を通じて、臨床開発における品質の強化と維持を主導し、 より信頼性の高いサービス提供体制を構築する重要なポジションです。 グローバルレベルでの品質基準に準拠したQMS運営を実現したい方に最適な環境です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

【大阪/北浜】内部監査■原薬・中間体メーカーとしての安定基盤・海外企業との取引も豊富■賞与実績5ヶ月、残業5h程度■稀有な管理部門採用◆管理部門経験者歓迎／上場準備中／残業5h程／年休125日／在宅制度有／転勤無

仕事内容 業務内容 医薬品原薬・中間体（医薬品の有効成分）を製造・販売する当社にて、将来的な上場に向けた内部監査・社内管理体制の整備をお任せします。 ◎内部監査業務 製造・購買・品質保証・管理部門へのヒアリングおよび業務改善提案 工場（大阪・米沢・千歳）での実地棚卸立会やロット管理・原価計算プロセスのチェック ◎内部統制対応 業務フロー（販売・購買・在庫・人件費）の可視化、社内規程のアップデート、チェックリスト・リスクコントロールマトリクスの作成 基幹システムのアクセス権限管理、分掌チェック、ID/パスワードログ等の確認 ■キャリアステップ ※ご経験により変更の可能性有 1年目：実務やeラーニングを通じた当社の内部監査・内部統制業務の習得、これまでの知見と当社実務とのギャップ共有、被監査部門との積極的なコミュニケーションによる対話基盤の構築 2年目：年間の内部監査・内部統制評価の実行（グループ会社往査、証憑確認、前回監査からの改善点提言、規程見直しなど） 3年目：数年以内のIPOを目指す体制のもと、全社統制、決算財務報告プロセス統制、固定資産等の棚卸確認などの核心業務を担当 4年目：自身のバックグラウンドを活かした独自テーマの監査企画・統制改善の提言（例：IT全般統制の強化、購買・在庫プロセスの効率化監査など） 5年目：法改正や規程改定へ迅速に対応し、変化に対応できる自立した室員として内部監査室を牽引 ■配属先 内部監査室：3名（室長1名、メンバー2名） ■魅力 ・安定した事業基盤 大手製薬会社等と多数の取引があり業績は右肩上がり。腰を据えて長く働けます。 ・風通しの良い社風 ＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境です。 ＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います。 ＊離職率が低く、定年まで勤務する方が多いです。 ・明確な評価制度 ご本人の努力が評価に反映されます。入社後1年間は「仮格付け期間」となります。期間終了後、能力や成果に応じて等級アップ（昇給・昇格）のチャンスがあります。※過去に仮格付け期間終了後に等級が下がった事例はありません。 面接では「ご自身の知見を当社の内部監査室でどう活かせそうか」「今後どの様なテーマの改善・監査に挑戦したいか」をぜひお聞かせください。 紹介先について ■事業内容： メイン事業として、製薬会社が創出した新薬やジェネリック医薬品の有効成分となる「原薬」を、高度な有機化学・合成技術を用いて製造しています。 創業以来、独自の技術を磨き、医薬品原薬・中間体の安定供給や革新的な技術開発に挑戦し続けてきました。 新薬の開発にも成功し、世界的に評価される製造法特許も取得しています。 ■当社の強み： ・ペプチド合成、アミノ酸誘導体：複雑な構造を持つペプチド医薬品の合成において、固相合成・液相合成の両面からアプローチできる高い技術力を保持しています。 ・フロー合成技術：従来のバッチ式（釜での反応）ではなく、連続的に反応させる「フロー合成」をいち早く導入。安全性向上やコスト削減、環境負荷低減を実現しており、次世代のモノづくりとして注目されています。 ・光学分割、不斉合成：医薬品において極めて重要な「鏡像異性体」の作り分けや分離において、長年の知見に基づいた高純度な精製を可能にしています。 ■組織文化： ・社員一人ひとりが主体性を持ち、年齢などに関係なく、責任ある役割にチャレンジできる風通しの良い環境です。実際、若手社員の提案が最新装置の導入に繋がるなど、年次を問わず「理にかなった意見」が尊重される風土です。 ・社長賞、精励賞、グループ賞、Chemistry of The Yearといった表彰制度や5S活動等により、当社の目指す“自律型社員（自ら考えて行動する人）”の育成につなげています。 ・5S活動とは、5S（整理、整頓、清掃、清潔、躾）の基本行動に加えて、業務改善活動や改善提案制度を組み合わせた活動です。 ＜改善提案制度＞業務を通して感じた不具合の改善を報告するもので、今でも毎年2,100件以上提出され続けています。 ＜業務改善活動＞日々の業務では後回しになりがちな“重要度は高いが緊急度が低い”課題を部署ごとに選定し、6ヶ月を1ブロックとして改善に取り組むものです。製造機器の操作方法やノウハウの共有といった“伝達教育”や、将来の投資につながるような改善をテーマとして取り上げ、組織を活性化させています。 ・2019年に関西経営品質賞ゴールドを受賞、2024年に「経営デザイン認証」ランクアップ認証を取得。 ・中途入社の方々が多く、バックグラウンド関係なく活躍いただける環境です。

【急性期〜在宅まで幅広く関われるMSW職】 地域連携・在宅復帰支援など『包括ケア』の最前線で経験を積めます！ 日勤のみ×賞与年2回で長く働ける環境です

仕事内容 はじめまして。 スパークルキャリアの代表を務めている藤原と言います。 人材コンサルタントをかねていますので、 転職を検討中のみなさまにも、 いずれお会いすることになるかもしれません。 私ども、スパークルキャリアは、 人生の「きらめき」に火を灯すパートナーでありたいと願い 日々、転職希望者の方々と接しております。 下記には、より詳細な施設情報を記載しています。 そのまえに、私から最後に、スパークルキャリアの取り組み、転職を希望される方々に向け行っている支援をご紹介します。 スパークルキャリアでは、お一人の転職希望者に対し、 5名の専門スタッフでチームをつくり対応。 あなたともLINEグループをつくり、情報の共有、アドバイスなど、適時必要な支援をさせていただいています。 転職希望者様から、特に評価いただいている独自サービスの一つが、 履歴書や職務経歴書の添削です。 この添削は、間違い探しではなく、 相手様に、あなたの希望と長所を、より正確に 伝えるためのアドバイスです。 採用率が高まるだけではなく、 「添削を通し、新たな気づきがあった」と喜んでいただくことが多いです。 スパークルキャリアのスタンスは、 徹底した求職者ファースト。 ぜひ、スパークルキャリアに、あなたの「いのち」のきらめきを 引き出させてください。 ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ ◆ おすすめポイント ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ✅ 急性期〜在宅まで担う“地域包括ケア”の中心業務 ✅ 幅広い医療・介護連携を経験できる成長環境 ✅ チーム医療の一員として、患者様の「その先の生活」を支える役割 ◆ お仕事内容 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 地域連携室で 患者様・ご家族・医療機関・介護施設をつなぐ 医療ソーシャルワーカー（MSW）をお任せします。 相談支援をはじめ、在宅復帰や退院支援、 地域の医療・介護機関との連携を行います。 《具体的には…》 ❖ 相談支援 ・患者様・ご家族の不安や相談に寄り添う ・退院後の生活を見据えた支援計画づくり ❖ 地域連携 ・医療機関、介護施設、包括支援センターとの連携 ・紹介状・返書の取りまとめ ・開業医からの検査依頼対応（MRI・CT 等） ❖ 在宅復帰・退院調整 ・入院〜退院までの調整 ・在宅医療・訪問看護・老健との橋渡し など 患者様とご家族に寄り添い、 安心して次の生活へつなぐ支援に関われる仕事です。 ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ 【スパークルキャリア株式会社について】 ①豊富な転職サポート実績 大阪・関西エリアを中心に、介護業界での豊富な転職サポート実績があります！ 市場にはないハイクラス求人も多数取り扱っており、 あなたのキャリアアップを強力にバックアップします！ ②あなたの想い・価値観に寄り添います。 「一人ひとりの『いのち』のきらめきを引き出す」という企業理念をもとに 専任の担当コンサルタントがあなたの想いや希望を丁寧にお伺いし、最適な働き方や求人をご紹介いたします。 ③入社前後のトータルサポート 書類作成から面接対策、面接同席まで、一貫して徹底サポート！ 入社後も安心して仕事に取り組めるよう、フォローアップを行い、 多くの求職者からの信頼と満足の声をいただいています。 *…*…*…*…*…*…*…*…*…*…*…*…* ※お電話での応募・お問い合わせ 採用担当：06-7712-2587 まで求人票を見たとお問い合わせください。 ※この案件はスパークルキャリア株式会社からの人材紹介案件です。 *…*…*…*…*…*…*…*…*…*…*…*…*

実務経験者優遇！20代後半～30代前半のITエンジニアが多数活躍中／高年収も可

仕事内容 【仕事内容】 ＼＼エンジニア職にチャレンジしませんか？／／ その「伝える力」や「聞く力」も、技術の現場で活かせます！ チームで進める環境だから、会話が得意な方にもピッタリ◎ ＊＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＊ 【安心のサポート体制】 未経験でも始めやすい研修制度あり！ 先輩のフォローやチームでのサポートも充実◎ 【努力が評価される環境】 成長や成果がきちんと収入やポジションに反映！ やりがいを感じながらステップアップできます！ ＊＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＊ モノづくりに興味がある方、 チームで連携しながら働きたい方、大歓迎です！ 「挑戦してみたい」という気持ちを全力で応援します◎ 《業務内容》 キャリアアップ研修・資格取得支援あり WEB 業務系システム開発・インフラ構築・PM PL業務まで幅広いプロジェクト 【アピールポイント】 ＼“働きやすさ”も大切にしています♪／ 安心して長く働ける環境が整っています◎ 「オフはしっかり休んでリフレッシュ！」 「先輩にもすぐ相談できて心強い！」 そんな声が多く、チームの雰囲気も良好です。 ストレスの少ない職場だからこそ、 スキルを伸ばしながら安定したキャリアを築けます！

CAE解析経験者の方多数在籍！最先端技術の現場で成長できるフィールドあり

仕事内容 【仕事内容】 ＼＼エンジニア職にチャレンジしませんか？／／ その「伝える力」や「聞く力」も、技術の現場で活かせます！ チームで進める環境だから、会話が得意な方にもピッタリ◎ ＊＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＊ 【安心のサポート体制】 未経験でも始めやすい研修制度あり！ 先輩のフォローやチームでのサポートも充実◎ 【努力が評価される環境】 成長や成果がきちんと収入やポジションに反映！ やりがいを感じながらステップアップできます！ ＊＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＊ モノづくりに興味がある方、 チームで連携しながら働きたい方、大歓迎です！ 「挑戦してみたい」という気持ちを全力で応援します◎ 《業務内容》 CAE解析ソフト研修・マネジメント研修あり 構造・熱・流体・振動解析、最適設計・シミュレーション業務 【アピールポイント】 ＼“働きやすさ”も大切にしています♪／ 安心して長く働ける環境が整っています◎ 「オフはしっかり休んでリフレッシュ！」 「先輩にもすぐ相談できて心強い！」 そんな声が多く、チームの雰囲気も良好です。 ストレスの少ない職場だからこそ、 スキルを伸ばしながら安定したキャリアを築けます！

CAE未経験でも安心！研修×実践で成長／解析系エンジニア募集【若手活躍】

仕事内容 【仕事内容】 ＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝ コミュニケーション力も活かせる★ エンジニアスタッフを募集します！ ＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝-＝ 幅広い年齢層のメンバーが活躍中！ 技術を学びながら、新しいキャリアを築きませんか？ ＜チーム連携力もどんどんUP↑？＞ 仲間と協力して仕事を進めることが多いため、 自然と対人スキルや伝える力も磨かれます◎ 「技術×人間力」で成長したい方にぴったり！ ＜安心のサポート体制あり＞ 未経験スタートでも安心の教育プログラムをご用意！ 先輩社員のサポートもあり、無理なく仕事に慣れていけます。 《業務内容》 CAE解析ソフト基礎研修・応用研修あり 自動車・航空機・電気製品の構造解析・流体解析・熱解析・振動解析 【アピールポイント】 ＊【ここがやりがいポイント！】＊ 1）成果が“見える化”される仕事です └取り組みや工夫が成果・改善に直結し、 手応えや達成感を実感しやすい環境です！ 2）スキルや成果がしっかり評価されます └努力や成長は、ポジション・収入に反映！ キャリアアップや昇給のチャンスも多数◎

大手メーカーでスキルを磨く！未経験から挑戦できる機械系エンジニア

仕事内容 【仕事内容】 ＜＜エンジニアスタッフ募集！＞＞ チームで支え合う環境で、スキルを伸ばしませんか？ ◎モノづくりや技術に興味がある ◎頑張った分だけ評価されたい ◎未経験からキャリアを築きたい ↑↑そんな方にピッタリの職場です！ ＼コミュニケーションも大切なスキル！／ 仲間と協力しながら進めるプロジェクトが多数◎ あなたのアイデアや提案が、職場の改善や成果につながります！ ＼成果はしっかり評価されます！／ 成長や努力に応じてポジションや収入UPも可能！ 経験者はもちろん、未経験からのチャレンジも応援！ ★技術だけでなく、人としても成長できる環境 ★ワークライフバランスも大切にしたい方に◎ 《業務内容》 東京・大阪・名古屋の技術研修施設で機械設計・CAD基礎研修あり 自動車・航空機・産業機械等の機械設計・解析・試作・評価・改良業務 【アピールポイント】 ＊エンジニアとしての成長をしっかりサポート！＊ ￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 経験に応じた研修・教育制度が充実！ 未経験の方には基礎から丁寧に、 経験者の方にはスキルアップの機会をご用意。 現場では先輩社員がしっかりフォローします。 技術的な相談もしやすく、挑戦を応援する風土が整った環境です◎

理系・文系問わずチャレンジOK！未経験OKの電気・電子エンジニア職

仕事内容 【仕事内容】 ＼＼エンジニア職にチャレンジしませんか？／／ その「伝える力」や「聞く力」も、技術の現場で活かせます！ チームで進める環境だから、会話が得意な方にもピッタリ◎ ＊＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＊ 【安心のサポート体制】 未経験でも始めやすい研修制度あり！ 先輩のフォローやチームでのサポートも充実◎ 【努力が評価される環境】 成長や成果がきちんと収入やポジションに反映！ やりがいを感じながらステップアップできます！ ＊＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＊ モノづくりに興味がある方、 チームで連携しながら働きたい方、大歓迎です！ 「挑戦してみたい」という気持ちを全力で応援します◎ 《業務内容》 技術研修施設で回路設計・シーケンス制御研修あり 家電・自動車・半導体等の電気回路設計・基板開発・評価・改善業務 【アピールポイント】 ＼“働きやすさ”も大切にしています♪／ 安心して長く働ける環境が整っています◎ 「オフはしっかり休んでリフレッシュ！」 「先輩にもすぐ相談できて心強い！」 そんな声が多く、チームの雰囲気も良好です。 ストレスの少ない職場だからこそ、 スキルを伸ばしながら安定したキャリアを築けます！