募集情報

職種/仕事内容	仕事内容雇用形態：正社員職種：医薬品CMC薬事、その他医薬品薬事/法規対応、医薬品薬事/法規対応＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆薬事戦略のプロフェッショナル募集☆ ✅国内外の薬事申請に携われるやりがい！ ✅海外承認・上市支援などグローバルに活躍！ ✅高い専門性を発揮し、キャリアの幅を拡大！＜お仕事内容＞導入剤や新規開発剤における薬事戦略の立案から申請支援まで、幅広い業務をお任せします。具体的には、海外承認資料や試験報告書の評価、照会事項対応、社内資料や添付文書のレビュー、各種申請書類の作成支援、専門機関との打ち合わせ、臨床試験の実施支援、そして海外上市支援など、多岐にわたる薬事業務に携わっていただきます。担当する業務は、あなたのご経験やスキルに応じて最適なプロジェクトにアサインいたします。クライアントは外資・内資系製薬メーカーを中心とし、国内外の薬事申請業務を通じて、実務力・戦略構築力を同時に高めることが可能です。将来的に薬事スペシャリストとしての成長を目指せる環境で、あなたの経験を次のステージへと進化させていきましょう！＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊
対象となる方	求めている人材薬事申請経験者（実務1年以上）
勤務地	株式会社BREXA Advan 大阪OR 532-0003大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36　新大阪トラストタワー19F 勤務地〒5320003大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 株式会社アールピーエムは、2026年7月に株式会社BREXA Advanと事業統合をいたしました。培ってきた専門性はそのままに、より強固な事業基盤と豊富なプロジェクトのもとで活躍できる環境が広がっています。
アクセス	交通・アクセス各線新大阪駅
勤務時間	固定時間制勤務時間詳細総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00(休憩60分) アサイン先の勤務時間に準じます
給与	年俸4,000,000円～7,800,000円給与詳細基本給：年俸 400万円〜 780万円固定残業代：なし【一律手当】全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし全員に一律で支払われるその他手当金額：なし年俸400万円～780万円（一般職位の水準となります） ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。試用・研修期間：3ヶ月試用・研修期間の条件：本採用と同じ
休日休暇	休日休暇完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2025年年間休暇127日) ※外部就業の場合、アサイン先に準じます
試用期間	試用期間あり試用・研修期間：3ヶ月試用・研修期間の条件：本採用と同じ
待遇・福利厚生	【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金【福利厚生】待遇・福利厚生【社会保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【福利厚生】残業代別途支給昇給年1回 (4月) 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）【社会保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【福利厚生】交通費全額支給退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）婦人科検診制度育児・介護休業制度育児短時間勤務制度（小学3年生まで）延長保育補助金制度出張手当図書購入費補助金制度 TOEIC団体受験導入研修在宅勤務制度
職場環境・雰囲気	職場環境申請必要な書類や報告書を的確にスピード感もって申請するために、一番大きくかかわっていく仕事です。
採用予定人数	1名