PQE Japan株式会社
〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。
企業名 PQE Japan株式会社 求人名 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC) 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル(MF)の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA(医薬品医療機器総合機構)へのMF申請 募集職種 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC)
[勤務地:大阪府]
月給300,000円以上 想定年収 700万円~ 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~ 基本給¥300,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上(API登録やICC経験者は尚可) ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力:英語 資格:
雇用形態:正社員
株式会社イトマンスイミングスクール
スイミングスクールで有名なイトマンスイミングスクールから新たに展開するスポーツ教室の指導員をお任せします。対象は幼児や小学生などを中心に幅広く様々なスポーツを指導し子供達とふれあう仕事内容です。
企業名 株式会社イトマンスイミングスクール 求人名 関西【体育指導員】イトマンが立ち上げた新規事業/子供たちの未来を創る! 仕事の内容 スイミングスクールで有名なイトマンスイミングスクールから新たに展開するスポーツ教室の指導員をお任せします。対象は幼児や小学生などを中心に幅広く様々なスポーツを指導し子供達とふれあう仕事内容です。 《詳細》放課後の時間を活用して、体操、新体操、サッカー、ダンス、チアリーディング等のスポーツ教室(幼児体育、幼児教育、体育教育指導)の指導員(体育指導員、体育の先生)をします。入会に検討している保護者への説明会の実施や入会手続きのサポート、ゆくゆくは指導者のマネジメント、シフト管理、店舗マネジメント等多岐にわたる業務を担当できるので非常に幅広いキャリアを描けます。 募集職種 関西【体育指導員】イトマンが立ち上げた新規事業/子供たちの未来を創る!
月給239,000円以上 想定年収 450万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥239,000~ 基本給¥239,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】■子供たちに体育・体操・ダンス等の指導経験をお持ちの方 【活躍人材】■子供とのふれあいが好きで人材育成に興味をお持ちの方 ■幼児活動の指導経験をお持ちの方 【このポジションの魅力】当社はスイミングスクール業界で長年の実績があり、これまでスイミング教育を主軸として地域社会に貢献してきました。近年、子供たちの総合的な運動能力の向上や多様なスポーツ体験のニーズが増していく中で、スイミングだけでなく「幼児向けスポーツ教室」を展開することになりました。既にイトマンスイミングスクールと提携している幼稚園から提携を進めるのでスムーズにご提案ができます! 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力: 資格:
テニススクールノア 大阪南千里事業所(ノアインドアステージ株式会社)
経験年数不問|ブランクOK|部活で終わったテニスを、もう一度
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:トレーナー/インストラクター、その他営業、スポーツ講師/トレーナー ノアインドアステージ _/_/_/_/ オススメPOINT④選 _/_/_/_/ ✅テニスの経験年数不問!ブランクOK ✅インストラクター・コーチ未経験OK ✅人間関係の悩みがほとんどナシ♪ ✅キャリア&収入アップ目指せる環境 _/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/ _____ お仕事内容  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ✅テニスコーチ業務 ・1レッスン:55分~90分 ・1レッスンあたりの生徒数:10~14名 ・1日あたりのレッスン数:5本前後 ✨冷暖房完備のインドアコートなので年中快適◎ ✅イベントの企画運営やPR活動 合宿、懇親会、季節イベント、 パンフレット設置依頼、 ティッシュ配り、ポスティング など ________________ 未経験・ブランクありでも安心環境  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ✨「社会人になってからラケットを握っていない」 「大学のサークルではラリーを楽しんでいただけ」 そんな方も、もちろんOK◎ ✨「楽しく運動をしたい」「気持ちよく汗をかきたい」 というお客様ばかり。 「ラケットの振り方」よりも、 まずは「ナイスショット!」と言えればOK! ✨「教えるセンス」は不要! 「どうやってレッスンをしたらいいかわからない…」 そんな方も安心のカリキュラムあり◎ 「できない前提」で育てていきます。 ◤インストラクターのみんなに聞いてみました!◥ ■テニス経験は高校の部活までの人……85% ■テニスを職業にするなんて 夢にも思っていなかった人……………97% ■腕に自信が無かった人…………………99% ■テニスから離れていたけど、 テニスが好きだと再確認した人………100% ✨ホテル職員や営業職から テニスコーチになったスタッフも在籍中! ◣_____________________◢ ______ 入社後の流れ  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ①導入研修/1日の流れや環境、事業や理念について ▼ ②技術練習(約1か月間)/球出しやショットの練習など ▼ ③コートデビュー・OJTレッスン(約半年間) /先輩のアシスタント・OJTとしてレッスンに参加! ✨他にも、コーチ研修(週1回)や ビジネススキルを学ぶ外部研修などもあります。 __________________ ひとり立ちしたインストラクターの1日  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ■13:00――出勤・準備 ・当日のスケジュール確認 ・コート準備/ボールチェック ■13:15――レッスン1(一般) ■15:00――レッスン2(ジュニア) ■16:00――事務・休憩 ■16:45――レッスン3(一般) ■18:15――休憩 ■18:45――レッスン4(一般) ■20:15――休憩 ■20:45――イベント企画の打ち合わせ ■21:45――レッスン5(一般) ■23:00――締め作業 ___________________ 「自己成長」と「キャリアアップ」の両立  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ✅支配人との目標の進捗確認(月1回) 自分と上司の両方の目で、 できていることと頑張ってほしいことを きちんと確認し、数値化! 昇進するにはどのくらい頑張ればいいか、 明確にわかります。 ✅自分の可能性を広げながらキャリアアップ! 上司との距離が近い環境なので、提案等も大歓迎! 若手のうちから責任のある役割を 任される機会も多く、 成長が実感できるような環境です。 スタッフからの発信で「ピックルボール」の レッスンを開講した実績もあります。 「けっこう頑張ったのに、結果はこれだけ」 「結局どうするのが正解なんだろう…」 そんな迷いが出ない環境です。 ______ キャリアパス  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ インストラクター/入社したら、まずはここからスタート ▼ チーフインストラクター/アルバイト・後輩社員の育成研修を担当 ▼ ヘッドインストラクター/事業所のコーチのリーダー ▼ 支配人/事業所の責任者 ✨その後はブロック長やエリア部長も目指せます! __________________ ギャップを感じない理由は「関わり力」  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 新入社員が口をそろえて 「実際のお仕事と、採用サイトとのギャップがない!」 と言う、その理由とは…!? ✅トップとの距離が近い! 大西社長は約350名のスタッフ全員の 顔と名前を一致させています! 誕生日に社長から届く お祝いメッセージは毎年恒例♪ ✅あなたを絶対1人にしない! 手当などの物理的な報酬だけでなく、 心のつながり=「心の報酬」を大切にしています。 ✅あたたかいお節介文化 社長・支配人・先輩たちは、 仕事でのピンチや悩みを絶対に放置しません! ____________________ 「人財育成」×「地域活性化」への取り組み  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ✅テニスで人生を豊かにし、地域社会の未来をサポート! 「ノアインドアステージ」は、スポーツの域を超えて 「人財育成」と「地域活性化」に取り組む会社です。 スタッフ1人1人の幸せを追求し、 働きがいのある環境づくりをしています。 ✅SDGsへの取り組み 【3 すべての人に健康と福祉を】 ⇒スポーツを通じた運動習慣の定着と 心身の健康・生きがいの創出に貢献 【4 質の高い教育をみんなに】 ⇒挑戦する心・主体性の育成 【8 働きがいも経済成長も】 ⇒理念経営によりスタッフの成長機会と やりがいのある職場環境を実現 ___________ あなたに合った働き方を  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ こちらは全国転勤がある 「総合職」の募集です。 他に、 ✅地域限定正社員B 自宅から90分以内で通える事業所に 異動の可能性あり ✅地域限定正社員A エリア内での異動の可能性あり ✅地域限定正社員N 愛知県を含む東日本、 もしくは西日本での異動の可能性あり 上記のような働き方もあります。 エリア・全国転勤ありの働き方の場合、 転勤支度金(規定あり)を支給! あなたの希望に沿った働き方が可能です。 お気軽にご相談くださいね◎ ______ 当社について  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 埼玉・東京・神奈川・愛知・京都・大阪・兵庫・岡山に、 一般スクール35校とアカデミー1校を展開中! ホームページでは平均年収や売上高、 有給取得率や産休育休復帰率、離職率に至るまで公開しています。 \\ぜひご覧ください♪// 採用HP⇒ https://noahis-recruit.com/
交通・アクセス 阪急千里線「南千里」駅から徒歩15分
[勤務地:〒565-0852大阪府吹田市千里山竹園]
月給263,262円以上 給与詳細 ※基本給・一律手当の総額 基本給:月給 25万740円 〜 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:あり 1ヶ月あたり1万2522円 〜 ※給与は最下限の金額に 社会人経験年数を考慮して 最終金額を提示させていただきます。 ※大卒総合職(全国転勤あり)の給与です。 ______________ 手当充実!ユニークな手当あり  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ■時間外手当 ■ガット張り手当(800円/1張) ■通勤手当(5万円まで/月) ■出張手当 ■住宅手当(2万円~3万円/月) ■家族手当 (配偶者:月1万2000円、 18歳までの子ども1人につき:月5000円) ■役職手当(最大13万円) ■別居手当(最大3万円) ■転勤支度金(最低9万円) ■結婚・出産・入学等の祝い金 ■弔慰金 ■コミュニケーション手当(5000円/月) コミュニケーションを大切にする当社ならでは! 従業員同士の食事代等の補助として支給。 ■親孝行手当(1万円/毎年8月) ■昇進時帰省手当(最大2万円+交通費) ■社内結婚手当(通常の結婚祝い金の2倍/双方が在籍3年以上) ■家族に感謝手当(配偶者の誕生日月に支給) 試用・研修期間:6か月間 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 ____________ こんな方を探しています!  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ✨「テニスやスポーツが好き!」という方 ✨人と関わること・話すこと・接客が好きな方 ⇒カフェや居酒屋、アパレル、営業など… 前職での経験が大活躍します! ✨小中高大のいずれかで、テニス部や テニスサークルに所属していた方 ✨「昔、少しスクールに通っていた」という方 ✨「ブランクはあるけど、テニスをまた始めたい」という方 ✨「デスクワークも悪くないけど、 やっぱり身体を動かしたい!」という方 ✨「学生時代の戦績は平凡だったけど、 やっぱりテニスが好き!」という方 ____ 必須条件  ̄ ̄ ̄ ̄ ✅硬式テニス・ソフトテニス・ピックルボールのうち いずれかの経験がある方 ⇒硬式テニスの経験がなくてもOK! 打ち方の違いからていねいにサポートします。 ✅経験年数不問! ✅学歴・インストラクター経験不問! 年齢の条件と理由:あり(例外事由3号のイ・35歳未満(長期勤続によるキャリア形成のため))
メディカル・プロフェショナル・リレーションズ株式会社
当社のメディカルライターとして下記の業務をお任せいたします。 ■医学論文の執筆・編集・投稿(日英、原著論文、総説論文) ■学会発表スライド、ポスターの作成■メディカルアフェアーズ部が使用
企業名 メディカル・プロフェショナル・リレーションズ株式会社 求人名 【大阪】メディカルライター(医療系広告代理)~論文執筆担当者/未経験歓迎~ 仕事の内容 当社のメディカルライターとして下記の業務をお任せいたします。 ■医学論文の執筆・編集・投稿(日英、原著論文、総説論文) ■学会発表スライド、ポスターの作成■メディカルアフェアーズ部が使用 する医師とのディスカッション用スライドの作成など 【職務の特徴】医学論文や医学会発表資料の作成を通して、最新の医学・医薬品の情報を知ることができるとともに、医学情報を正確に分かりやすく医療従事者等にお伝えすることで、医学の発展に貢献できる仕事です。また、論理的な文章作成技術を習得することができ、理論的な思考能力を高めることにも繋がります。 募集職種 【大阪】メディカルライター(医療系広告代理)~論文執筆担当者/未経験歓迎~
[勤務地:大阪府大阪市中央区]
月給400,000円以上 想定年収 500万円~ 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給\400,000~ 基本給\210,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】●理系(医学、薬学、生物学、化学、農学に関連する)大学の学位を有する方●英語論文が読解できる方 【歓迎】・理系論文の執筆経験がある方・製薬会社などで研究開発経験のある方・臨床研究関連の業務を行った経験のある方 【就業環境の魅力】 ・自由な風土です・実力主義で、成果を出せば給与にも反映されます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
テニススクールノア 大阪久宝寺事業所(ノアインドアステージ株式会社)
交通・アクセス JR関西本線「久宝寺」駅から徒歩3分
[勤務地:〒581-0069大阪府八尾市龍華町]
Lii sports studio 土佐堀
教員免許が毎月の手当に。子どもと全力で体を動かす毎日
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:その他児童福祉、学童保育指導員、その他保育 ✅ 月給25.6万〜41.1万円+賞与年2回 ✅ 教員免許・社福など資格手当 月2万〜 ✅ 運動の上手さ不問!教科も問いません ✅ 研修3段階+別店舗のメンターが伴走 ✅ 見込み残業ゼロ。残業代は1分から支給 ✅ 年間休日休暇120日程度/土日祝15時退勤 ✅ 近くのスタジオでの勤務もご相談OK ✅ まずはカジュアル面談・見学からでもOK \✨子どもの「やりたくなる」をつくる✨/ 「走ろうね」と言わずに、走りたくさせる。 その環境をつくるのが、コーチの腕です! 運動の上手さは問いません。 自分がいちばん楽しんでいる人が、 いちばん良いコーチになります。 ━━━━━━━━━━━━━━ 【リィのコーチの仕事】 ━━━━━━━━━━━━━━ ▶ 教えるより、動きたくなる場づくり 大会の実績も、見本の上手さも 問いません。 必要なのは、その子が 動きたくなる場をつくること。 メニューも1人1人に合わせて変えます。 ・運動支援プログラムの提供 (1回95分) ・運動メニューづくり ・保護者さまへのフィードバック ・支援内容の記録作成、事務作業 ・環境整備・清掃 ・希望に応じたプロジェクト参画 (運動プログラム作成、面接官、 スタジオリーダー など) ━━━━━━━━━━━━━━ 【支援の型は「REPS」です】 ━━━━━━━━━━━━━━ R|Respect 人として対等に関わります。 まず自分がいちばん楽しみます。 E|Ecological 個ではなく環境にアプローチします。 「走ろうね」と声はかけず、 走りたくなる環境を先につくります。 P|Pump バクバク、ドキドキ、ワクワク。 コーチも本気で身体を動かします。 S|Sports 好きなスポーツを増やします。 たつ・おきる・あるく・はねる。 動きの土台を増やしていきます。 ━━━━━━━━━━━━━━ 【1日の流れ(平日の一例)】 ━━━━━━━━━━━━━━ 10:00|朝の151plus、朝会 10:15|午前のご支援(95分) 今日のメニューを回します 11:45|記録の作成 12:00|休憩(60分) 13:00|お昼の151plus 13:05|運動プログラムづくりの打合せ 14:15|午後のご支援(95分) 15:50|記録の作成、事務作業 17:30|清掃・環境整備 17:55|帰りの151plus 18:00|打刻して帰宅 ━━━━━━━━━━━━━━ 【柔軟な勤務体系で自分の時間も大切に】 ━━━━━━━━━━━━━━ ・年間休日休暇120日程度 ・週休2日が基準です ・土日祝も営業日です (GW・夏季休暇・年末年始は休業) ・日祝は、手当のつく勤務シフトか 固定で休むシフトを選べます ・土日祝はご利用が12:30で終わり、 15時から退勤できます ━━━━━━━━━━━━━━ 【手当がしっかりつきます】 ━━━━━━━━━━━━━━ ・資格手当:月20,000円〜(教員免許・社会福祉士など) ・地域手当:月15,000円(大阪) ・日祝手当:月20,000円(日祝に勤務するシフトの場合) ・交通費:上限30,000円まで支給 ・残業代:1分単位で別途支給 ━━━━━━━━━━━━━━ 【勤務するスタジオについて】 ━━━━━━━━━━━━━━ この求人のスタジオ以外にも、 ご自宅から通いやすい近隣のスタジオでの 勤務をご相談いただけます。 スタジオ見学では、見学するスタジオも選べます。 ━━━━━━━━━━━━━━ 【社員の声】 ━━━━━━━━━━━━━━ ◎リィ歴3年 Oさん(英語教員免許) 新卒で入社し、今はスタジオリーダーです。 もともとは教員志望でした。 教育実習を経て、一人ひとりに 必要な支援を届けたいと思い、入社を決めました。 保健体育の免許がない自分にできるか 不安でしたが、特別な運動スキルは 要りませんでした。 ◎リィ歴2年 Aさん(社会福祉士) 前職は介護施設です。 小児分野に関心があり、挑戦しました。 平均年齢より年上で不安もありましたが、 失敗しても、挑戦したことを褒めてくれます。 年齢に関係なく、チャンスが回ってきます。 ━━━━━━━━━━━━━━ 【私たちについて】 ━━━━━━━━━━━━━━ 理念は「You Move,Move You からだを動かせば、すべてが動き出す」。 運動特化型の児童発達支援・ 放課後等デイサービスを 全国に展開しています。 ・設立:2018年11月1日 ・5期連続の黒字経営 ・第24回Japan Venture Awards 地域貢献特別賞 ・スタートアップワールドカップ2026 日本予選優勝 ・日本子育て支援大賞2026 口ぐせは「迷ったらオモロい方を選べ」。 面接官も運動プログラムづくりも、 手を挙げた人がやっています。
交通・アクセス 大阪メトロ四つ橋線 肥後橋駅より徒歩約7分
[勤務地:〒550-0001大阪府大阪市西区土佐堀]
月給256,100円~411,100円 給与詳細 基本給:月給 25万6100円 〜 41万1100円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:あり 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし ・ご希望の働き方、ご経験、能力、保有資格により変動します ・交通費(上限30,000円)は別途支給します ・残業代は残業が発生した場合、1分目から別途支給します (見込み残業代は上記金額に含まれていません) ・入社後は年2回の人事考課により、定期昇給やグレードアップに伴う昇給があります ・賞与(ボーナス)年2回 ※業績に準じます 試用・研修期間:6か月 試用・研修期間の条件:給与条件が異なる <試用・研修期間> 試用・研修期間:6か月 ※期間中はベース給が-9,000円となります 【給与】 本採用と異なる 基本給 : 月給 24万7100円 〜 40万2100円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:あり 全員に一律で支払われるその他手当金額:あり
求めている人材 【必須条件】 ・有資格者向けの募集です 下記のいずれかに該当する方が 対象になります。 - ・幼稚園・小学校・中学校・高校の 教員免許(教科は問いません) ・4年制大学または大学院で 社会福祉学・心理学・教育学・ 社会学を専修して卒業 ・社会福祉士、精神保健福祉士 ・高卒以上で、児童福祉事業に 2年以上従事 ・児童福祉事業に3年以上従事 - ※該当するか分からない場合は お問い合わせください 【歓迎条件】 ・保育士、理学療法士、作業療法士、 公認心理師、臨床心理士 ・運動部・スポーツの経験がある方 ・児童発達支援、放課後等デイでの ご経験がある方 ※競技実績も指導経験も問いません ※この業界の経験は不問です 【こんな方におすすめ】 ・運動と子ども、どちらも 諦めたくない ・集団に一斉に教えるより、 その子を見たい ・見本の上手さより、 まず自分が楽しめる ・迷ったら、オモロい方を選ぶ
株式会社BREXA Advan 大阪OR
✅英語力を活かせるフィールドも多数あります◎土日祝休み◎
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CRA ✅治験から臨床研究まで幅広い試験に携われる! ✅英語力を活かせるグローバル案件もあり! ✅リーダー職へのステップアップも可能! 医薬品開発の現場において、モニタリング業務全般を担当するポジションです。 受託型では、治験だけでなく臨床研究、BE試験など多彩な領域の経験が可能です。 新卒社員の受け入れも行っているため、後輩指導や教育に興味のある方にも やりがいのある環境が整っています。 外部就労型では、製薬メーカーの立場でCROや医療機関と連携し、 試験全体のマネジメント業務に携わることができます。 グローバルスタディー案件も増加しており、英語力を活かした活躍も可能です。 リーダーやマネージャーを目指したキャリアパスも明確に用意されています。 【主な業務内容】 ・医療機関・医師の選定、治験依頼・契約業務 ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の交付・管理 ・CRF(症例報告書)の確認・回収・整合性チェック ・SDV(原資料との照合)業務 ・モニタリング報告書作成 ・治験終了時の手続き一式 多くの関係者と連携しながら、臨床試験を成功へ導く重要な役割です。 これまでの薬事関連の経験を活かし、さらにスキルを広げたい方に最適です。
交通・アクセス 各線新大阪駅
[勤務地:〒532-0003大阪府大阪市淀川区宮原]
年俸4,500,000円~9,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 450万円 〜 900万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年収 450~900万円・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】CRA1年以上 【歓迎】プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
✅CRA業務◎施設選定・交付・SDV・CRF管理などを担当
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CRA、医薬品CRC *・。・。*・。・。*・。・。* ☆お仕事のポイント☆ ✅医療の未来を支える治験サポート♪ ✅土日祝休み×安定の医療業界◎ \医師や病院と連携して治験を進行/ 専門性が高く、社会貢献度の高いお仕事。 チームで支え合える環境です! <仕事内容> *治験に関するモニタリング業務* ・医療機関や医師を選定します ・施設との契約手続きを行います ・試験開始前のMTGを実施します ・治験薬の受け渡し・回収を管理 ・症例報告書(CRF)を確認・回収 ・原資料とデータの照合を行います ・モニタリング報告書を作成します ・試験終了に伴う手続きを実施します ・治験の進行状況を常に把握します ・施設や社内との連携も重要です 新薬開発に直接関われるポジションで、 医師や医療機関と信頼関係を築きながら プロジェクトを進めていくやりがいのある仕事です! *30〜40代のスタッフも多数活躍中 「社会に貢献できる仕事がしたい」 「医療の現場に関わってみたい」 そんな方におすすめのお仕事です! *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸5,500,000円~8,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 550万円 〜 800万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 550~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 3年以上のCRA経験 [その他歓迎]※以下のうち、一部のみでも歓迎いたします。 ・GCP選定調査~治験終了までの一連/一部の業務経験 ・モニタリングにおける立ち上げ経験 ・医療機器の開発経験、臨床研究・医師主導治験の経験 ・オンコロジー領域での開発経験 ・折衝、費用交渉等の経験 ・海外CRO、依頼者とのやり取り等における英語を活用した業務経験 ・後任育成、メンター対応 ・PL・CTMサポート、PL・CTMとしての経験 ~トピックス~ ・外資系・内資系の医薬品・医療機器メーカーへの外部就業案件拡充中 ・受託部門でも募集中 ・在宅頻度:要相談 ・PL、CTM、メーカー側でのCROマネジメント等、CRAのご経験を活かして将来的にチャレンジをいただけるよう、 より経験値を高めるようなアサインを行います。"
✅会社組織に関連する監査経験のある方必見!!土日祝休み◎
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CRA、医薬品QC、医薬品監査/QA ✅治験の信頼性を支えるQAポジション! ✅監査を通じて業務改善と品質向上に貢献! ✅被験者保護とGxP遵守にやりがいを実感! GxP(Good x Practice)監査業務全般を通じて、 社内外の業務品質の維持・向上を担っていただきます。 直接的な生産活動とは異なりますが、被験者保護や データ信頼性の確保という重要な目的のもと、 治験業務全体のスムーズな運用を支えるポジションです。 具体的には、受託プロジェクトに対する内部監査・業務監査、 治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施。 また、社内外の関連部門と連携しながら、 業務改善を促す提案や指導も行います。 内部統制の要として、コンプライアンス遵守を徹底し、 リスクの早期発見や再発防止策の策定にも関わっていただきます。 監査という立場から、企業全体の品質文化を支えるやりがいのある業務です。 「現場に寄り添いながら品質を高めたい」 「客観的視点で改善提案をしたい」 という方に最適なポジションです。
年俸4,000,000円~5,500,000円 給与詳細 基本給:年俸 400万円 〜 550万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年収 400~550万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方 ・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方 ・会社組織に関連する監査経験のある方 ・製薬会社又はCROで3年以上経験(QA、QC、CRA)のある方 経験があれば歓迎 ・英語での文書作成及びレビュー経験のある方 ・医師主導治験の監査経験のある方"
✅CRA・CRCの経験が活かせる♪土日祝休み♪
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CRA、医薬品CRC ✅CRAやCRC経験を活かし内勤でキャリア継続! ✅ワークライフバランスを大切に働ける環境! ✅治験契約のスペシャリストとして活躍! 治験実務の裏方としてCRAを支える、 治験契約に特化した内勤業務をお任せします。 外勤の負担がなく、安定したワークライフバランスを求める方に最適な職種です。 これまでのCRAまたはCRC経験を活かし、 Phase1〜4の治験における契約関連業務を通じて、 治験の円滑なスタートをサポートしていただきます。 【主な業務内容】 ・治験実施施設との契約交渉・契約書レビュー ・治験契約に関与するCRO・SMO等のベンダーマネジメント ・各治験の契約に必要な文書の準備・交渉・締結 ・治験予算の作成・調整業務 治験の立ち上げ段階をスムーズに進めるために欠かせない重要なポジションです。 治験業務の知見を活かしながら、長期的に安定して働きたい方におすすめです。
年俸3,300,000円~5,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 330万円 〜 500万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 330万円~500万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】CRAもしくはCRCの経験1年以上
✅キャリアチェンジ・ブランク復帰も◎CRA経験を活かせる☆
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:その他医薬品臨床開発、医薬品臨床開発生物統計解析、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー *・。・。*・。・。*・。・。* ☆あなたのCRA経験を次のステージへ☆ ✅100件以上の多彩なプロジェクトから最適配属! ✅受託×派遣のハイブリッド型で柔軟な働き方◎ ✅スキルを磨き、スペシャリストへ成長! <お仕事内容> CRA(臨床開発モニター)として、治験に関する以下の業務を担当いただきます。 ・治験実施医療機関や医師の選定 ・治験契約手続き ・治験薬の交付・回収管理 ・CRF(症例報告書)の整合性チェック・回収 ・SDV(原資料の直接閲覧) ・モニタリング報告書の作成 ・試験およびCRA業務に関連するサポート全般 当社は、受託型(自社内)と派遣型(クライアント常駐)の両方を展開しており、 現在は派遣部門でのメーカーCRA案件が豊富にございます。 あなたのご経験や希望に応じて、100件以上あるプロジェクトの中から最適なものに配属いたします。 リソースやタイミングに応じて柔軟にアサインを行うため、 さまざまな領域で経験を積み、CRAとしてのキャリアの幅を広げることが可能です。 将来的には専門性を高めたスペシャリストとしての成長も支援いたします。 *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸5,000,000円~9,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 500万円 〜 900万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸 : 500万円~900万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】 CRA(臨床開発モニター)3年以上。 【歓迎】 キャリアチェンジ・ブランク復帰の方 リモートワークで臨床開発職として働きたいという方 英語の実務経験者、CRO や医薬品メーカーの実務経験のある方 CRAとしてスキルアップしたい方 内勤CRAで働きたい方 PMにステップアップしたい方 教育トレーナーとして育成を担当したい方
【正社員】CRA/メーカーチャレンジ・内勤シフト・上流工程◎
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CRA、医薬品CRC *・。・。*・。・。*・。・。* ☆お仕事のポイント☆ ✅治験の進行を支えるモニタリング業務♪ ✅領域・業務幅を広げるチャンス!上流工程へのチャレンジも可能 ✅ワークライフバランスを優先した配属先も調整可能! \医療の未来を支える臨床開発モニター!/ 医師や医療機関と連携しながら、 治験が円滑に進むよう支援するポジションです◎ クライアントは大手外資系・内資系医薬品メーカーが中心。 アールピーエムでは受託(自社内プロジェクト)と派遣(クライアント常駐)の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 メーカーにてより上流工程へ関与したい方、幅広い経験を積みたい方、ワークライフバランスを重視したい方… ご自身のスキルを活かしながら、理想のキャリアプランを実現する環境が整っています。 <仕事内容> *治験に関するモニタリング業務全般* ・治験実施先の医療機関選定 ・担当医師との契約手続き ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の管理、回収サポート ・症例報告書(CRF)の確認・回収 ・原資料とのデータ照合(SDV)の実施 ・モニタリング報告書の作成 ・試験終了時の各種手続き ・関係部署との進捗確認 *30〜40代の中途入社スタッフも活躍中! *ご意向を伺いながら、リーダー業務、サポート業務等調整可能! 「メーカー所属へチャレンジしたい」 「働き方のバランスを大切にし、内勤・サポート業務へ移行したい」 「Lead・CRO管理等の上流工程へのチャレンジしたい」 そんな想いをお持ちの方、それぞれにぴったりな案件がご提案可能です! また、CRAからキャリアチェンジを叶えた社員も。 キャリアイメージが出来上がっていない場合であっても、面談・面接にてご相談可能です。 *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸4,500,000円~8,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 450万円 〜 800万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 450~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 <必須> CRA、CRAのサポート職経験者 ※医療機器、臨床研究・医師主導治験のみのご経験も歓迎します <歓迎> ・立ち上げ経験(CRA・SSU、そのサポート職等) ・折衝、費用交渉等のご経験 ・英語を活用した業務経験 ・オンコロジー領域でのご経験 ・後任育成、メンター対応 ・PLサポート、PLのご経験
参天製薬株式会社
■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム(逸脱、変更、委託先管理等)の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム(逸脱、変更、委託先管理等)の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等)の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可
[勤務地:大阪府大阪市北区]
月給450,000円~640,000円 想定年収 600万円~870万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥450,000~¥640,000 基本給¥450,000~¥640,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証経験(GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験のいずれか目安2から3年以上) ■医薬品品質システムの担当経験 ■妥当性・リスク評価スキル 【必須続き】■根拠をもった問題・解決策の提案スキル ■高いコンプライアンス意識 【歓迎】■医薬品のGQP/GMP経験5年以上 ■品質システムの責任者経験 ■CMC研究、製造・品質の実務経験・知識 ■当局査察対応や国内外の申請経験 ■cGMP・ICHガイドライン知識 ■英語による会議経験 ■薬剤師資格 【求める人物像】複雑な課題に自律的に取り組み、周囲を巻き込める方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:薬剤師
Lii sports studio 寝屋川公園
交通・アクセス JR学研都市線 寝屋川公園駅より徒歩約3分
[勤務地:〒572-0862大阪府寝屋川市打上宮前町]
サラヤ株式会社
医療・福祉の現場で求められる感染対策の専門知識を活かし、学術情報の収集・評価、情報誌の企画・制作、セミナーの企画・運営、専門的な問い合わせ対応などをお任せします。
企業名 サラヤ株式会社 求人名 [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ 仕事の内容 医療・福祉の現場で求められる感染対策の専門知識を活かし、学術情報の収集・評価、情報誌の企画・制作、セミナーの企画・運営、専門的な問い合わせ対応などをお任せします。 学術部では、感染対策を中心とした衛生・医療に関する専門的な情報を、エビデンスに基づいて収集・評価し、社内外へ分かりやすく発信しています。医療・福祉の現場が抱える課題やニーズを把握し、営業部門や関連部署とも連携しながら、製品の適正使用や感染対策の普及・向上につながる学術的な支援を行っています。専門知識を活かし、さまざまな情報発信や企画を通じて、医療・福祉の現場や社会の課題解決に貢献する仕事です。 募集職種 [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ
月給282,765円~387,064円 想定年収 420万円~550万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥282,765~¥387,064 基本給¥244,000~¥334,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】●医療系知識をお持ちの方 ●課題を深堀していける方 *医療従事者、MRの方など、医学用語を理解されている方が幅広くご活躍いただけます。 【歓迎】●感染対策の知識をお持ちの方 ●英語での日常会話・英語論文の読解が可能な方 【当社学術部の取り組み】医療分野における手指衛生市場のトップシェアメーカーとして、医療・福祉施設に向けて、感染対策や環境衛生に関する最新のエビデンスを発信しています。手指衛生をはじめ、環境整備、医療関連感染の防止など、現場の課題解決につながる情報提供・啓発活動に幅広く取り組んでいます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制(GQP/GDP)の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制(GQP/GDP)の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等)の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可
月給700,000円~1,000,000円 想定年収 1,000万円~1,400万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥700,000~¥1,000,000 基本給¥700,000~¥1,000,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験:目安10年以上) ■医薬品品質システムの責任者として運用管理・プロセス改善等を主導した実務経験 【必須続き】■プロジェクト管理能力、高い規律・コンプライアンス意識 【歓迎】■CMC研究、製造・品質の実務経験 ■国内外当局の査察対応、新製品の申請、製造所GMP監査の経験 ■海外業務経験 ■英語によるビジネスコミュニケーション力(中級以上) ■薬剤師資格 【求める人物像】下位メンバーの手本として育成やメンタリングにあたり、戦略の立案から実行まで主導できる方。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:薬剤師
イーピーエス株式会社
国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万~ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万~
月給490,000円以上 想定年収 800万円~930万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥490,000~ 基本給¥390,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏季・冬季・決算賞与) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:5ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 ★DM実務未経験OK【必須】■製薬会社やCROでの実務経験(プロジェクト責任者や顧客窓口など) ■チームマネジメントまたは人材育成の経験 ■英語力(会議・交渉)※選考内で英語面接実施します。 【歓迎・人物像】 ・既存のプロセスに捉われず、自ら改善案を提案・実行できる方 ・周囲を巻き込み、全体最適を考えて調整できるリーダーシップのある方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
■臨床開発戦略に基づき、日本・アジアにおける臨床試験およびモニタリング計画を立案。CRO/ベンダーをマネジメントし、治験の進捗・品質・予算・リスクを総合管理して臨床試験を速やかに推進します。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【臨床開発】治験オペレーションマネージャー(日本・アジア) 仕事の内容 ■臨床開発戦略に基づき、日本・アジアにおける臨床試験およびモニタリング計画を立案。CRO/ベンダーをマネジメントし、治験の進捗・品質・予算・リスクを総合管理して臨床試験を速やかに推進します。 (1) 薬効評価や規制情報等の収集、臨床開発計画・治験・モニタリング計画の立案 (2) CRAおよびCRO/ベンダーの適切マネジメント(データ品質・期限遵守管理) (3) 治験進捗の管理・分析および改善策の立案・実行 (4) 総括報告書等、臨床試験関連資料(案)の作成 (5) 臨床試験を通じた医学専門家との良好な信頼関係構築 ★日本・アジアに跨るプロジェクトを主導する役割です。 募集職種 【臨床開発】治験オペレーションマネージャー(日本・アジア)
月給540,000円~750,000円 想定年収 750万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥540,000~¥750,000 基本給¥540,000~¥750,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■ICH-GCP・関連規制の深い知識 ■モニタリング実務経験および試験運営戦略の立案力 ■CRO・ベンダーマネジメント経験 ■英語による業務遂行能力(文書作成・会話) 【必須続き】 ■臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等の理解 ■試験進捗、品質、予算、リスクの総合管理スキル 【求める人物像】 科学性・倫理性・信頼性の確保されたデータを収集・管理し、関係者と信頼関係を構築しながら自律的にプロジェクトを推進できる方。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 【業務内容】 ■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料 募集職種 【大阪/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可
月給258,000円以上 想定年収 418万円~720万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥258,000~ 基本給¥223,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:5ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ■契約書、申請書等の文章作成業務■英文ライティング 【歓迎】■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方■英語の文章を理解できる方 ■文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ■ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA(是正予防措置)、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価(外国製造所対応含む) (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト
月給450,000円~750,000円 想定年収 600万円~1,050万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥450,000~¥750,000 基本給¥450,000~¥750,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験(工場QAとしてのGMPおよびQMS経験:目安3年以上) ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します! 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力(中級以上) 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:薬剤師
沢井製薬株式会社
医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV(医療機器)】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV(医療機器)】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日
[勤務地:大阪府大阪市淀川区]
月給300,000円~440,000円 想定年収 550万円~870万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~¥440,000 基本給¥300,000~¥440,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】・PVのご経験5年以上(医療機器・医薬品問いません) ・チームでPJTを進めたご経験 ・英語の文献が読める程度の英語力 【歓迎】・製造販売後調査(PMS)の業務経験 ・医薬品の安全管理業務経験 【求める人物像】 ・誠実に行動し、最後まで責任感を持って業務を実行できる方 ・協調性と主体性を持ち、周囲と連携して業務を進められる方 【環境】オフィス内は禁煙環境が徹底されており、健康的に働ける職場です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:薬剤師
株式会社新日本科学PPD
医薬品安全性監視部門(PV)にて、医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。
企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門(PV)にて、医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎
月給500,000円~750,000円 想定年収 700万円~1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥500,000~¥750,000 基本給¥500,000~¥750,000を含む/月 ■賞与実績:業績賞与の支給あり(毎年3月末) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き・会話) ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報管理業務(ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局(PMDA等)への報告)の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
株式会社マンダム
原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。
企業名 株式会社マンダム 求人名 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー 仕事の内容 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 …以下備考欄に記載 募集職種 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー
月給376,600円~426,000円 想定年収 670万円~730万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥376,600~¥426,000 基本給¥376,600~¥426,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本の のいずれかに精通している方) ■関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ■英語での規制文書読解力(中級レベル) 【歓迎】 ■化粧品処方知識のある方(処方開発経験) ■医薬部外品申請経験のある方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
株式会社EPデータウィーブ
国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など 募集職種 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業
月給253,000円以上 想定年収 412万円~ 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥253,000~ 基本給¥223,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏季6月・冬季12月・決算10月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:5ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■社会人経験3年以上 ■リーダー経験やマネジメント経験のある方 ■医学・薬学に抵抗のない方 ■基本的な英語力 ※応募書類にリーダー経験やマネジメント経験を必ずご記載ください。 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
Lii sports studio 桃谷
交通・アクセス JR大阪環状線 桃谷駅より徒歩約4分
[勤務地:大阪府大阪市天王寺区堂ヶ芝]
Lii sports studio 大阪天満宮
交通・アクセス 大阪天満宮駅より徒歩約1分
[勤務地:大阪府大阪市北区南森町]
✅SASプログラミングの経験を活かせる♪土日祝休み!
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:その他医薬品専門職、医薬品臨床開発生物統計解析 *・。・。*・。・。*・。・。* ☆SAS経験を活かして統計解析のプロへ☆ ✅多彩なプロジェクトから最適な業務にアサイン! ✅統計ドキュメント作成〜解析まで幅広く担当! <お仕事内容> 臨床試験・市販後調査などにおける統計解析業務をお任せします。 SASプログラミングのご経験があれば、業界経験は問いません。 ・統計解析計画書・仕様書・定義書などの作成 ・解析用SASプログラム作成、バリデーション作業 ・例数設計、データ解析(中間解析・キーオープン含む) ・解析結果のレビュー、報告書作成支援など 臨床開発分野での統計解析経験をお持ちの方や 生物統計・医療統計などの知識をお持ちの方は特に歓迎。 SASスキルを活かして、さらに専門性を深めたい方に最適な環境です。 *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸4,000,000円~6,500,000円 給与詳細 基本給:年俸 400万円 〜 650万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸制:400万円~650万円 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】 SASプログラミング経験(実務1年以上) 【歓迎】 医療統計学、生物統計学、数理統計学のいずれかに関する基礎知識お持ちの方 臨床開発に関する統計解析業務経験のある方
株式会社マイクロン
イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎
月給312,500円~562,500円 想定年収 500万円~900万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥312,500~¥562,500 基本給¥312,500~¥562,500を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×2カ月±α(年2回) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識 ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
ジェネリック医薬品開発におけるBE(生物学的同等性)試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務。溶出性評価やLC-MSを用いた血中薬物濃度分析、ヒトPK予測、申請資料作成等をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/薬物動態】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析 仕事の内容 ジェネリック医薬品開発におけるBE(生物学的同等性)試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務。溶出性評価やLC-MSを用いた血中薬物濃度分析、ヒトPK予測、申請資料作成等をお任せします。 【詳細】・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性調査 ・ヒトPK予測を目的とした製剤評価(溶出試験等) ・ヒトBE試験の生体試料分析(LC-MS/GC-MS等) ・承認申請資料の作成および照会事項への当局対応 【将来のミッション】将来的には最新技術を用いたヒトPK予測の新規評価法開発・導入や、外部研究機関との共同研究、学会発表など学術活動にも携われます 募集職種 【大阪/薬物動態】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析
月給300,000円以上 想定年収 540万円~740万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~ 基本給¥300,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■固形製剤の溶出性評価経験(パドル溶出試験等) ■生体試料分析経験(LC-MSまたはGC-MS) ■英語論文読解力 【歓迎】■PBBM等の知識 ■血中薬物濃度分析経験 【求めるターゲット】製薬メーカーでの非臨床・PK研究経験者はもちろん、CROでの生体試料分析経験をお持ちの方も歓迎します。 【求める人物像】組織のハブとして円滑なコミュニケーションが取れ、主体的に研究を推進できる方。専門性を高め学術発信にも挑戦したい方を求めています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可 仕事の内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可
月給292,000円以上 想定年収 530万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥292,000~ 基本給¥253,000~ 固定残業代¥39,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏季・冬季・決算賞与) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:5ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)・英語でのコミュニケーション能力(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)※選考内で英語面接実施します 【仕事の魅力】・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる 【キャリアパス】 短期:グローバル案件の窓口担当 中期:複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期:様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外(特に北米・アジア地域)をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援 仕事の内容 当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外(特に北米・アジア地域)をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。 【業務内容】■海外製薬企業・医療機関との英語メール・Web会議対応 ■画像取得~納品までの工程管理(スケジュール調整・品質管理) ■英語での撮像手順書(Imaging Manual等)作成・レビュー ■海外施設・技師へのトレーニングや問い合わせ対応 ■国際ガイドラインや医学論文に基づく業務提案・文献調査 ■海外パートナーとの連携・英語会議ファシリテーション 募集職種 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援
月給280,000円~440,000円 想定年収 450万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥280,000~¥440,000 基本給¥280,000~¥440,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×2カ月±α(年2回) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上 ■英語:ビジネスレベル(会話重視)■日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎) 【入社後について】入社後は、約2か月間の導入研修を経て画像解析事業部に配属されます。配属後は、主に海外製薬企業が関与する国際共同試験において、医用画像の品質管理や読影支援、英語でのコミュニケーション業務を中心に担当いただきます。経験が浅い方でも安心して業務に取り組めるよう、メンター制度を導入しており、段階的にスキルを高めていける環境です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。
企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 仕事の内容 治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。 【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。 ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。 募集職種 【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス
月給464,000円~625,000円 想定年収 650万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥464,000~¥625,000 基本給¥401,967~¥541,443 固定残業代¥62,033~¥83,557を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当します。(ロール詳細:その他制度欄へ記載) 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力: 資格:
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー
月給230,000円以上 想定年収 450万円~900万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥230,000~ 基本給¥230,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品業界における品質保証業務経験(製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど)・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル) 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約800品目もの製品を供給。◆米国USLを子会社化 ◆約150種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力:英語 資格:
株式会社リニカル
日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます!
企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます! ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1~4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日
月給426,400円~645,000円 想定年収 810万円~1,290万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥426,400~¥645,000 基本給¥300,400~¥455,000 諸手当¥126,000~¥190,000を含む/月 ■賞与実績:年3回、計7-8か月分:昨年度実績 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 ■CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験 ■PMまたはCTMとして海外クライアントとのPointofContactとなって試験をLeadした経験 ■英語力(下記参照) 【歓迎】■課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験 【英語力】英語での会話によるコミュニケーション経験がある方 ※英語での面接有。 高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務をお任せします。本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務をお任せします。本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 ■連携調整:顧客窓口、社内(臨床開発・PM・DM部門)との業務連携 ■解析実務:統計解析計画書、仕様書、統計解析成果物の作成とレビュー ■国内管理:プロジェクトのSTAT業務進行とメンバーのマネジメント ■海外管理:海外子会社のSTAT業務マネジメント(進捗管理・会議等) ※経験やスキルに応じて、段階的にステップアップした業務をお任せします。【変更の範囲】当社の定める範囲 募集職種 【大阪/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制
月給394,800円~415,800円 想定年収 750万円~790万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥394,800~¥415,800 基本給¥227,800~¥292,800 諸手当¥117,000~¥123,000を含む/月 ■賞与実績:年3回(約5ヶ月分) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業またはCROにおいて、STAT業務経験が5年以上の方 ■上記と合わせて、以下内容のいずれかのご経験がある方 ・クライアント窓口業務 ・CROまたはVendorのマネジメント業務 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー 【尚可】英語力(※英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。) 【人物像】高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します!〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。
企業名 PQE Japan株式会社 求人名 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC) 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します!〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル(MF)の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA(医薬品医療機器総合機構)へのMF申請 募集職種 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC)
必要な経験・能力等 【必須要件】◆国内薬事の実務経験5年以上(API登録やICC経験者は尚可)◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力:英語 資格:
Lii sports studio 谷町七丁目
交通・アクセス 大阪メトロ長堀鶴見緑地線 松屋町駅より徒歩約8分
[勤務地:〒542-0066大阪府大阪市中央区瓦屋町]
エイツーヘルスケア株式会社
臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC(電子データ収集)システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC(電子データ収集)システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM:計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC:システム設計・構築、バリデーション(CSV)、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力:グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当
[勤務地:大阪府大阪市西区]
月給280,000円~380,000円 想定年収 470万円~636万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥280,000~¥380,000 基本給¥280,000~¥380,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力(メール・会議)、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
株式会社アイメプロ
小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。
企業名 株式会社アイメプロ 求人名 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有 仕事の内容 小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。 【具体的な業務】 製薬メーカーやCRO等のクライアント先にて、治験の立ち上げから終了まで幅広いモニタリング業務を担当します。 ■医療機関・治験責任医師の選定、契約手続き ■IRB対応、症例エントリー促進 ■SDV、症例モニタリング■症例報告書の回収・確認等 募集職種 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有
月給415,000円~625,000円 想定年収 498万円~750万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥415,000~¥625,000 基本給¥300,000~¥468,000 固定残業代¥75,000~¥117,000 諸手当¥40,000~を含む/月 ■賞与実績:支給実績あり 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■CRAとしてのモニタリング実務経験をお持ちの方 ■英語の読み書きが可能な方■宿泊を伴う遠方施設への出張が可能な方 ■施設選定から試験終了まで一連のモニタリング業務経験をお持ちの方 【歓迎】■オンコロジー領域でのご経験がある方■グローバル試験のご経験がある方 【魅力】小児・眼科領域等に強みを持つフルサポートCROとして、豊富な臨床開発支援実績を持つ当社。正社員の安定性を保ちながら、製薬メーカーやCRO等、様々な環境・試験を経験できます。月1回の臨床開発部会や定期面談を通じ、外部就労中も社内CRAとの情報交換やキャリア相談が可能。転職せずCRAとして経験・視野を広げられます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力:英語 資格:
臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方
月給250,000円~430,000円 想定年収 400万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥250,000~¥430,000 基本給¥250,000~¥430,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語に抵抗のない方 【歓迎】 ■ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超 仕事の内容 製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。 (1)プロジェクト窓口(社内外対応) (2)セットアップ業務(データ項目定義、CRF・EDC構築、運用ルール策定) (3)運用管理・適合性調査対応 (4)プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理、メンバー教育) 医薬品の安全性・有効性データを守る、社会貢献性の高いポジションです。ゆくゆくは部門を牽引するリーダーとしての活躍を期待しています。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超
月給320,000円~380,000円 想定年収 530万円~627万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥320,000~¥380,000 基本給¥320,000~¥380,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】CROでのGPSPデータマネジメント経験 ※窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方 【歓迎】 ・英語での会議、プレゼン経験 ・SASプログラム、EDC構築ライセンス所持 ・クライアントへの提案、折衝経験 【求める人物像】 複数案件を主体的に管理できる方/収益性と品質のバランスを意識できる方/チーム連携を大切にできる方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 仕事の内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・グローバル案件の引合戦略立案 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成 ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用
月給490,000円以上 想定年収 800万円~930万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥490,000~ 基本給¥390,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:5ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語業務経験のある方(会議、電話、メール) ※英語スキルがマストとなるため、選考内で英語面接をします。 ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
ペプチスター株式会社
ペプチド・オリゴ核酸・PDCなど中分子医薬品の治験原薬から商用原薬に向けたプロセス開発を担当いただきます。創薬ステージから製造を見据え、自ら設計した製法を医薬品として世に送り出す研究職です。
企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日! 仕事の内容 ペプチド・オリゴ核酸・PDCなど中分子医薬品の治験原薬から商用原薬に向けたプロセス開発を担当いただきます。創薬ステージから製造を見据え、自ら設計した製法を医薬品として世に送り出す研究職です。 ■ペプチド・オリゴ核酸・PDC等の中分子原薬におけるプロセス開発 ■有機合成を基盤とした合成ルート設計、製造法の最適化・改良 ■実験データの解析・管理および研究報告書・申請資料の作成 ■分析法開発、適格性評価、バリデーション業務への関与 ■非GMP~cGMP製造を見据えたスケールアップ検討 ■関連部門と連携した新規技術・製造プロセスの開発推進。 募集職種 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日!
[勤務地:大阪府摂津市]
月給330,000円~440,000円 想定年収 500万円~800万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥330,000~¥440,000 基本給¥234,800~¥352,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月・12月)※昨年実績:6か月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に精通し,安全にラボで作業する知識 ■実験データの解析や管理ができ、データを基にレポートを作成できる方 ■自身が設定した製造法で医薬品を世の中に出したい気持ちを強く持つ方 【魅力】■中分子医薬品という領域で、最先端のプロセス化学に携われる ■大手では難しい、プロセス全体を俯瞰した研究・製造経験が可能 ■自身が設計した製法で医薬品を世に届ける大きな達成感 ■ベンチャーのスピード感 × 大手水準の組織・制度を両立 ■部署間の垣根が低く、自ら提案・挑戦できる風土 ■年間休日129日、賞与実績6か月で研究に集中できる環境 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証(GQP)業務をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証(GQP)業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外(中国・台湾・インド・東南アジア等)の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置(CAPA)の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日
月給250,000円~440,000円 想定年収 480万円~870万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥250,000~¥440,000 基本給¥250,000~¥440,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験(医薬品製造業/製造販売業) ■英語スキル(監査報告書が読解できるレベル) 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 <仕事の魅力> 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力:英語 資格:薬剤師
シミック株式会社
現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。
企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック!ICCC案件増! 仕事の内容 現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。 ■ICCC案件引合増加に伴うグローバルクライアントのプロジェクトリード ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導などお任せします。 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 募集職種 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック!ICCC案件増!
月給365,000円以上 想定年収 600万円~ 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥365,000~ 基本給¥365,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分)■昇給:有 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■CRAの実務経験(目安5年以上) ■実務で英語を使用した経験(Speaking含む)または TOEIC650以上 ≪シミック株式会社≫ 2025年5月に米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有するブラックストーン傘下に入りました。これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできましたが、この協議により、それらを活かし海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 学歴・資格 学歴:大学院 語学力:英語 資格:
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】スタディマネージャー(Study Manager:SM)/働きやすい環境 仕事の内容 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 募集職種 【大阪】スタディマネージャー(Study Manager:SM)/働きやすい環境
月給275,000円以上 想定年収 600万円~900万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥275,000~ 基本給¥275,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算10月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:5ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】PhaseII及びPhaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【歓迎】■OncologyおよびGlobal Study経験■他社CROあるいはメーカーにて、CTL又は同種の業務の実績■Global StudyのLSM経験もしくは製薬 会社で試験計画の企画立案経験■プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方■英語でのビジネスコミュニケーション経験【魅力】ICCC案件を含めた国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど幅広く多様なキャリアパスがあります。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
住友化学株式会社
医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。
企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応
[勤務地:大阪府大阪市西淀川区]
月給400,000円以上 想定年収 800万円~1,300万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥400,000~ 基本給¥400,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験■英文の規制情報や業務資料を読解できる方■Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方 【歓迎】■国内MF・海外DMF等の登録・維持管理経験 ■業許可・適合性調査申請等の知識・経験 ■当局査察や顧客監査への対応経験 ■品質契約対応やSDS作成経験 ■薬剤師資格 ■英語でのメール・資料作成経験 《キャリアパス》薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:薬剤師
■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。
企業名 PQE Japan株式会社 求人名 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング 仕事の内容 ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。 募集職種 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング
必要な経験・能力等 【必須】 ・理系の学位(工学、化学、情報工学等) ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)・ 品質管理(QC) ・GMP(適正製造規範)に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力:英語 資格:
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや
企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 【大阪/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモート併用可能 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【大阪/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモート併用可能
月給268,000円以上 想定年収 435万円~ 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給\268,000~ 基本給\238,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:5ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■将来的にリーダーを目指せる方【歓迎要件】■リーダー・チームマネジメント経験■医学関連の英文和訳■和文英訳経験【求める人物像】■プロジェクト推進・ 提案活動において中核となれる素養のある方■英語力:海外症例(CIOMS)が理解できる程度【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。【EPSの特徴】●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外CRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業と提携等も行っており、業務拡大中。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】GBE|国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★ 仕事の内容 国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。 (1)国内外の新規案件開拓・受託活動、(2)見積依頼(RFP)の分析、(3)社内各部署との提案書作成・調整、(4)契約(NDA等)の条件調整・締結、(5)学会・セミナー出展対応。 GBE部では特にインバウンド・アウトバウンド案件の推進、US支店との連携、海外CROとの協業スキーム構築を担当します。将来的なプレイングマネージャー候補として、事業成長を牽引する役割を期待します。 募集職種 【大阪】GBE|国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★
月給320,000円~580,000円 想定年収 530万円~950万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥320,000~¥580,000 基本給¥320,000~¥580,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD(Business Development)ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き・メール対応・会話可能なレベル) ・ExcelおよびPowerPointの基本操作スキル ※Excel:基本的な関数を使用できるレベル/PowerPoint:提案資料等の作成経験があれば可 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可
月給375,000円~625,000円 想定年収 600万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥375,000~¥625,000 基本給¥375,000~¥625,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×2カ月±α(年2回) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】いずれも必須 ■CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上 ■プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可) ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 (海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します) 【歓迎要件】■PMP資格保有者 ■国際共同治験の経験 ■オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験 ■医療機器の治験経験 ■英語・中国語の両方が使える方 《こんな方にピッタリ》■語学力を活かしてグローバルに活躍したい方 ■最先端の医薬品・医療機器開発に関わりたい方 ■CROとしてキャリアアップしたい方 ■アジアNo.1 CROの成長に貢献したい方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします!
企業名 PQE Japan株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします! ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価(IQ/OQ/PQ)の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社
月給500,000円以上 想定年収 700万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥500,000~ 基本給¥500,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須要件】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5(第2版)に関する知識 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力:英語 資格:
製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス 仕事の内容 製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。 (1) 新規案件の開拓・受託活動(製薬企業、バイオテック等) (2) 既存顧客とのリレーション構築、追加案件の創出 (3) 見積依頼(RFP)の分析、提案書作成 (4) 契約交渉(NDA、業務委託契約等)および締結手続き (5) 学会・展示会でのブース対応 伊藤忠グループ各社と連携した共同提案もあり、スケールの大きなビジネスに関われます。 募集職種 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス
必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD(Business Development)ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 【歓迎】 難易度の高い案件(Preferred案件や海外Biotech案件)の受注経験/最新の業界動向や市場動向を分析・報告できる能力/主体的に周囲を巻き込み、リーダーシップを発揮できる方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤(注射剤)の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤(注射剤)の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請(承認申請書類)の作成対応 ■申請用安定性検体の製造(3ロット) ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理 募集職種 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日
月給250,000円~330,000円 想定年収 490万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥250,000~¥330,000 基本給¥250,000~¥330,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP(標準作業手順書)の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス
月給312,500円~500,000円 想定年収 500万円~800万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥312,500~¥500,000 基本給¥312,500~¥500,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×2カ月±α(年2回) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験(目安5年以上) ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方) ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
安全性情報管理業務全般の管理職候補を募集しています。プロフェッショナルの方や、組織のマネジメントに強みを持つ方はぜひ応募を検討下さい。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充実/ベテラン歓迎 仕事の内容 安全性情報管理業務全般の管理職候補を募集しています。プロフェッショナルの方や、組織のマネジメントに強みを持つ方はぜひ応募を検討下さい。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ※続きはフリーコメント欄に記載 募集職種 大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充実/ベテラン歓迎
月給490,000円以上 想定年収 800万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給\490,000~ 基本給\390,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:5ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるマネジメント経験 ■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力 ※マネジメントに強みを持つ方はぜひご応募下さい。 【EPSの特徴】 ●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
✅治験または市販後の安全性情報管理業務◎土日祝休み♪
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品PV/安全性情報担当、創薬研究 ✅外資:内資=6:4!英語力も活かせる環境! ✅疾患領域も多彩!リモート勤務で柔軟に働ける! ✅キャリア・ライフスタイルに合わせて案件調整! 取引先は外資系と内資系が6:4の割合で構成されており、 英語力を活かせるグローバル案件にも携われるチャンスがあります。 疾患領域も多岐にわたり、多様な経験を積める環境が整っています。 勤務形態はクライアント先での外部就労または社内受託の2パターン。 社員の8割以上がリモート勤務を導入しており、 在宅勤務を含めた柔軟な働き方が可能です。 案件の参加については、上司と相談の上で決定するため、 ご自身の得意分野・ご経験・ご希望を踏まえて無理なく働けます。 【主な業務内容】 ・治験・市販後の安全性情報管理業務 ・専用システムへの症例情報入力 ・副作用情報の評価、検討、措置の実施 ・再調査対応、報告書の作成・レビュー・管理 ・文献検索・調査など関連業務 安全性管理の実務を通じて、国内外の規制対応や 医薬品の適正使用に貢献できるやりがいある職種です。 「柔軟な働き方」と「多様なキャリアパス」を両立したい方にぴったりです。
年俸3,500,000円~6,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 350万円 〜 600万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年収350万円~600万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】PV経験1年以上
✅薬事・ドキュメント作成を通じて製薬産業の発展に貢献!
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CMC薬事、その他医薬品CMC/製造、医薬品薬事/法規対応 *・。・。*・。・。*・。・。* ☆CMC薬事の専門性を深めたい方へ☆ ✅内資系・外資系メーカーとの安定した取引実績! ✅海外申請支援にも携わりグローバルに活躍! ✅専門性+新規ビジネス支援もできる成長環境! <お仕事内容> CMCパートを中心とした薬事業務全般をご担当いただきます。 製薬会社から受託を受けた申請書類・添付資料の作成をはじめ、 規制当局との薬事相談対応、実際の申請手続きまでを一貫して行っていただきます。 プロジェクトは、大手内資系・外資系製薬企業をはじめ、 医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、食品添加物関連の企業など多岐に渡ります。 最近では、海外のベンチャー企業からの相談や、内資系企業の海外申請支援のニーズも拡大中です。 プロジェクトごとにチームで運営しているため、未経験業務・分野へ積極的にチャレンジいただくことも可能。専門的な知識と調整力の両方を活かしせます。 さらに、希望される方には、新規顧客開拓やビジネス支援など、薬事の枠を超えた活躍の場もご用意しています。 アールピーエムでは受託(自社内プロジェクト)と派遣(クライアント常駐)の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 あなたの薬事経験を、次のステージで存分に発揮してください! *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸5,000,000円~9,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 500万円 〜 900万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸 : 500万円~900万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。※残業代は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 CMC薬事経験 3年以上
✅経験者歓迎◎治験・PMS事務局業務で安定就業
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品PV/安全性情報担当、創薬研究 *・。・。*・。・。*・。・。* ☆お仕事のポイント☆★ ✅外資:内資=6:4!英語も活かせる! ✅在宅メインで柔軟な働き方が可能◎ ✅ライフスタイルに合わせて案件調整OK! \英語力や医療知識を活かして働ける/ 治験や医薬品の安全を守る大切なお仕事! グローバル案件にもチャレンジできます♪ <仕事内容> *お薬の安全を守る事務ワークです* ・副作用などの症例情報を入力します ・医薬品の副作用を評価・検討します ・必要に応じて再調査を行います ・報告書を作成して上司に提出します ・文献やデータの検索・確認を行います ・入力内容のレビューや管理も担当 外資系6割、内資系4割のバランスで、 英語スキルを活かせる環境です◎ 疾患領域も幅広く、様々な経験が積めます! 社員の8割以上がリモート勤務中で、 家庭との両立も無理なく可能♪ 案件の内容は、事前に上司と相談して 自分に合った働き方を選べます! *マニュアル&研修もあるので安心です 柔軟な働き方とキャリアを両立したい方、 社会貢献性のある仕事に関心のある方に ぴったりの職場環境です◎ *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸4,500,000円~7,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 450万円 〜 700万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年収450~700万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 1年以上のCRA経験 [その他歓迎]※以下のうち、一部のみでも歓迎いたします。 ・GCP選定調査~治験終了までの一連/一部の業務経験 ・被験者のリクルートに関する治験責任医師との折衝経験 ・治験管理システムの利用経験 ・医療機器の開発経験、臨床研究・医師主導治験の経験 ・アンブラインドのご経験 ~トピックス~ ・外資系・内資系の医薬品・医療機器メーカーへの外部就業案件拡充中 ・受託部門でも募集中 ・在宅頻度:要相談 ・オンコロジー領域、グローバル試験、立ち上げ業務、メーカーでのCRO管理、英語を活かした業務等、 ご経験・ご意向を踏まえ、より経験値を高めるようなアサインを行います。
国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発(Bid Defense)や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤
月給520,000円~580,000円 想定年収 860万円~960万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥520,000~¥580,000 基本給¥520,000~¥580,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
英語力を活かせる事務職の正社員募集!福利厚生もバッチリ!急成長著しい会社♪
仕事内容 【求人番号】 9778 【ご案内】 本求人はスクエアプランニング(株)が運用するスグJOBが保有する求人です。 求人企業様へ直接ご連絡されても対応しかねますので、必ず本サイトから応募ください。 【仕事内容】 【CP管理番号3】 医薬品開発支援をしている企業の大阪支社にて障害者採用を行っています。 同社は、海外取引も多く、海外営業グループでの資料や文書の翻訳などの事務業務をお任せします。 【仕事内容】 ・英語を用いた翻訳業務 ・英語での資料作成 ・データ入力 ・電話対応など 扱う書類は、営業資料、取引に関する書類から論文まで様々です。 【会社概要】 これから伸びる東京のカイシャ2021に選出された、今後の発展が期待されている企業です。 画像診断、イメージング技術などを活用して、医薬品などの開発支援、臨床開発支援を行っており、様々な病気の治療や医薬品の研究開発、進歩に携わっています。 日本国内だけでなく、海外展開も進めており、グローバルな発展を目指しています。 【補足】 ・各種保険完備 ・退職金制度有り ・産休育休実績有り ・季節型インフルエンザ予防接種(全社員) ・社内英会話授業 ・・・・・・・・・・・・・・・ ※スクエアプランニングは全国に展開している職業紹介会社です。 雇用実績 下肢障害,上肢障害,心臓機能障害,体幹機能障害,運動機能障害,平衡機能障害,肝臓機能障害,腎臓機能障害,呼吸器機能障害,ぼうこう又は直腸機能障害,小腸機能障害,音声・言語又はそしゃく機能障害
アクセス 【最寄駅】 大阪メトロ御堂筋線 新大阪駅 徒歩8分 大阪メトロ御堂筋線 東三国駅 徒歩5分
月給230,000円~270,000円 給与 月給 23万円~27万円 (一律手当を含む) 交通費:交通費支給 交通費:月50,000円まで支給
資格 【学歴】 高卒以上 【必須条件】 ◆障害者手帳 ◆英語を使用する実務経験(翻訳など) ◆基本的なPCスキル
✅CRA経験を活かせる!マネジメントや教育にもチャレンジ◎
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:その他医薬品臨床開発、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー *・。・。*・。・。*・。・。* ☆関西エリアでのCRA経験者募集☆ ✅大阪・京都・兵庫を中心に地域密着で活躍! ✅モニタリング〜申請業務まで一貫して対応可能! ✅キャリアに応じて教育やマネジメントにも挑戦! <お仕事内容> 関西拠点(大阪府・京都府・兵庫県)にて、CRA業務を担当していただきます。 ・治験実施医療機関の調査・選定・契約対応 ・IRB(治験審査委員会)対応 ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の搬入管理 ・症例エントリー促進・SDV・症例モニタリング ・症例報告書の回収・確認 ・各種治験文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料など) ・終了報告手続きなど 関西圏での治験実施施設との関係構築・調整を行いながら、治験を円滑に進めていくポジションです。 経験豊富な方には、後進の教育やプロジェクトマネジメントもお任せします。 「関西で腰を据えてCRAとして活躍したい」「マネジメントにチャレンジしたい」 という方にとって、理想的な環境をご用意しています。 *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸4,200,000円~7,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 420万円 〜 700万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年収420万円~700万円(一般職位の水準となります) ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 CRA経験(実務1年以上)※経験に応じて待遇を決定いたします。
Lii sports studio 蒲生四丁目
交通・アクセス 蒲生四丁目駅より徒歩約3分
[勤務地:〒536-0004大阪府大阪市城東区今福西]
Lii sports studio 蛍池
交通・アクセス 阪急宝塚線・大阪モノレール 蛍池駅より徒歩約2分
[勤務地:〒560-0033大阪府豊中市螢池中町]
✅CMC分野の申請資料のライティングをお任せします!
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CMC薬事、その他医薬品CMC/製造、医薬品薬事/法規対応 ✅CMC分野での薬事ライティングで業界に貢献! ✅外資・内資メーカー案件拡大中!英語力も活かし、グローバルに活躍! ✅未経験/経験が浅い場合でもチャレンジ可能な案件があります! 薬事・ドキュメント作成を通じて、 日本および世界の製薬産業の発展に貢献するお仕事です。 クライアントは大手外資系・内資系医薬品メーカーが中心。 アールピーエムでは受託(自社内プロジェクト)と派遣(クライアント常駐)の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 メーカーにてより上流工程へ関与したい方、幅広い経験を積みたい方、ワークライフバランスを重視したい方… ご自身のスキルを活かしながら、理想のキャリアプランを実現する環境が整っています。 昨今では、海外ベンチャー企業からの問い合わせや、 内資系企業の海外申請に向けた薬事支援も増加中。 グローバル展開の一翼を担うチャンスも広がっています。 【主な業務内容】 ・医薬品のCMCパートに関する承認申請書類/CTD/添付資料の作成、文書ドラフト作成、QC、翻訳 ・規制当局からの照会事項への対応規 ・QA部門と連携した変更管理、一変申請、軽微変更 ・その他薬事業務全般 CMC薬事の専門性を活かし、 国内外の申請プロジェクトに携われる魅力あるポジションです。 グローバルに活躍したい方、実務と提案の両軸で 力を発揮したい方に最適な環境です。
年俸7,000,000円~10,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 700万円 〜 1000万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 700万円~1000万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 <必須> ・CMC薬事、サポート経験者 ※薬事部門に関わらず、研究開発部門における申請業務関与、CTD作成(M2、M3)・QC経験者も歓迎します <歓迎> ・英語でのコミュニケーション能力 ・新薬申請業務の経験 ・承認後製品の変更管理業務経験
アークレイ株式会社
★臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、体外診断用医薬品開発や臨床検査手法の研究開発職をご担当いただ
企業名 アークレイ株式会社 求人名 【大阪/研究開発】化学・生物★新拠点ラボ立ち上げメンバー★診断薬・手法開発 仕事の内容 ★臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、体外診断用医薬品開発や臨床検査手法の研究開発職をご担当いただ きます。【採用背景・ミッション】■新設の大阪開発ラボにて、世界120カ国以上で展開される製品の質を支え、次世代の診断技術を創出することがミッションです。【詳細】■他専門分野のメンバーと議論し、開発の上流から下流まで一貫して携わります。大学との共同研究や海外拠点との英語ミーティング、短期海外出張の機会もあり、最先端技術に触れながらグローバルな視点で専門性を高められる環境が整っています。 募集職種 【大阪/研究開発】化学・生物★新拠点ラボ立ち上げメンバー★診断薬・手法開発
月給265,000円以上 想定年収 510万円~730万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥265,000~ 基本給¥265,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■体外診断薬または近しい化学系製品(試薬、高分子材料、製剤等)の開発実務経験(目安3年以上)■ラボスケールから量産化、または生産移管までの一連の開発プロセスのご経験【歓迎】■医療業界のご経験 ■生化学・免疫学(抗体・酵素・生体成分の取り扱い)または分析化学(HPLC、LC-MS/MS、各種吸光度測定等)に関する専門知識と実務経験■高分子化学あるいは、物理化学の専門知識/製剤あるいは化学分析のご経験■実験報告書、論文作成経験■原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方■英語力中級(TOEIC600点)以上の方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力: 資格:
✅バックオフィス業務!ライフワークバランスを実現★
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:その他医薬品専門職 *・。・。*・。・。*・。・。* ☆CRA・CRCからのキャリアチェンジ歓迎☆ ✅外勤なし!受託部門の事務サポート業務! ✅リモート・時短勤務可能で働きやすさ◎ ✅ワークライフバランス重視の方におすすめ! 受託部門のプロジェクトが円滑に進むよう、バックオフィスからサポートしていただくポジションです。 外勤は一切なく、落ち着いた環境で業務に集中できます。 ・通勤・出張交通費、通信費などの精算申請 ・外注費の稟議申請・支払確認 ・資料保管、書類発送、文書作成 ・医療機関の請求書内容の確認 ・捺印申請、資材管理 ・社内他部署との調整・交渉対応 ・システム入力や確認業務 など CRAやCRCから内勤職への転向を希望される方にも最適なポジションです。 臨床開発経験があれば職種は問いません。 製薬メーカーでのCRAまたはCTA経験がある方は特に歓迎します。 *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸3,500,000円~5,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 350万円 〜 500万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 350万円~500万年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 残業代別途支給、昇給年1回 (4月)、退職金制度(確定拠出年金制度:企業型DC) 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】 臨床開発経験(職種は問わず) 【歓迎】 製薬メーカーにてCRAまたはCTA経験あれば尚可
✅メディカル・サイエンス・リエゾンの経験を活かす!
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品メディカルサイエンスリエゾン、医薬品学術、創薬研究 ✅新薬開発から市販後まで貢献できるポジション! ✅企業とドクターをつなぐ科学的コミュニケーター! ✅疾患専門性と最新の学術知識が身につく! MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)職は、 医療関係者との科学的な対話を通じて、 疾患領域における最新情報を収集・発信し、 医薬品の適正使用と治療の質向上を支える重要なポジションです。 新薬開発から市販後までの長期にわたる製品ライフサイクルを通じて、 薬学などの専門知識を活かし、企業と医師(STL=Scientific Thought Leader)との コミュニケーションの橋渡し役として活躍いただきます。 【主な業務内容】 ・疾患領域の最新情報の収集および社内展開 ・STLとの面談による情報共有・関係構築 ・学会でのイベント・講演会の企画・実施 ・社外講師による勉強会の実施・学会聴講報告 ・メディカル戦略の策定・実行 ・グローバル関連部門との連携・調整 高い専門性が求められる一方で、学術的知識を深め、 治療の現場に貢献できるやりがいある職種です。 医薬・医療に対する強い関心と向上心のある方に適しています。
年俸5,000,000円~8,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 500万円 〜 800万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 500万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】MSL経験が1年以上ある方
株式会社インテリム
オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。
企業名 株式会社インテリム 求人名 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス 仕事の内容 オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き 【働き方】働き方改革を考慮し、WLBの向上や業務時間の効率的活用など新しい業務運用として基本在宅勤務制度へ。コアタイム無し、フルフレックスかつ有給休暇以外にもリフレッシュ休暇など年間休日は多く用意。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス
月給300,000円以上 想定年収 450万円~800万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~ 基本給¥300,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回(7月・12月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■モニター業務を立ち上げからクローズまで携わった経験 ※モニター業務3年以上を基準としています。 【歓迎】■英語でのコミュニケーション能力(TOEICスコア700程度) 【特徴】アジアを中心に成長を遂げてきた内資CRO企業。コロナワクチン開発にも携わり、アジア各国からの信頼を積み上げ、国内だけでなく、グローバル事業も拡大。更には顧客が使いやすいEDC(治療支援システム)の開発を進めており、CRO事業とのシナジーを見据えています。製薬メーカーとは異なり、薬を売ることだけを追い求めるのではなく、各国と連携の中で試験環境を整える段階から着手できるユニークさも併せ持っています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力: 資格:
Lii sports studio 堺
交通・アクセス 堺駅より徒歩約5分
[勤務地:〒590-0985大阪府堺市堺区戎島町]
株式会社新日本科学
東証プライム市場上場企業!福利厚生・手当充実!
■仕事内容 【業務内容】 非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 【働いている人の声】 小動物〜大動物まで多くの動物種に携わることができる。 様々な症例に触れることができる。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 ・医薬品開発受託(CRO)事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 【もっと詳しく】 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。 具体的には、医薬品開発の過程すべてを受託するCRO事業、新薬の研究開発や他の組織の研究開発をサポートするTR事業、社会的利益の創出に取り組むメディポリス事業に取り組んでいます。 会社の創業以来、前臨床試験受託事業に取り組んでおり、事業基盤を確立してまいりました。 また、1991年からは臨床試験分野においても受託事業を開始しています。 さらに1997年には創薬基盤技術の開発を行うTR事業を、2004年には再生医療分野での取り組みも始めるなど、幅広い事業展開が特徴です。 医薬品開発にあたってはいくつかのステージを経なければなりませんが、当社は全てのステージに対応している国内唯一の企業グループとなっています。 2026年も「女性活躍推進」に優れた上場企業が選ばれる「なでしこ銘柄」(経済産業省・東京証券取引所 共同主催)に認定。 そのほか、最近では社員の幸せにも注力するため、物価高騰対策として特別賞与を全従業員に支給。 2023年4月には本社を東京から鹿児島へ移転。2024年6月には地上8階建て2棟の新社屋研究棟が竣工しました。 【応募要件】 《必須》 ・獣医師免許 ・英語(基本レベル〜ビジネスレベル) ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方 ・パソロジストとして5年以上経験がある方 ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方 ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方 ・自ら考え提案できる方 《歓迎》 ・海外製薬会社の対応経験がある方 【休日休暇】 年間休日120日 ・週休2日制 ※シフト勤務となります ・祝日 ・慶弔休暇 ・有給休暇(初年度15日、最大25日) ・ボランティア休暇 ・時間有休制度 ・産前産後休暇・育児休暇(男女ともに取得率100%) ・介護/看病休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当(月額12,900円まで(私有車通勤の場合)、定期代実費支給) ・自己啓発: 資格手当、図書コーナー有、英語レッスン ・健康・医療: 人間ドック補助金、社内ワクチン接種、相談窓口 ・その他: 鹿児島ユナイテッドスポンサー(試合チケット無料配付)、ホテル社員割引、保険団体割引、ラフォーレ倶楽部/ベネフィットステーション、永年勤続表彰 ・時短、時差出勤、託児所有 ・車:洗車・給油特別価格、駐車場無料、通勤バス有 ・職場環境(鹿児島本社): 社員食堂有、施設内に宅配便ロッカー有、コンビニ有(セブンイレブン) 【選考プロセス】 書類選考→一次面接(現場管理職、人事担当者)→最終面接(役員) ※一次面接はオンラインでも可能です。最終面接は可能な限り対面を予定していますが応相談です。 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月 ※試用期間中の条件変更無し 雇用期間の定め:無 【募集企業情報】 会社設立日 1973年5月18日 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎
[勤務地:〒541-0044大阪府大阪市中央区伏見町]
年俸6,000,000円~10,000,000円 ■給与 年俸 6,000,000円~10,000,000円 想定年収600万円〜1,000万円 ・月給制/月給:370,000円〜500,000円 ※ 経験・能力に応じて当社規程に基づき決定します。 ※ その他、各種手当も支給致します。 ・昇給年1回 ・賞与年4回 固定残業代の有無:なし
✅未経験から始められるPMSモニター♪土日祝休み
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品PMS/製造販売後調査 ✅新薬販売に不可欠な重要ポジション! ✅医薬品の安全性・有効性を支えるPMS業務! ✅多様な疾患領域で経験を積める! PMS(製造販売後調査)モニターの業務は、 医薬品の有効性や安全性をより高めるために、 厚生労働省より実施が義務付けられている非常に重要な役割です。 新薬販売には欠かせず、社会的責任の高いポジションでもあります。 本ポジションでは、PMSモニターとして医薬品の使用実態や副作用に関する情報収集、 医療機関とのコミュニケーション、調査の進行管理などをお任せします。 配属先は製薬メーカーやCROなどさまざまで、 がん領域、免疫疾患、循環器疾患など、多様な疾患領域に関わることが可能です。 【主な業務内容】 ・医療機関訪問、施設選定 ・調査依頼、契約手続き ・症例登録およびEDC入力の促進 ・調査票の回収および内容確認 ・必要に応じた再調査依頼 ・調査の終了報告書の作成 GVP・GPSPの知識を活かしながら、医療現場と連携し、 製品の継続的な品質向上と安全使用を支えるやりがいある業務です。 薬事や臨床開発経験を活かした次のキャリアに最適なポジションです。
年俸4,500,000円~6,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 450万円 〜 600万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 450万円~600万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 残業代別途支給、昇給年1回 (4月)、退職金制度(確定拠出年金制度:企業型DC) 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】 経験者:PMSモニターもしくはCRA 未経験者:MRもしくはDMR
✅土日祝休み◎医療機器業界での経験を活かせる◎土日祝休み♪
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:その他医薬品臨床開発、医薬品臨床開発データマネジメント、その他医療機器臨床開発 *・。・。*・。・。*・。・。* ☆経験を活かしつつ働き方も柔軟に☆ ✅100件以上から希望の職種を選択可! ✅大手メーカーで安定&キャリアアップ! ✅自社&派遣のいいとこ取りの働き方! <仕事内容> \医薬・医療系で経験を活かせるお仕事♪/ 臨床開発や薬事、PVなど専門職を多数募集! ▼例えばこんなお仕事があります! ・治験の進行管理(PM・SMなど) ・治験データの確認や書類作成補助 ・メディカルアフェアーズ業務サポート ・薬事申請書類の作成・管理業務 ・安全性情報の評価や報告書作成業務 ・医薬系文書のライティングサポート ・品質管理や生産サポート業務など 基本はマニュアルありで安心! 経験や希望に合わせて業務内容を調整可能♪ 勤務先は大手製薬会社が中心で安心◎ \今までの経験を活かして成長できる!/ あなたにぴったりのポジションがきっと見つかります♪ まずはお気軽にご相談ください! *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸3,500,000円~8,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 350万円 〜 800万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸350万円~800万円(一般職位の水準となります) ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 ★☆2026年12月までに就業できる方を歓迎しています★☆ ・医薬品業界/医療機器業界の経験がある方。 ・GCP/GPSP/GVP/GMPなどGxPの業務経験がある方。 ・英語スキルを活かしたい方。
運動と子ども、両方を仕事にできる。
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:その他児童福祉、学童保育指導員、その他保育 ✅ 月給24.1万〜41.6万円+賞与年2回 ✅ 教員免許・社福など資格手当 月2万〜 ✅ 運動の上手さ不問!教科も問いません ✅ 研修4段階+別店舗のメンターが伴走 ✅ 見込み残業ゼロ。残業代は1分から支給 ✅ 年間休日休暇120日程度/土日祝15時退勤 ✅ 近くのスタジオでの勤務もご相談OK ✅ まずはカジュアル面談・見学からでもOK 【✨子どもの「やりたくなる」をつくる】 「走ろうね」と言わずに、走りたくさせる。 その環境をつくるのが、コーチの腕です! 運動の上手さは問いません。 自分がいちばん楽しんでいる人が、 いちばん良いコーチになります。 \教えるより、動きたくなる場づくり/ 体操教室やスイミングスクールとは やっていることが異なります。 技術の上達を目指す場所ではありません。 大会の実績も、見本の上手さも 問いません。 必要なのは、その子が動きたくなる 場をつくることで、 メニューも1人1人に合わせて変えます。 【✨具体的な仕事内容】 ・運動支援プログラムの提供 (1回95分) ・運動メニューづくり ・保護者さまへのフィードバック ・支援内容の記録作成、事務作業 ・環境整備・清掃 ・希望に応じたプロジェクト参画 (運動プログラム作成、面接官、 スタジオリーダー など) 【✨手当がしっかりつきます】 ・資格手当:月20,000円〜(教員免許・社会福祉士など) ・地域手当:月15,000円(大阪) ・日祝手当:月20,000円(日祝に勤務するシフトの場合) ・交通費:上限30,000円まで支給 ・残業代:1分単位で別途支給 【✨勤務するスタジオについて】 この求人のスタジオ以外にも、 ご自宅から通いやすい近隣のスタジオでの 勤務をご相談いただけます。 スタジオ見学では、見学するスタジオも選べます。 【✨1日の流れ(平日の一例)】 10:00 朝の151plus、朝会 10:15 午前のご支援(95分) 今日のメニューを回します 11:45 記録の作成 12:00 休憩(60分) 13:00 お昼の151plus 13:05 運動プログラムづくりの打合せ 14:15 午後のご支援(95分) 15:50 記録の作成、事務作業 17:30 清掃・環境整備 17:55 帰りの151plus 18:00 打刻して帰宅 【✨支援の型は「REPS」です】 ・Respect(人として対等に関わります) まず自分がいちばん楽しみます。 ・Ecological (個ではなく環境にアプローチします) 「走ろうね」と声はかけません。 走りたくなる環境を先につくります。 ・Pump(バクバク、ドキドキ、ワクワク) コーチも本気で身体を動かします。 ・Sports(好きなスポーツを増やします) たつ・おきる・あるく・はねる。 動きの土台を増やしていきます。 【✨柔軟な勤務体系で自分の時間も大切に】 ・年間休日休暇120日程度 ・週休2日が基準です ・土日祝も営業日です (GW・夏季休暇・年末年始は休業) ・日祝は、手当のつく勤務シフトか 固定で休むシフトを選べます ・土日祝はご利用が12:30で終わり、 15時から退勤できます 【✨社員の声】 ◎リィ歴3年Oさん(英語教員免許) 「新卒で入社し、今はスタジオリーダーです。元々は教員志望でした。 教育実習を経て『集団教育ではなく、一人ひとりに必要な支援を 確実に届ける』仕事がしたいと思い、入社を決めました。 『運動特化』なので保健体育の免許がない自分にできるか不安でしたが、 特別な運動スキルは要りませんでした」 ◎リィ歴2年Aさん(社会福祉士) 「元々は介護施設で働いていました。小児分野に関心があり挑戦しました。 平均年齢より自分が年上で不安でしたが、失敗しても挑戦を褒めてくれます。 年齢に関係なくチャンスが回ってきます」 【✨私たちについて】 理念は「You Move,Move You からだを動かせば、すべてが動き出す」。 運動特化型の児童発達支援・ 放課後等デイサービスを 全国に展開しています。 ・設立:2018年11月1日 ・5期連続の黒字経営 ・第24回Japan Venture Awards 地域貢献特別賞 ・スタートアップワールドカップ2026 日本予選優勝 ・日本子育て支援大賞2026 口ぐせは「迷ったらオモロい方を選べ」。 面接官も運動プログラムづくりも、 手を挙げた人がやっています。
月給241,100円~416,100円 給与詳細 基本給:月給 24万1100円 〜 41万6100円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:あり 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし ・ご希望の働き方、ご経験、能力、保有資格により変動します ・交通費(上限30,000円)は別途支給します ・残業代は残業が発生した場合、1分目から別途支給します (見込み残業代は上記金額に含まれていません) ・入社後は年2回の人事考課により、定期昇給やグレードアップに伴う昇給があります ・賞与(ボーナス)年2回 ※業績に準じます 試用・研修期間:6か月 試用・研修期間の条件:給与条件が異なる <試用・研修期間> 試用・研修期間:6か月 ※期間中はベース給が-9,000円となります 【給与】 本採用と異なる 基本給 : 月給 23万2100円 〜 40万7100円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:あり 全員に一律で支払われるその他手当金額:あり
年俸3,500,000円~5,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 350万円 〜 500万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 350万円~500万年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
株式会社アスパークメディカル
【大阪】医薬品安全性情報担当(PV)
募集要項 職種 医薬品安全性情報担当(PV) 雇用形態 正社員 / 職業紹介 仕事内容 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
[勤務地:大阪府大阪市中央区淡路町]
月給250,000円 給与 ■月給:250,000円~ 基本給:200,000円~円~等を含む/月 ※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。
資格・経験 大卒以上(※学部不問) 【必須条件】 ・医薬品安全性情報(PV)に関する業務経験のある方(目安2年以上経験をお持ちの方) 【歓迎条件】 ・英語力(読み、書き)初級レベル以上
✅英語スキルを活かせる◎土日祝休み&日勤のみのQM募集!
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:その他医薬品専門職 *・。・。*・。・。*・。・。* ☆臨床開発の品質をリードするポジション☆ ✅SOP統括〜監査対応まで品質体制の中核を担う! ✅グローバル基準のQMSを推進! ✅社内外と連携しながら幅広く活躍! <お仕事内容> 臨床開発におけるグローバル標準手順(SOP)の強化と統括管理をお任せします。 RPMが受託する複数のプロジェクトに横断的に関与し、 品質マネジメント全般を推進していただきます。 ・社内SOPの作成・レビュー・版管理・SOP研修実施 ・CAPA(是正措置・予防措置)管理 ・顧客監査やRFIへの対応と支援 ・PMDAなど適合性調査のリードまたは支援 ・社内QAチームとの連携によるQMS啓蒙活動の推進 業務を通じて、臨床開発における品質の強化と維持を主導し、 より信頼性の高いサービス提供体制を構築する重要なポジションです。 グローバルレベルでの品質基準に準拠したQMS運営を実現したい方に最適な環境です。 *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸7,000,000円~10,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 700万円 〜 1000万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸:700~1000万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル:TOEIC750以上:読み・書き(スピーキングは必須ではない)
株式会社キャリアビジョン
本町駅から近くて通勤に便利!研修後は在宅勤務可能!20代30代40代活躍中!
仕事内容: 医療用医薬品に関する資材作成業務(情報提供資材、インタビューフォーム等) 【医療用医薬品に関する資材作成経験者向け】メディカルライティング業務 ★20代30代40代活躍中!! ////////////////////////////////////// 《電話でのお問い合わせ》 03-6277-8735(担当:海野)まで 「Indeedを見た」とお問合わせください。 ////////////////////////////////////// 【仕事内容】 クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など -------------------------------- 【雇用形態】 正社員 -------------------------------- 【給与】 年収 4,000,000 円 ~ 賃金形態:年俸制。 年俸の1/12を毎月支給 (当月末締め、当月25日払い) 月30時間相当の固定残業代を給与に含み支給 決算賞与 年1回あり -------------------------------- 【応募条件】 <必須条件> * 医療用医薬品に関する資材作成経験 * 医学英語論文を読むことに抵抗がない方 * 業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 * チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 * 基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) <better> * 薬剤師資格をお持ちの方 * 情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 * Microsoft Word中級レベル以上 -------------------------------- 【勤務時間】 9:00~18:00 ※実働8時間・休憩1時間 ※8:00~17:00/10:00~19:00等の勤務も相談可能 -------------------------------- 【休日休暇】 ・完全週休2日(土日) ・祝日 ・年末年始休暇 ・フレキシブル休暇 ・有給休暇(1日・半日・1時間単位で取得可能) ・年次有給休暇の特別積立制度 ・慶弔休暇 ・創業記念日休暇 ・産前産後休暇 ・育児介護休暇 ・ウェルネス休暇 ・ドナー休暇 など ・年間休日120日以上 -------------------------------- 【勤務地】 株式会社EPファーマライン 大阪府大阪市西区靭本町1-11-7 信濃橋三井ビルディング2F ※研修後は在宅勤務可能 ※業務上必要に応じて出社を依頼する可能性あり <アクセス> 本町駅 徒歩3〜5分 EPファーマラインは、EPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。 -------------------------------- 【待遇・福利厚生】 ・各種社会保険制度完備 ・通勤手当(非課税限度額の範囲で実費支給) ・退職金制度 ・保養所(健保提携施設) ・インフルエンザ予防接種補助あり ・慶弔見舞金 ・永年勤続表彰 ・カウンセリングサービス(EAP) ・会員制福利厚生サービス(ベネフィット・ステーション) ・育児短時間勤務(~小学校1年生まで/社内規定あり) ・育児補助制度(延長保育料補助等/社内規定あり) -------------------------------- 【応募後について】 ・Indeedから応募 2日以内にお電話またはメール致します。 採用担当:海野(ウンノ) お電話でのお問い合わせは下記まで TEL:03-6277-8735 【選考フロー】 書類選考 →WEB適性検査→面接 ※原則オンラインにて実施
年俸4,000,000円以上
✅DMスキル・経験を活かせる!フレックス制度で働きやすさ◎
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品臨床開発データマネジメント、医療機器臨床開発データマネジメント *・。・。*・。・。*・。・。* ☆臨床開発データのスペシャリスト募集☆ ✅多彩なDM業務で専門性を活かせる! ✅CDISC対応やSAS帳票作成の経験が活かせる! ✅プロジェクトリードのチャンスも! <お仕事内容> 臨床試験データを取り扱うデータマネジメント(DM)業務全般を担当していただきます。 主な業務は、 DM計画書や手順書の作成、データベース設計、システムバリデーションの実施、 ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データのコーディング、 症例報告書案および記載手引きの作成、CDISC(SDTM仕様書)の対応、 SASデータセットや帳票の作成、症例検討会資料の作成、安全性定期報告の支援などです。 また、製薬会社との調整やスケジュール管理などの プロジェクトマネジメントにも携わっていただく機会があります。 担当業務はご経験や希望に応じて調整可能。 多様なプロジェクトから最適なアサインを行い、あなたのスキルを最大限に活かします。 高度な専門知識を磨きながら、キャリアアップを目指せる環境です。 *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸3,000,000円~6,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 300万円 〜 600万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸300万円~600万円(一般職位の水準となります) ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 DM経験者(実務1年以上)
三栄源エフ・エフ・アイ株式会社
▼食品添加物分野大手の当社にて安全性評価担当をお任せします。安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していくための重要なポジションをお任せします。
企業名 三栄源エフ・エフ・アイ株式会社 求人名 【安全性評価(非臨床)】製薬・CRO経験者歓迎/年収~900万・残業月10h 仕事の内容 ▼食品添加物分野大手の当社にて安全性評価担当をお任せします。安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していくための重要なポジションをお任せします。 ・事業本部担当者との協働での食品・食品添加物の安全性評価計画の作成 ・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価 ・外部委託機関での試験進捗管理と調整 ・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成 ・外部専門家とのネットワーキング ・関連業界・学術団体における活動 募集職種 【安全性評価(非臨床)】製薬・CRO経験者歓迎/年収~900万・残業月10h
[勤務地:大阪府豊中市]
月給240,000円~480,000円 想定年収 500万円~900万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥240,000~¥480,000 基本給¥240,000~¥480,000を含む/月 ■賞与実績:2回(7月、12月:過去実績6.2ヶ月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■非臨床安全性試験の試験責任者又は試験モニター経験 ■英語力中級以上の方 【歓迎要件】 ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験(食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション) ・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験(プロジェクトの安全性担当や導入評価など) 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
獣医師免許が活かせる!東証プライム市場上場企業!
■仕事内容 【業務内容】 パソロジストおよびアニマルケア担当として活躍いただけます。 (1)パソロジスト:病理研究部、鹿児島本社/東京本社/大阪支社 (2)アニマルケア:実験動物管理部 獣医学管理室、鹿児島本社/指宿事業所 (1)非臨床試験の病理組織学的検査、及びその分担責任者 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 (2)当社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置。 またAAALACの継続取得に向けた動物福祉の向上に取り組んで頂きます。 【働いている人の声】 小動物〜大動物まで多くの動物種に携わることができる 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 ・医薬品開発受託(CRO)事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 【もっと詳しく】 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。 具体的には、医薬品開発の過程すべてを受託するCRO事業、新薬の研究開発や他の組織の研究開発をサポートするTR事業、社会的利益の創出に取り組むメディポリス事業に取り組んでいます。 会社の創業以来、前臨床試験受託事業に取り組んでおり、事業基盤を確立してまいりました。 また、1991年からは臨床試験分野においても受託事業を開始しています。 さらに1997年には創薬基盤技術の開発を行うTR事業を、2004年には再生医療分野での取り組みも始めるなど、幅広い事業展開が特徴です。 医薬品開発にあたってはいくつかのステージを経なければなりませんが、当社は全てのステージに対応している国内唯一の企業グループとなっています。 2026年も「女性活躍推進」に優れた上場企業が選ばれる「なでしこ銘柄」(経済産業省・東京証券取引所 共同主催)に認定。 そのほか、最近では社員の幸せにも注力するため、物価高騰対策として特別賞与を全従業員に支給。 2023年4月には本社を東京から鹿児島へ移転。2024年6月には地上8階建て2棟の新社屋研究棟が竣工しました。 【応募要件】 《必須》 ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方 ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方 ・自ら考え提案できる方 ・獣医師免許 《歓迎》 ・大動物領域の経験がある方 ・英語(基本レベル) 【休日休暇】 年間休日120日 ・週休2日制(シフト制) ・祝日 ・慶弔休暇 ・ボランティア休暇 ・有給休暇(初年度15日、最大25日) ・時間有休制度 ・産前産後休暇・育児休暇(男女ともに取得率100%) ・介護/看病休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当(月額12,900円まで(私有車通勤の場合)、定期代実費支給) ・残業手当 ・資格手当 ・時短、時差、託児所有 ・介護短時間勤務制度 ・洗車・給油特別価格、駐車場無料、通勤バス有 ・社員食堂・カフェテリア ・施設内に宅配便ロッカー有 ・図書コーナー ・英語レッスン ・人間ドック補助金 ・社内ワクチン接種 ・鹿児島ユナイテッドスポンサー(試合チケット無料配付) ・ホテル社員割引 ・保険団体割引 ・ラフォーレ倶楽部/ベネフィットステーション ・永年勤続表彰 【選考プロセス】 書類選考 → 一次面接(現場管理職、人事担当者)→ 最終面接(役員) ※一次面接はオンラインでも可能です。 ※最終面接は可能な限り対面を予定していますが応相談です。 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月 ※試用期間中の条件変更無し 雇用期間の定め:無 【募集企業情報】 会社設立日 1973年5月18日 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎
[勤務地:大阪府大阪市中央区伏見町]
年俸5,000,000円~10,000,000円 ■給与 年俸 5,000,000円~10,000,000円 想定年収500万円〜1000万円 ・月給340,000円〜500,000円 ※ 経験・能力に応じて当社規程に基づき決定します。 ※ その他、各種手当も支給致します。 ・昇給:年1回 ・賞与:年4回 固定残業代の有無:なし
✅中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします!
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品PV/安全性情報担当、創薬研究 ✅依頼増加中の注目領域でマネジメントに挑戦! ✅プレイングマネジャーとして即戦力で活躍! ✅将来的には人材育成や組織マネジメントも! 安全性情報管理業務のリソース強化に伴い、 今後のチームの中核を担うプレイングマネジャーを募集します。 まずは実務を兼任しながら、チームの進捗管理や業務配分調整を行い、 業務の安定運営と品質向上に寄与していただきます。 当面は現場リーダーとして手を動かしながらチームを導き、 ゆくゆくはメンバーの育成や、複数プロジェクトの 横断的なマネジメントにも携わっていただきます。 【主な業務内容】 ・安全性情報管理業務の全般(実務含む) ・業務計画・要員計画の策定 ・プロジェクト状況のモニタリング・報告 ・業務配分・優先順位の調整 ・チーム内の人材育成・指導 ・クライアントとの調整、品質・納期管理 今後ますます重要度が増す安全性領域において、 組織の中心メンバーとして活躍できるポジションです。 マネジメントにチャレンジしたい方、 実務スキルをベースにキャリアを広げたい方に最適な職場です。
年俸5,000,000円~7,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 500万円 〜 700万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年収500万円~700万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 【必須】 製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎】 マネジメント経験
医薬品の安全性を守り、国内外の情報を精査する専門職
募集要項 職種 安全性情報管理業務全般 雇用形態 正社員 / 職業紹介 仕事内容 安全性情報管理業務全般 業務 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
[勤務地:大阪府大阪市中央区安土町]
月給253,000円 給与 【給与】 ■月収:253,000円(基本給:223,000円)~ ■年収:4,125,000円~ ※残業代別途支給
資格・経験 【必須条件】 ・社会人経験3年以上 ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 ・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方 ・英語力 ◆理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度) ◆文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)
✅医薬品、医療機器の開発薬事の経験が活かせます!
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CMC薬事、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー ✅新薬・医療機器開発の最前線で活躍! ✅承認取得までをトータルにサポート! ✅薬事の専門性をフルに活かせるポジション! 医薬品・医療機器の開発初期から治験、 承認申請に至るまでのあらゆる段階で、 薬事業務やコンサルティング支援を行っていただきます。 規制対応や当局とのやり取りなど、 開発全体の窓口として関わる責任あるポジションです。 クライアント企業の中には、治験や申請の経験が少ない企業もあり、 ご自身の薬事知識と経験を活かして、 開発プロジェクトを成功へ導いていただきます。 【主な業務内容】 ・治験届の提出、臨床試験情報の登録支援 ・承認申請資料(CTD)の作成支援 ・製造販売承認申請に関するコンサルティング ・eCTD編纂、申請用電子データ提出支援 ・電子化対応・規制への対応支援 ・治験依頼者の治験実施体制に関する助言 新薬や新医療機器など革新的な製品の開発支援を通じて、 社会貢献性の高い業務に携わることができます。 専門性を活かしながら、幅広いフェーズに関わりたい方に 最適な環境です。
求めている人材 【必須】医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
画像エキスパート職(マネージャー候補・大阪)
募集要項 職種 画像エキスパート職 雇用形態 正社員 / 職業紹介 仕事内容 画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。 当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ・イメージングサービス業務: -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。 -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
[勤務地:大阪府大阪市淀川区宮原]
月給280,000円~400,000円 給与 【月額基本給】 28万円~40万円(年収450~640万円想定) ※残業代別 ※年収はあくまで目安の金額であり、選考を通じて変化します
資格・経験 【必須要件】 ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験3年以上 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験がある方 ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
✅薬事申請の経験を活かせる!フレックス制度で働きやすい◎
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CMC薬事、その他医薬品薬事/法規対応、医薬品薬事/法規対応 *・。・。*・。・。*・。・。* ☆薬事戦略のプロフェッショナル募集☆ ✅国内外の薬事申請に携われるやりがい! ✅海外承認・上市支援などグローバルに活躍! ✅高い専門性を発揮し、キャリアの幅を拡大! <お仕事内容> 導入剤や新規開発剤における薬事戦略の立案から申請支援まで、幅広い業務をお任せします。 具体的には、 海外承認資料や試験報告書の評価、照会事項対応、社内資料や添付文書のレビュー、 各種申請書類の作成支援、専門機関との打ち合わせ、臨床試験の実施支援、 そして海外上市支援など、多岐にわたる薬事業務に携わっていただきます。 担当する業務は、あなたのご経験やスキルに応じて最適なプロジェクトにアサインいたします。 クライアントは外資・内資系製薬メーカーを中心とし、 国内外の薬事申請業務を通じて、実務力・戦略構築力を同時に高めることが可能です。 将来的に薬事スペシャリストとしての成長を目指せる環境で、 あなたの経験を次のステージへと進化させていきましょう! *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸4,000,000円~7,800,000円 給与詳細 基本給:年俸 400万円 〜 780万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸400万円~780万円(一般職位の水準となります) ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 薬事申請経験者(実務1年以上)
✅会議運営や治験関連資材の作成など、スキルアップ可!研修◎
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品CRA、一般事務 *・。・。*・。・。*・。・。* ☆お仕事のポイント☆ ✅治験・薬事の事務経験が活かせる! ✅海外とのやり取りもあり英語スキルも発揮! ✅土日祝休み&長期安定◎ ✅内勤CRA業務でスキルアップも! ✅会議運営や資材作成など幅広く対応! ✅研修ありで安心スタート! <仕事内容> \✨臨床開発部門のアシスタント業務✨/ 会議の運営や教育研修のサポートを中心に 海外メンバーとの英語メールのやり取り、 会議日程の調整・会場手配・ケータリング手配、 通訳会社の手配、議事録の作成などをお任せします。 さらに、手順書の作成や経費精算・予算管理の補助、 システムや定型フォームへの情報入力も担当。 外部ベンダーや専門家の管理支援もお願いします。 \✨内勤CRAのサポート業務もあり✨/ IRB提出資料の作成補助、治験契約手続き、 症例ファイルや患者募集資材の作成、 施設トレーニングやアカウント申請の支援など、 臨床開発業務全体を支える役割です。 ファイル名の整備、誤字脱字チェック、 SharePointへの保存、書類印刷などの事務業務もあり。 幅広い業務に携われるやりがいのあるポジションです! *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸3,800,000円~5,500,000円 給与詳細 基本給:年俸 380万円 〜 550万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 400~600万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 <歓迎> ・CRC経験者 ・事務局経験者 ・CRA経験者 ~トピックス~ ・2026年12月までに就業開始できる方、急募!
✅MWの経験者歓迎☆プロジェクトで経験を積みスキルを磨く!
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品メディカルライター、医療機器メディカルライター *・。・。*・。・。*・。・。* ☆キャリアアップを目指すあなたへ☆ ✅経験を活かして高収入も可能! ✅自社案件&派遣案件から選べる柔軟な働き方! ✅英語力・ライティングスキルが活かせる! <お仕事内容> 医薬品の承認申請に必要な申請資料・CTDの作成・翻訳・QC業務を中心に、 治験薬概要書や治験総括報告書、投稿論文などのメディカルライティング業務を担当していただきます。 CMC、開発、薬制、臨床薬理等、それぞれの薬事パートのプロフェッショナルとして、経験を深めることができます。 クライアントは大手外資系・内資系医薬品メーカーや医療機器メーカーが中心。 アールピーエムでは受託(自社内プロジェクト)と派遣(クライアント常駐)の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 メーカーにて上流工程へ関与したい方、幅広い経験を積みたい方、ワークライフバランスを重視したい方… 自身のスキルを活かしながら、理想のキャリアプランを実現する環境が整っています。 ライティング・翻訳・品質チェックなど多岐にわたる業務に携わることで、専門性をさらに高めるチャンスです! *・。・。*・。・。*・。・。*
年俸4,000,000円~7,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 400万円 〜 700万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸400万円~700万円(一般職位の水準となります) ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 <必須> ・承認申請文書(CTD)のライティング、レビュー又はQC等への関与経験がある方 <歓迎> ・英語でのコミュニケーション能力
✅受託件数は年々右肩上がり!QC体制も万全◎土日祝休み◎
仕事内容 雇用形態:正社員 職種:医薬品メディカルライター ✅需要拡大中!メディカルライティングで活躍! ✅慢性的リソース不足で即戦力を歓迎! ✅万全のQC体制で安心して業務に集中できる! アウトソーシングを進める製薬企業が増加する中、 CMCから非臨床、臨床までフルパッケージで対応できる 受託機関は非常に限られています。 その中でも当社は着実に実績を積み上げ、受託件数は年々増加中。 メディカルライティングのニーズも高まっており、 即戦力としてご活躍いただける方を歓迎しています。 弊社では、誤字脱字を含むQC体制も整っており、 高品質なドキュメント作成を支える環境を用意しています。 ライティングだけでなく査読や翻訳まで対応範囲は広く、 文書作成の専門性を高めながら長期的にキャリアを築けます。 【主な業務内容】 ・治験薬・医療機器概要書(案)の作成・査読 ・治験実施計画書(案)の作成・査読 ・治験総括報告書(案)の作成・査読 ・添付文書(案)の作成・査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・英文和訳・和文英訳等の翻訳業務 ・製造販売承認・認証に関わる申請資料の作成支援・査読 医薬・医学に関する深い知見を活かし、 社会に貢献できる重要なポジションです。 医療業界で文書作成スキルを活かしたい方には最適な環境です。
年俸5,000,000円~8,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 500万円 〜 800万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年収 500~800万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 試用・研修期間:3ヶ月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
求めている人材 製薬企業、CRO等で2年以上ライティング業務に携わっていた方
森下仁丹株式会社
[枚方市]《管理職候補》シームレスカプセル製剤の開発業務/年間休日125日&残業少なめ/老舗医薬品メーカー/月収40万~/g
仕事内容 どんな仕事? \ 創業130年以上の老舗医薬品メーカーで直接雇用の求人をご紹介! / 【シームレスカプセル製剤の開発業務】 ▼仕事内容 (雇入れ直後) シームレスカプセル製剤の研究開発から量産化まで、一連の業務をご担当いただきます。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・シームレスカプセルの内容液および皮膜の処方設計・開発 ・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価などの各種検討・評価 ・物性測定や理化学分析、保存安定性評価 ・新規皮膜素材の研究開発 ・開発データの解析・評価 ・原料メーカーとの技術連携 また、開発品の量産化に向けた生産導入業務もお任せします。 ・量産条件の設定およびスケールアップ検討 ・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・改善 ・製造トラブルの原因解析および再発防止 ・生産効率・歩留まり向上に向けた改善活動 ・GMP/ISOに基づくバリデーション支援 ・製造指図書、工程基準書などの各種文書作成 (変更の範囲)会社の定める業務 [オススメポイント] ○年間休日125日!土日祝休みのほか、夏季・GW・年末年始には長期休暇を取得できます。 ○東証スタンダード上場企業で安定した経営基盤で長期的に働けます。 ○将来の管理職候補を募集!培ってきた経験やスキルを発揮し、さらなるキャリアアップが可能です。 【雇用主】森下仁丹株式会社 【企業情報】 口中清涼剤「仁丹」や「ビフィーナ」等を製造・販売する医薬品メーカーです。 独自開発した「シームレスカプセル」技術は、粉末や液体など様々なものを包むことができ、また薬を体内の必要な場所へ正確に届けることができる点に秀でています。 医薬品以外にも食品や産業など様々な分野で同社の技術が活用されています。本業務は社内全体の人財活躍を支える重要な役割を担っています。 ~まずはお気軽にご応募ください!あなたのスキルにあったお仕事をご紹介させていただきます♪~ ◎グロップ関西・中部拠点◎ 梅田・神戸・姫路・京都・滋賀・名古屋・三重・岐阜 製造・物流・ドライバーを中心に人材派遣&人材紹介を行う会社です。 お仕事のPOINT 【企業での選考フロー】 書類選考⇒1次面接 (所属長・部門長)⇒WEB適性検査⇒ 2次面接(役員・人事担当)⇒内定 ※1次面接のみオンライン面接対応可 履歴書の添削&面接対策サポートあり! まずは「応募する」ボタンよりお気軽にご応募ください! 試用期間や残業代などの詳しい内容は、面談時にお伝えします。 グロップならではの徹底サポートで、転職の不安をゼロへ! ◎最短で当日面談もOK! 履歴書の作成や面接対策などフォロー体制も万全で、 安心して転職活動を進められます♪ ◎夜20時まで面談対応! お仕事帰りにも参加しやすく、服装も普段着のままでOK♪ リラックスしてご参加いただけます。 ◎全国に130店舗展開・案件多数! 「土日祝休み」「年間休日125日以上」「残業なし」など、 ご希望に合った求人をご提案可能です。 理想の働き方を一緒に考えながら、ぴったりの職場探しをお手伝いします! #RM700CP -186921
アクセス JR西日本片町線「藤阪駅」より徒歩で約35分、車で8分
[勤務地:〒573-0128大阪府枚方市津田山手]
月給400,000円以上 給与 月給 40万円以上 (一律手当を含む) 想定年収6,320,000 ~ 8,000,000円 月給400,000 ~ 500,000 円 賞与:年2回(昨年度実績:3.80カ月分) 【手当】 通勤手当(全額支給) 家族手当(扶養要件あり) 時間外手当(管理監督者以外) ※上記給与は、ご経験・スキルを考慮のうえ決定いたします。 ※固定残業なし 交通費:交通費支給
資格 【必須条件】 ・大卒以上 ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上) ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識 ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験 ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方 ・マネジメントのご経験のある方 【歓迎条件】 ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験 ・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見 ・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験 ・GMP環境での文書管理、バリデーション経験 ・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機) ・英語で論文・技術資料を読める方
大阪府松原市三宅西
アマゾンジャパン合同会社 大阪松原当日お届けセンター
〒567-0837大阪府茨木市南目垣
アマゾンジャパン合同会社 大阪茨木当日お届けセンター
〒566-0052大阪府摂津市鳥飼本町
株式会社ラルス 北大阪リサイクルセンター
〒532-0011大阪府大阪市淀川区西中島
日本医療介護事業協同組合 本部
大阪府大阪市北区
三菱電機プラントエンジニアリング株式会社
〒577-0013大阪府東大阪市長田中
ワイムシェアリング株式会社
〒537-0014大阪府大阪市東成区大今里西
炭火焼干物食堂 しんぱち食堂 今里店
アサヒロジスティクス株式会社 茨木共配センター/J3412V14
大阪府大阪市中央区安堂寺町
株式会社ファラデー
〒554-0033大阪府大阪市此花区北港
株式会社ミディアス 北港事業所
〒530-0011大阪府大阪市北区大深町
大和財託株式会社 大阪本社
〒541-0053大阪府大阪市中央区本町
株式会社セブンエージェント
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