シンクヘルス株式会社
英語力と専門資格を活かす健康支援｜完全在宅・業務委託｜国内・海外在住者も応募可
仕事内容: 英語を使って、健康づくりを支援しませんか？ シンクヘルス株式会社では、英語でオンライン保健指導を担当できる管理栄養士・保健師を増員募集しています。 健康保険組合や自治体などと連携し、健診結果や生活習慣データをもとに、食事・運動・体重管理の改善を支援する仕事です。 英語での面談に加え、日本語での通常の保健指導も担当いただきます。 海外在住の指導員も活躍しています。 特定保健指導を中心に、英語・日本語でのオンライン面談や継続支援を担当していただきます。 【主な業務】 * 面談での健康状態・生活習慣の聞き取り（英語／日本語） * 食事、運動、体重管理などの改善に向けたアドバイス * 行動目標の設定、継続支援、実績評価 * 英語・日本語による電話・チャット・メールでの質問対応・継続支援 * アプリに記録された食事・体重・血糖値などの確認 * 面談内容の記録・報告 ※面談回数や継続支援の内容・方法は案件により異なります。 ※重症化予防プログラムは、経験や案件の状況に応じて担当をご相談します。
フルリモート
完全歩合制
求める人材: 【必須条件】 * 日本の管理栄養士または保健師の資格 * 英語で健康状態や生活習慣を聞き取り、改善に向けた助言ができる方 * 日本語での保健指導、業務連絡・記録にも対応できる方 * 保健指導、栄養指導、患者への生活習慣指導などの実務経験 * 基本的なPC・スマートフォン操作ができる方 * オンライン面談用のPC・通信環境と、個人情報を適切に管理できる環境を用意できる方 【歓迎条件】 * 英語での保健指導・栄養指導・健康相談の経験 * 特定保健指導やオンライン面談の経験 * 糖尿病・高血圧・脂質異常症・慢性腎臓病などの保健指導経験 * 糖尿病療養指導士などの関連資格 ※TOEICや英検などのスコアは必須ではありません。実際に英語で面談できることを重視します。
雇用形態：業務委託
株式会社パソナ
【本町エリア】医療業界／土日祝休み／ほぼ在宅／1700円以上のお仕事です
仕事内容 【仕事内容】 【製薬系グループ会社での安全性情報の翻訳・確認・入力のお仕事】 ◆安全性情報の英訳 ◆データベース入力・処理 ◆進捗管理システムへの入力 ◆英訳内容の確認・QC ◆機械翻訳後の英文確認 ◆文献抄録・abstractの英訳/QC ◆提携会社との送受信対応 ◆その他付随するサポート業務 ＜おすすめポイント＞ ＊安全性情報分野の翻訳経験が活かせます ＊在宅勤務中心で、柔軟に働きやすい環境です ＊英語力と正確性を重視する業務です ＊文献翻訳やQC経験がある方におすすめです ＊業務連携や報告相談を大切にする職場です ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_knts
アクセス 堺筋本町駅 徒歩1分
[勤務地：大阪府大阪市中央区]
時給1,700円 給与 時給 1700円 月収例：255000円 交通費：交通費支給 交通費支給
資格 【必須スキル】 入力・編集（Word）、入力・編集（Excel）、入力・編集（PowerPoint）、フローチャート・図形・グラフ（PowerPoint）、メール機能（Outlook、Gmail等） 【必須資格】 TOEIC Listening＆Reading（公開テスト）700～799、TOEIC Listening＆Reading（公開テスト）800以上
雇用形態：派遣社員
サラヤ株式会社
医療・福祉の現場で求められる感染対策の専門知識を活かし、学術情報の収集・評価、情報誌の企画・制作、セミナーの企画・運営、専門的な問い合わせ対応などをお任せします。
企業名 サラヤ株式会社 求人名 [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ 仕事の内容 医療・福祉の現場で求められる感染対策の専門知識を活かし、学術情報の収集・評価、情報誌の企画・制作、セミナーの企画・運営、専門的な問い合わせ対応などをお任せします。 学術部では、感染対策を中心とした衛生・医療に関する専門的な情報を、エビデンスに基づいて収集・評価し、社内外へ分かりやすく発信しています。医療・福祉の現場が抱える課題やニーズを把握し、営業部門や関連部署とも連携しながら、製品の適正使用や感染対策の普及・向上につながる学術的な支援を行っています。専門知識を活かし、さまざまな情報発信や企画を通じて、医療・福祉の現場や社会の課題解決に貢献する仕事です。 募集職種 [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ
月給282,765円～387,064円 想定年収 420万円～550万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥282,765～￥387,064 基本給￥244,000～￥334,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】●医療系知識をお持ちの方 ●課題を深堀していける方 ＊医療従事者、MRの方など、医学用語を理解されている方が幅広くご活躍いただけます。 【歓迎】●感染対策の知識をお持ちの方 ●英語での日常会話・英語論文の読解が可能な方 【当社学術部の取り組み】医療分野における手指衛生市場のトップシェアメーカーとして、医療・福祉施設に向けて、感染対策や環境衛生に関する最新のエビデンスを発信しています。手指衛生をはじめ、環境整備、医療関連感染の防止など、現場の課題解決につながる情報提供・啓発活動に幅広く取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
雇用形態：正社員
セリオ Serio Co., Ltd. Osaka Headquarters
English Staff Needed for Elementary School Program／5 Days a Week / Afternoon Shift／Great Benefits<English Native Needed Speaking Staff>
仕事内容 Put Your English Skills and Experience to Work! Serio Co.,Ltd. operates numerous childcare and after-school facilities across Japan,offering regular English activity programs at these locations. We warmly welcome applicants with prior experience in childcare or education at preschools,elementary schools,or child-related settings,as well as those holding teaching licenses or childcare qualifications! ♪♪ Why not leverage your experience and ideas to support multiple facilities while collaborating with our team? Some kids are eagerly waiting for English time! ・Conducting English lessons (approximately one hour per lesson) at an after-school childcare facility The lessons focus on teaching English vocabulary and phrases while engaging children through music,games,and other fun activities. We are also considering developing new lesson ideas,including advanced English conversation classes and lessons that combine English with arts & crafts. As this is a new program,we welcome instructors who can incorporate their own ideas into their lessons. ・Working with other staff members to develop curriculum and teaching materials as well as prepare for lessons, etc. *We do not intend to adapt an ALT-style teaching approach based on traditional classroom lectures ・Supervising children at the facility and escorting them when necessary, etc.
アクセス OsakaMetro四つ橋線 西梅田8番口徒歩約4分、ＪＲ東西線/ＪＲ片町線〔学研都市線〕 北新地11-5口徒歩約4分、阪神本線/山陽電鉄本線 大阪梅田（阪神線）大阪駅方面出口徒歩約9分 Nearest Stations: 5-minute walk from Kitashinchi Station (JR Tozai Line); 10-minute walk from Osaka Station (JR Lines); 5-minute walk from Nishi-Umeda Station (Osaka Metro Yotsubashi Line); 10-minute walk from Umeda Station (Osaka Metro Midosuji Line)
[勤務地：〒530-0003大阪府大阪市北区堂島]
時給2,500円以上 給与 時給 2500円以上 Hourly Wage: JPY 2,500 交通費：通勤交通費全額支給 Transportation Expenses: Fully reimbursed for public transportation *Bus fare between your home and the nearest train station is not covered
資格 ・English teaching experience preferred ・Japanese language proficiency equivalent to JLPT N2 or higher ・Basic PC skills ・Good understanding of business manners and etiquette in a Japanese corporate environment
雇用形態：アルバイト・パート
株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ 堺筋本町
未経験OK！知識0から専門職へ！週4日在宅／即日／土日祝休み
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PV/安全性情報担当、その他医薬品臨床開発、医療機器PV/安全性情報担当 ／ アピールポイント ＼ ・未経験から専門スキル習得可能 ・OJT後は週4日在宅勤務（週1出社） ・土日祝休み・残業少なめ ・即日勤務OK ・医療業界でも安定性の高い人気のPV職種 ■□-□■ 【薬の安全性に関する情報管理のお仕事】 市販薬・治験薬などの 副作用情報を収集し、システムへ入力・確認 していただく業務です。 【具体的には】 ・医療従事者・MR・一般の方からの副作用情報の収集 ・内容の確認、必要項目の整理 ・専用システムへの入力 ・不備チェック など ※マニュアル・研修ありで未経験でも安心です。 ■□-□■ ＼業務経験がない方も活躍中！／ ・医療事務の経験者 ・理化学素養のある方 ・MR、看護師、薬剤師など 医療従事者の方々 業界経験のない方々が次々チャレンジしてくださっています。 あなたも、ぜひ、チャレンジしてください。 お待ちしています。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社について 「臨床開発業務の受託」と、 「技術者の派遣」の両軸体制で、 多様な働き方を実現。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいているBREXA Advan。 「臨床開発業務の受託」と「技術者の派遣」の両軸体制を取っている点に特長があり、クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、従業員に対しても多様な働き方を実現しています。 医薬に関わる幅広いクライアントニーズに対応することで、開発業務の受託件数・派遣のご依頼件数ともに安定して増加の一途をたどっています。 その結果、益々、一人ひとりのスタッフのスキル、価値観にマッチしたフィールドをご用意できるようになりました。 今回、チャレンジフィールドとして、ご用意したのは、薬の安全性に関する情報管理のお仕事。 今までの経験でいけるのか不安という方も、まずはご登録を！ お待ちしています。
交通・アクセス Ｏｓａｋａ Ｍｅｔｒｏ中央線 堺筋本町駅（徒歩3分） ・御堂筋線 本町駅（徒歩10分）・谷町線 谷町四丁目駅（徒歩15分）
[勤務地：〒541-0047大阪府大阪市中央区淡路町]
時給1,400円以上 給与詳細 基本給：時給 1400円 〜 【給与備考】 ■未経験者：時給1400円～ ■ＰＶ・ファーマコビジランス経験者：時給1500円～ 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 必須： PCを使った業務経験（データ入力・事務など） 歓迎： 英語スキル（TOEIC600～歓迎） PV/医療業界での経験 Argus/Clinical Works利用経験 ◇BREXA Advanでは◇ 臨床開発モニター（CRA）、QC、DM、治験コーディネーター（CRC）などの治験関連業務や開発サポート業務等のご経験者、医療系有資格者など、医療・製薬業界でのご経験をお持ちの方を中心に登録を受付けております。あなたに最適なお仕事をご紹介致します。 ・アナタの経験や希望に合わせて「契約社員」 or「 正社員」スタートも可能！
医療法人佐藤内科クリニック
【グラングリーン大阪／新規オープン】月給32万円～／大阪駅直結！プレミアムな空間で検査技師としてのスキルを活かしませんか？
仕事内容: +:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+ ＼✨2026年7月新規オープン✨／ JR大阪駅直結「グラングリーン大阪」内で働く臨床検査技師 +:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+ ────────────────── …⭐お仕事内容について⭐… ────────────────── 2026年7月、話題の「グラングリーン大阪」南館に新規オープンした内視鏡クリニックでの臨床検査技師業務です✨ラグジュアリーホテル仕様の洗練された空間で、新しい歴史を創りませんか？ 【 具体的な業務内容 】 ✅ 超音波（エコー）検査業務（腹部など） ✅ 採血、心電図などの生理検査・検体検査業務 ✅ 検査器具の洗浄、消毒 ✅ 患者様のご案内など、クリニック運営サポート業務全般 ※あなたのスキルに合わせて業務をお任せしていきます！エコー経験を存分に活かせる環境です。 ＼ ˚ ₊✧ ここがポイント ✧ ₊ ˚ ／ ★ 月給32万円〜！あなたのスキルをしっかり評価 ◎ 月給32万円〜のスタート！最新システムや、ゆとりある人員配置で、無理なく働ける環境を整えていきます。医師を支え、患者様に安心をお届けする、クリニックになくてはならない大切なポジションです！ （※エコー検査の実務経験がない方、または対応不可の方は月給26万円となります）
アクセス: ・最寄り駅：JR「大阪駅」直結（※雨の日も快適に通勤可能です！） ・阪急電鉄、阪神電鉄「大阪梅田駅」より徒歩７分 ・Osaka Metro（御堂筋線・谷町線）「梅田駅」、（四つ橋線）「西梅田駅」より徒歩約５分 ⭐【詳しいアクセスはこちら】 https://umekita.com/service/access/
[勤務地：大阪府大阪市北区大深町]
月給320,000円以上 給与: ✅遅番1回につき、別途3000円 ・昇給、賞与、退職金あり ・交通費規定支給 ・試用期間：3ヶ月（※期間中の労働条件は同条件です） ・固定残業代：なし（※残業が発生した場合は別途全額支給いたします）
求める人材: 【 必須条件 】 ✅ 臨床検査技師 免許をお持ちの方 ✅ 患者様に明るく丁寧な対応ができる方 ※エコー検査（腹部など）の実務経験がある方は大歓迎！ ※エコー未経験の方もご応募可能です！（月給29万円～のスタートとなります） 【 歓迎するスキル・資格・経験 】 ⭐ 超音波検査士（消化器領域など）の資格をお持ちの方 ⭐ 消化器内科や内視鏡クリニックでの勤務経験がある方 ⭐ ホテル、百貨店、飲食店などでの接客・サービス経験がある方 ⭐ 英語や中国語など、語学力を活かしたい方（留学生や観光客対応のため大歓迎！） ⭐ 「新しいことにチャレンジしたい！」という意欲のある方 ⭐ 一つの職場で長く腰を据えてキャリアを築きたい方
株式会社EPデータウィーブ
国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など 募集職種 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業
月給253,000円以上 想定年収 412万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥253,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏季6月・冬季12月・決算10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■社会人経験3年以上 ■リーダー経験やマネジメント経験のある方 ■医学・薬学に抵抗のない方 ■基本的な英語力 ※応募書類にリーダー経験やマネジメント経験を必ずご記載ください。 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
メディカル・プロフェショナル・リレーションズ株式会社
当社のメディカルライターとして下記の業務をお任せいたします。 ■医学論文の執筆・編集・投稿（日英、原著論文、総説論文） ■学会発表スライド、ポスターの作成■メディカルアフェアーズ部が使用
企業名 メディカル・プロフェショナル・リレーションズ株式会社 求人名 【大阪】メディカルライター（医療系広告代理）～論文執筆担当者/未経験歓迎～ 仕事の内容 当社のメディカルライターとして下記の業務をお任せいたします。 ■医学論文の執筆・編集・投稿（日英、原著論文、総説論文） ■学会発表スライド、ポスターの作成■メディカルアフェアーズ部が使用 する医師とのディスカッション用スライドの作成など 【職務の特徴】医学論文や医学会発表資料の作成を通して、最新の医学・医薬品の情報を知ることができるとともに、医学情報を正確に分かりやすく医療従事者等にお伝えすることで、医学の発展に貢献できる仕事です。また、論理的な文章作成技術を習得することができ、理論的な思考能力を高めることにも繋がります。 募集職種 【大阪】メディカルライター（医療系広告代理）～論文執筆担当者/未経験歓迎～
月給400,000円以上 想定年収 500万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\400,000～ 基本給\210,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】●理系（医学、薬学、生物学、化学、農学に関連する）大学の学位を有する方●英語論文が読解できる方 【歓迎】・理系論文の執筆経験がある方・製薬会社などで研究開発経験のある方・臨床研究関連の業務を行った経験のある方 【就業環境の魅力】 ・自由な風土です・実力主義で、成果を出せば給与にも反映されます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
参天製薬株式会社
■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可
[勤務地：大阪府大阪市北区]
月給450,000円～640,000円 想定年収 600万円～870万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～￥640,000 基本給￥450,000～￥640,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験のいずれか目安2から3年以上） ■医薬品品質システムの担当経験 ■妥当性・リスク評価スキル 【必須続き】■根拠をもった問題・解決策の提案スキル ■高いコンプライアンス意識 【歓迎】■医薬品のGQP/GMP経験5年以上 ■品質システムの責任者経験 ■CMC研究、製造・品質の実務経験・知識 ■当局査察対応や国内外の申請経験 ■cGMP・ICHガイドライン知識 ■英語による会議経験 ■薬剤師資格 【求める人物像】複雑な課題に自律的に取り組み、周囲を巻き込める方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可
月給700,000円～1,000,000円 想定年収 1,000万円～1,400万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥700,000～￥1,000,000 基本給￥700,000～￥1,000,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界での品質保証の経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験：目安10年以上） ■医薬品品質システムの責任者として運用管理・プロセス改善等を主導した実務経験 【必須続き】■プロジェクト管理能力、高い規律・コンプライアンス意識 【歓迎】■CMC研究、製造・品質の実務経験 ■国内外当局の査察対応、新製品の申請、製造所GMP監査の経験 ■海外業務経験 ■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） ■薬剤師資格 【求める人物像】下位メンバーの手本として育成やメンタリングにあたり、戦略の立案から実行まで主導できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
株式会社ワールドインテック R&D事業部RA事業グループ
土日祝休み！9:00～17:00の日勤のみ！高時給1800円～★月収25万円以上可！実働7時間！
仕事内容 【オススメPOINT★】 ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・土日祝休み ・9:00～17:00の日勤のみ ・高時給1800円～ ・交通費全額支給 ・入社前に職場見学できます！ ━━━━━━━━━━━━━━━━━ 求人ID：D0009172 【仕事内容】 【臨床開発のサポート業務】 ・臨床開発関連ベンダーの管理補助業務（PV関連、ラボベンダー関連、等） ・治験必須文書等のQC業務 ・治験必須文書等の保管・管理業務 ・その他、臨床開発関連業務のサポート業務 【ワールドインテックで働く6つの魅力】 Point1. 経験・スキルに合った研究環境を選べる 配属先は300社以上！ これまでの経験や得意分野、今後挑戦したい業務に合わせて配属先を相談できます。 培ってきたスキルを活かし、自分に合った研究環境で活躍できます。 Point2. 希望に合った勤務地を相談できる 「自宅から通える範囲」「希望のエリアで働きたい」など、勤務地の希望も相談可能。 経験を活かしながら、通勤や生活とのバランスも大切にした働き方を目指せます。 Point3. これまでの研究経験を活かして活躍できる 学生時代や前職で培った実験経験・専門知識を活かせる環境をご用意。 経験やスキルに応じた業務を通じて、これまでのキャリアを活かしながら活躍できます。 Point4. 専門性を高め、キャリアの幅を広げられる 幅広い研究分野や業務に携わるチャンスがあり、経験を積みながら専門性を磨けます。 得意分野を深めるだけでなく、新たな技術や分野への挑戦も目指せます。 Point5. 配属後も専任担当がキャリアをサポート 就業開始後も専任担当が継続的にフォロー。 業務上の悩みや今後のキャリアについて相談しながら 長期的な視点で自分らしいキャリア形成を目指せます。 Point6. 研究に集中できる環境と充実の福利厚生 研修や福利厚生など、長く働き続けるためのサポート体制を整備。 働きやすさも大切にしながら、研究者としての成長とキャリアアップを目指せます。
アクセス 最寄り駅：大阪駅から徒歩3分
時給1,800円以上 給与 時給 1800円以上 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 交通費：通勤交通費全額支給
資格 ・製薬業界での経験がある方 ・新しい事に抵抗がない方 ・英語を使用した業務が可能な方
■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト
月給450,000円～750,000円 想定年収 600万円～1,050万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～￥750,000 基本給￥450,000～￥750,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
株式会社新日本科学PPD
医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。
企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎
月給500,000円～750,000円 想定年収 700万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～￥750,000 基本給￥500,000～￥750,000を含む/月 ■賞与実績:業績賞与の支給あり(毎年3月末) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
急募！医薬品分野における文献査読業務の経験が1年以上必須！英語力活かせる！土日祝休み！即日勤務可！
仕事内容 【オススメPOINT★】 医薬品分野における文献査読業務の 経験が1年以上必須！ ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・即日勤務可 ・高時給★1600円 ・英語力を活かせる ・土日祝休み ・堺筋本町駅から徒歩1分 ・交通費全額支給 ・入社前に職場見学できます！ ━━━━━━━━━━━━━━━━━ 求人ID：D0011676 【仕事内容】 国内最大級のCRO（医薬品開発業務受託機関）にて文献査読のお仕事です。 ＜CROとは？＞ 製薬会社から依頼を受け、新薬や医療機器の臨床試験の計画、 モニタリング、データ解析、安全性情報管理などを総合的に支援する会社。 具体的には... ＜安全性情報の含まれた文献の査読業務＞ ・文献（言語：日本語・英語）の査読業務およびそのQC業務 ・文献査読に関わる周辺業務 （受領した文献情報のデータベースへの取り込みや一部症例の情報転送、資料作成補助等） ＊査読入手の期間は、他チームの業務を依頼する場合がございます。 例： ・国内・海外症例の一部作業（PMDA報告不要処理など） ・MRの活動報告の一覧を確認し安全性情報の有無（発番要否）等の確認 【ワールドインテックで働く6つの魅力】 Point1. 経験・スキルに合った研究環境を選べる 配属先は300社以上！ これまでの経験や得意分野、今後挑戦したい業務に合わせて配属先を相談できます。 培ってきたスキルを活かし、自分に合った研究環境で活躍できます。 Point2. 希望に合った勤務地を相談できる 「自宅から通える範囲」「希望のエリアで働きたい」など、勤務地の希望も相談可能。 経験を活かしながら、通勤や生活とのバランスも大切にした働き方を目指せます。 Point3. これまでの研究経験を活かして活躍できる 学生時代や前職で培った実験経験・専門知識を活かせる環境をご用意。 経験やスキルに応じた業務を通じて、これまでのキャリアを活かしながら活躍できます。 Point4. 専門性を高め、キャリアの幅を広げられる 幅広い研究分野や業務に携わるチャンスがあり、経験を積みながら専門性を磨けます。 得意分野を深めるだけでなく、新たな技術や分野への挑戦も目指せます。 Point5. 配属後も専任担当がキャリアをサポート 就業開始後も専任担当が継続的にフォロー。 業務上の悩みや今後のキャリアについて相談しながら 長期的な視点で自分らしいキャリア形成を目指せます。 Point6. 研究に集中できる環境と充実の福利厚生 研修や福利厚生など、長く働き続けるためのサポート体制を整備。 働きやすさも大切にしながら、研究者としての成長とキャリアアップを目指せます。
アクセス ・堺筋本町駅から徒歩1分・北浜駅から徒歩7分・本町駅から徒歩8分
時給1,600円 給与 時給 1600円 交通費：通勤交通費全額支給
資格 【必須】 ・医薬品分野における文献査読業務の経験がある方（1年以上） ・複数の機器/システム利用に抵抗がない方 【歓迎】 ・安全性情報管理業務の経験がある方（1年以上） ＜こんな方におススメ＞ ・PV分野の経験を活かしたい ・英語の文章を読むのが得意 ・医学や薬学など、臨床分野に興味がある方
沢井製薬株式会社
医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日
[勤務地：大阪府大阪市淀川区]
月給300,000円～440,000円 想定年収 550万円～870万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～￥440,000 基本給￥300,000～￥440,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・PVのご経験5年以上（医療機器・医薬品問いません） ・チームでPJTを進めたご経験 ・英語の文献が読める程度の英語力 【歓迎】・製造販売後調査（PMS）の業務経験 ・医薬品の安全管理業務経験 【求める人物像】 ・誠実に行動し、最後まで責任感を持って業務を実行できる方 ・協調性と主体性を持ち、周囲と連携して業務を進められる方 【環境】オフィス内は禁煙環境が徹底されており、健康的に働ける職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師
イーピーエス株式会社
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 【業務内容】 ■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料 募集職種 【大阪/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可
月給258,000円以上 想定年収 418万円～720万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥258,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ■契約書、申請書等の文章作成業務■英文ライティング 【歓迎】■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方■英語の文章を理解できる方 ■文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ■ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
【新大阪・江坂エリア】在宅あり／大手グループ／スタート日相談可のお仕事です
仕事内容 【仕事内容】 【製薬系グループ会社での安全性情報のお仕事】 ◆国内の有害事象など安全性情報の評価 ◆専用システムへのデータ入力 ◆安全性情報の翻訳・読解 ◆マニュアルに沿った各種確認作業 ◆関係部署とのメール対応 ◆その他、関連するサポート業務 ＜おすすめポイント＞ ＊英語の読み書きスキルを活かせます ＊在宅勤務ありで働きやすい環境です ＊Word・Excel・Outlookの使用経験を活かせます ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_knts
月給243,000円 給与 月給 24万3000円 （一律手当を含む） 時給換算：1600円 ＊スキル・経験により、ご相談可能です。 交通費：交通費支給 交通費支給
資格 【必須スキル】 入力・編集（Word）、入力・編集（Excel）、メール機能（Outlook、Gmail等） 【必須資格】 TOEIC Listening＆Reading（公開テスト）600～699
【中央区】製薬業界／大手企業／スタート日相談可／安全性情報関連のお仕事です
仕事内容 【仕事内容】 【製薬系グループ会社での安全性情報管理（PV）】 ◆国内有害事象など安全性情報の評価 ◆データベース入力 ◆資料確認、マニュアルに沿った対応 ◆複数資料・システムの同時処理 ◆定型文の英文作成、読解 ◆他メンバーとの連携 ◆その他付随業務 ＜おすすめポイント＞ ＊安全性情報の入力経験を活かせる ＊在宅勤務可で柔軟に働ける ＊MS OfficeやTeamsの使用経験を活かせる ＊複数名募集でスタートしやすい ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_knts
資格 【必須スキル】 入力・編集（Word）、入力・編集（Excel）、英語定型文作成・読解、メール機能（Outlook、Gmail等） 【必須資格】 TOEIC Listening＆Reading（公開テスト）600～699 【必須経験】 安全性情報
【中央区】製薬業界／5000円以上／CRA経験いかせます／ほぼ在宅のお仕事です
仕事内容 【仕事内容】 【大手CRO企業での臨床開発モニター経験を活かした内勤モニター】 ◆内勤モニターとして、臨床開発モニター（CRA）業務の立ち上げ・運用に関わる業務 ◆CRAが使用するシステムやツールの操作・設定・運用サポート ◆プロジェクト立ち上げに伴う手順・フローの整備や各種調整のサポート ◆関係部門との情報共有や進捗確認、問い合わせ対応 ◆Excel・Wordを使用したデータ入力、資料作成、管理表の更新 おすすめポイント ◎大手グローバルCRO ◎増員募集で複数名採用 同時期スタートの仲間がいて安心 ◎在宅勤務メインも相談可（週1出社） ◎服装オフィスカジュアルで勤務しやすい ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_knts
アクセス 淀屋橋駅 徒歩3分
月給810,000円 給与 月給 81万円 （一律手当を含む） 時給換算：5000円 ＊スキル・経験により、ご相談可能です。 交通費：交通費支給 交通費支給
資格 【必須スキル】 英語定型文作成・読解、治験・臨床開発－CRA（臨床開発モニター） 【必須経験】 CRA
【本町エリア】医療業界／スタート日相談可／未経験OK／在宅ありのお仕事です
仕事内容 【仕事内容】 【お薬の副作用情報を取り扱う部署での事務受付業務♪】 ◆副作用に関する情報の、専用システムへの入力 ◆副作用に関する情報の受付・担当割り振り ◆社内外との定型メールでのやり取り ◆指定システム・フォルダへのファイルの格納 ＜必須要件＞未経験の方応募可 ・専用システムへの入力経験をお持ちの方 ・英語に抵抗感がない方 ＜おすすめポイント＞ ・在宅勤務可能 ・導入研修/OJTあり ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_knts
アクセス 堺筋本町駅 徒歩3分
資格 【必須スキル】 入力・編集（Word）、入力・編集（Excel）、メール機能（Outlook、Gmail等） 【必須資格】 TOEIC Listening＆Reading（公開テスト）600未満、TOEIC Listening＆Reading（公開テスト）600～699 【必須経験】 英文系e-mail/文書作成・読解
安全性情報の入力経験必須・英語の読み書きが可能な方｜在宅勤務あり（出社あり）｜土日祝休み｜大阪市内駅チカ
仕事内容 【オススメPOINT★】 安全性情報の入力経験必須 英語の読み書きが可能な方 （基準：TOEICスコア600程度） ―――――――――――――――――― ・在宅勤務OK（出社あり） ・うれしい土日祝日休み ・堺筋本町駅から徒歩1分 ・交通費全額支給 ・入社前に職場見学できます！ ―――――――――――――――――― 求人ID：D0011677 【仕事内容】 国内最大級のCRO（医薬品開発業務受託機関）にて ケースマネジメントのお仕事です。 ＜CROとは？＞ 製薬会社から依頼を受け、新薬や医療機器の臨床試験の計画、 モニタリング、データ解析、安全性情報管理などを総合的に支援する会社。 ＜ケースマネジメント業務＞ ・国内の有害事象等安全性情報の評価 ・データベースへの入力 簡潔に言うと... 病院や製薬会社から集まる 「くすりの副作用かもしれない症状（有害事象）」の データを精査し、専用のデータベースへ正しく入力・管理するお仕事です。 次の新薬開発やくすりの安全対策に繋がる、 社会貢献度の高いお仕事です！ 残業もありますが、在宅勤務OKなので、 プライベートと両立しやすい◎ ＊英語の文章の取り扱いあり ＊在宅勤務あり（出社も必須） ＊休日出勤の可能性あり 【ワールドインテックで働く6つの魅力】 Point1. 経験・スキルに合った研究環境を選べる 配属先は300社以上！ これまでの経験や得意分野、今後挑戦したい業務に合わせて配属先を相談できます。 培ってきたスキルを活かし、自分に合った研究環境で活躍できます。 Point2. 希望に合った勤務地を相談できる 「自宅から通える範囲」「希望のエリアで働きたい」など、勤務地の希望も相談可能。 経験を活かしながら、通勤や生活とのバランスも大切にした働き方を目指せます。 Point3. これまでの研究経験を活かして活躍できる 学生時代や前職で培った実験経験・専門知識を活かせる環境をご用意。 経験やスキルに応じた業務を通じて、これまでのキャリアを活かしながら活躍できます。 Point4. 専門性を高め、キャリアの幅を広げられる 幅広い研究分野や業務に携わるチャンスがあり、経験を積みながら専門性を磨けます。 得意分野を深めるだけでなく、新たな技術や分野への挑戦も目指せます。 Point5. 配属後も専任担当がキャリアをサポート 就業開始後も専任担当が継続的にフォロー。 業務上の悩みや今後のキャリアについて相談しながら 長期的な視点で自分らしいキャリア形成を目指せます。 Point6. 研究に集中できる環境と充実の福利厚生 研修や福利厚生など、長く働き続けるためのサポート体制を整備。 働きやすさも大切にしながら、研究者としての成長とキャリアアップを目指せます。
アクセス ・堺筋本町駅から徒歩1分・北浜駅から徒歩7分・本町駅から徒歩8分＊在宅勤務あり（出社も必須）
資格 【必須】 ・安全性情報の入力経験 ・英語の読み書きが可能な方（基準：TOEICスコア600程度） ・Word, Excel, Outlook, Teams等を使った業務経験 ・自宅にインターネット環境がある方 【歓迎】 ・理系学科卒または医薬系メーカーでPV等の業務経験があり 医学・薬学に関するバックグラウンドがある方 ・大学の研究等で医学・薬学に関する文献（日本語、英語）を読んだことがある方 ・医薬領域の英訳、和訳の業務経験 ・数名～数十名のチームでの業務経験 ・品質管理業務（他の人が実施した作業のダブルチェック等）の経験 ＜こんな方におススメ＞ ・PVの経験を活かしたい ・英語の文章を読むのが得意 ・医学や薬学など、臨床分野に興味がある方
大阪駅から徒歩10分★高層オフィスビル内での勤務！土日祝休み！薬事の知識＆英語力活かせる！17:15終業！
仕事内容 【オススメPOINT★】 ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・大阪駅から徒歩10分 ・高層オフィスビル内での勤務 ・土日祝休み ・高時給1700円 ・月収24万円以上可 ・17:15終業、実働7時間15分 ・交通費全額支給 ・入社前に職場見学できます！ ━━━━━━━━━━━━━━━━━ 求人ID：D0011111 【仕事内容】 外資系の大手製薬メーカーにて、薬事データ入力のお仕事です！ 薬事に関する基礎知識があればOK！ 薬事事務のサポート業務を行っていただきます！ 具体的には ・社内薬事情報管理システム（Veeva）を用いたデータ入力・ファイル管理 ・薬事関連文書の作成サポート ・外注関連業務のサポート └請求書の一次チェック、外注先との事務連絡およびファイル受け渡し ・その他事務サポート └フォルダのアクセス権設定、部内SharePoint内のファイル更新 【ワールドインテックで働く6つの魅力】 Point1. 経験・スキルに合った研究環境を選べる 配属先は300社以上！ これまでの経験や得意分野、今後挑戦したい業務に合わせて配属先を相談できます。 培ってきたスキルを活かし、自分に合った研究環境で活躍できます。 Point2. 希望に合った勤務地を相談できる 「自宅から通える範囲」「希望のエリアで働きたい」など、勤務地の希望も相談可能。 経験を活かしながら、通勤や生活とのバランスも大切にした働き方を目指せます。 Point3. これまでの研究経験を活かして活躍できる 学生時代や前職で培った実験経験・専門知識を活かせる環境をご用意。 経験やスキルに応じた業務を通じて、これまでのキャリアを活かしながら活躍できます。 Point4. 専門性を高め、キャリアの幅を広げられる 幅広い研究分野や業務に携わるチャンスがあり、経験を積みながら専門性を磨けます。 得意分野を深めるだけでなく、新たな技術や分野への挑戦も目指せます。 Point5. 配属後も専任担当がキャリアをサポート 就業開始後も専任担当が継続的にフォロー。 業務上の悩みや今後のキャリアについて相談しながら 長期的な視点で自分らしいキャリア形成を目指せます。 Point6. 研究に集中できる環境と充実の福利厚生 研修や福利厚生など、長く働き続けるためのサポート体制を整備。 働きやすさも大切にしながら、研究者としての成長とキャリアアップを目指せます。
アクセス 大阪駅から徒歩9分
時給1,700円 給与 時給 1700円 交通費：通勤交通費全額支給
資格 【必須】 ・Veevaを用いたデータ入力のご経験 ・薬事事務の基礎知識 ・薬事文書（CTDなど）の基礎知識 【歓迎】 ・医薬品業界特有の文書管理システム（EDMS）への理解がある方 ＼長期就業が可能な方を歓迎します／ ＜こんな方におススメ＞ ・英語の文章を読むのが得意 ・医学や薬学など、臨床分野に興味がある方 ・コミュニケーションを取りあいながら働きたい方
エイツーヘルスケア株式会社
メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可 仕事の内容 メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【大阪】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可
[勤務地：大阪府大阪市西区]
月給280,000円～380,000円 想定年収 470万円～636万円 雇用形態 契約社員 期間の定め：有 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥380,000 基本給￥280,000～￥380,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） 【歓迎】 ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
雇用形態：契約社員
グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可 仕事の内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可
月給292,000円以上 想定年収 530万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥292,000～ 基本給￥253,000～ 固定残業代￥39,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏季・冬季・決算賞与) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）・英語でのコミュニケーション能力（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）※選考内で英語面接実施します 【仕事の魅力】・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる 【キャリアパス】 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～
月給490,000円以上 想定年収 800万円～930万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥490,000～ 基本給￥390,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏季・冬季・決算賞与） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ★DM実務未経験OK【必須】■製薬会社やCROでの実務経験(プロジェクト責任者や顧客窓口など) ■チームマネジメントまたは人材育成の経験 ■英語力(会議・交渉)※選考内で英語面接実施します。 【歓迎・人物像】 ・既存のプロセスに捉われず、自ら改善案を提案・実行できる方 ・周囲を巻き込み、全体最適を考えて調整できるリーダーシップのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社アイメプロ
小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。
企業名 株式会社アイメプロ 求人名 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有 仕事の内容 小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。 【具体的な業務】 製薬メーカーやCRO等のクライアント先にて、治験の立ち上げから終了まで幅広いモニタリング業務を担当します。 ■医療機関・治験責任医師の選定、契約手続き ■IRB対応、症例エントリー促進 ■SDV、症例モニタリング■症例報告書の回収・確認等 募集職種 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有
月給415,000円～625,000円 想定年収 498万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥415,000～￥625,000 基本給￥300,000～￥468,000 固定残業代￥75,000～￥117,000 諸手当￥40,000～を含む/月 ■賞与実績:支給実績あり 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■CRAとしてのモニタリング実務経験をお持ちの方 ■英語の読み書きが可能な方■宿泊を伴う遠方施設への出張が可能な方 ■施設選定から試験終了まで一連のモニタリング業務経験をお持ちの方 【歓迎】■オンコロジー領域でのご経験がある方■グローバル試験のご経験がある方 【魅力】小児・眼科領域等に強みを持つフルサポートCROとして、豊富な臨床開発支援実績を持つ当社。正社員の安定性を保ちながら、製薬メーカーやCRO等、様々な環境・試験を経験できます。月1回の臨床開発部会や定期面談を通じ、外部就労中も社内CRAとの情報交換やキャリア相談が可能。転職せずCRAとして経験・視野を広げられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：
住友化学株式会社
医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。
企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応
[勤務地：大阪府大阪市西淀川区]
月給400,000円以上 想定年収 800万円～1,300万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験■英文の規制情報や業務資料を読解できる方■Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方 【歓迎】■国内MF・海外DMF等の登録・維持管理経験 ■業許可・適合性調査申請等の知識・経験 ■当局査察や顧客監査への対応経験 ■品質契約対応やSDS作成経験 ■薬剤師資格 ■英語でのメール・資料作成経験 《キャリアパス》薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー
月給230,000円以上 想定年収 450万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥230,000～ 基本給￥230,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約800品目もの製品を供給。◆米国USLを子会社化 ◆約150種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：
ジェネリック医薬品開発におけるBE（生物学的同等性）試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務。溶出性評価やLC-MSを用いた血中薬物濃度分析、ヒトPK予測、申請資料作成等をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/薬物動態】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析 仕事の内容 ジェネリック医薬品開発におけるBE（生物学的同等性）試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務。溶出性評価やLC-MSを用いた血中薬物濃度分析、ヒトPK予測、申請資料作成等をお任せします。 【詳細】・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性調査 ・ヒトPK予測を目的とした製剤評価（溶出試験等） ・ヒトBE試験の生体試料分析（LC-MS/GC-MS等） ・承認申請資料の作成および照会事項への当局対応 【将来のミッション】将来的には最新技術を用いたヒトPK予測の新規評価法開発・導入や、外部研究機関との共同研究、学会発表など学術活動にも携われます 募集職種 【大阪/薬物動態】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析
月給300,000円以上 想定年収 540万円～740万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■固形製剤の溶出性評価経験（パドル溶出試験等） ■生体試料分析経験（LC-MSまたはGC-MS） ■英語論文読解力 【歓迎】■PBBM等の知識 ■血中薬物濃度分析経験 【求めるターゲット】製薬メーカーでの非臨床・PK研究経験者はもちろん、CROでの生体試料分析経験をお持ちの方も歓迎します。 【求める人物像】組織のハブとして円滑なコミュニケーションが取れ、主体的に研究を推進できる方。専門性を高め学術発信にも挑戦したい方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社マンダム
原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。
企業名 株式会社マンダム 求人名 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー 仕事の内容 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 …以下備考欄に記載 募集職種 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー
月給376,600円～426,000円 想定年収 670万円～730万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥376,600～￥426,000 基本給￥376,600～￥426,000を含む/月 ■賞与実績:年２回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本の のいずれかに精通している方) ■関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ■英語での規制文書読解力（中級レベル） 【歓迎】 ■化粧品処方知識のある方（処方開発経験) ■医薬部外品申請経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社マイクロン
当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援 仕事の内容 当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。 【業務内容】■海外製薬企業・医療機関との英語メール・Web会議対応 ■画像取得～納品までの工程管理（スケジュール調整・品質管理） ■英語での撮像手順書（Imaging Manual等）作成・レビュー ■海外施設・技師へのトレーニングや問い合わせ対応 ■国際ガイドラインや医学論文に基づく業務提案・文献調査 ■海外パートナーとの連携・英語会議ファシリテーション 募集職種 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援
月給280,000円～440,000円 想定年収 450万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥440,000 基本給￥280,000～￥440,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上 ■英語：ビジネスレベル（会話重視）■日本語：ネイティブレベル（外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎） 【入社後について】入社後は、約2か月間の導入研修を経て画像解析事業部に配属されます。配属後は、主に海外製薬企業が関与する国際共同試験において、医用画像の品質管理や読影支援、英語でのコミュニケーション業務を中心に担当いただきます。経験が浅い方でも安心して業務に取り組めるよう、メンター制度を導入しており、段階的にスキルを高めていける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社リニカル
治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務をお任せします。本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務をお任せします。本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 ■連携調整：顧客窓口、社内（臨床開発・PM・DM部門）との業務連携 ■解析実務：統計解析計画書、仕様書、統計解析成果物の作成とレビュー ■国内管理：プロジェクトのSTAT業務進行とメンバーのマネジメント ■海外管理：海外子会社のSTAT業務マネジメント（進捗管理・会議等） ※経験やスキルに応じて、段階的にステップアップした業務をお任せします。【変更の範囲】当社の定める範囲 募集職種 【大阪/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制
月給394,800円～415,800円 想定年収 750万円～790万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥394,800～￥415,800 基本給￥227,800～￥292,800 諸手当￥117,000～￥123,000を含む/月 ■賞与実績:年3回（約5ヶ月分） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業またはCROにおいて、STAT業務経験が5年以上の方 ■上記と合わせて、以下内容のいずれかのご経験がある方 ・クライアント窓口業務 ・CROまたはVendorのマネジメント業務 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー 【尚可】英語力（※英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。） 【人物像】高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日
月給250,000円～440,000円 想定年収 480万円～870万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥440,000 基本給￥250,000～￥440,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師
臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当
月給280,000円～380,000円 想定年収 470万円～636万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥380,000 基本給￥280,000～￥380,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力（メール・会議）、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
PQE Japan株式会社
〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。
企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）
月給300,000円以上 想定年収 700万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可）◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや
企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能
月給268,000円以上 想定年収 435万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\268,000～ 基本給\238,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算賞与10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■将来的にリーダーを目指せる方【歓迎要件】■リーダー・チームマネジメント経験■医学関連の英文和訳■和文英訳経験【求める人物像】■プロジェクト推進・ 提案活動において中核となれる素養のある方■英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。【EPSの特徴】●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外CRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業と提携等も行っており、業務拡大中。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。
企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 仕事の内容 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。 【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。 ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。 募集職種 【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス
月給464,000円～625,000円 想定年収 650万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥464,000～￥625,000 基本給￥401,967～￥541,443 固定残業代￥62,033～￥83,557を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：
当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 仕事の内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・グローバル案件の引合戦略立案 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成 ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用
月給490,000円以上 想定年収 800万円～930万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥490,000～ 基本給￥390,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語業務経験のある方（会議、電話、メール） ※英語スキルがマストとなるため、選考内で英語面接をします。 ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方
月給250,000円～430,000円 想定年収 400万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥430,000 基本給￥250,000～￥430,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語に抵抗のない方 【歓迎】 ■ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎
月給312,500円～562,500円 想定年収 500万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥312,500～￥562,500 基本給￥312,500～￥562,500を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識 ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超 仕事の内容 製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。 (1)プロジェクト窓口(社内外対応) (2)セットアップ業務(データ項目定義、CRF・EDC構築、運用ルール策定) (3)運用管理・適合性調査対応 (4)プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理、メンバー教育) 医薬品の安全性・有効性データを守る、社会貢献性の高いポジションです。ゆくゆくは部門を牽引するリーダーとしての活躍を期待しています。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超
月給320,000円～380,000円 想定年収 530万円～627万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥320,000～￥380,000 基本給￥320,000～￥380,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】CROでのGPSPデータマネジメント経験 ※窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方 【歓迎】 ・英語での会議、プレゼン経験 ・SASプログラム、EDC構築ライセンス所持 ・クライアントへの提案、折衝経験 【求める人物像】 複数案件を主体的に管理できる方/収益性と品質のバランスを意識できる方/チーム連携を大切にできる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます！
企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます！ ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日
月給426,400円～645,000円 想定年収 810万円～1,290万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥426,400～￥645,000 基本給￥300,400～￥455,000 諸手当￥126,000～￥190,000を含む/月 ■賞与実績:年3回、計7-8か月分：昨年度実績 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 ■CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験 ■PMまたはCTMとして海外クライアントとのPointofContactとなって試験をLeadした経験 ■英語力(下記参照) 【歓迎】■課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験 【英語力】英語での会話によるコミュニケーション経験がある方 ※英語での面接有。 高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★ 仕事の内容 国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。 (1)国内外の新規案件開拓・受託活動、(2)見積依頼(RFP)の分析、(3)社内各部署との提案書作成・調整、(4)契約(NDA等)の条件調整・締結、(5)学会・セミナー出展対応。 GBE部では特にインバウンド・アウトバウンド案件の推進、US支店との連携、海外CROとの協業スキーム構築を担当します。将来的なプレイングマネージャー候補として、事業成長を牽引する役割を期待します。 募集職種 【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★
月給320,000円～580,000円 想定年収 530万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥320,000～￥580,000 基本給￥320,000～￥580,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き・メール対応・会話可能なレベル） ・ExcelおよびPowerPointの基本操作スキル ※Excel：基本的な関数を使用できるレベル/PowerPoint：提案資料等の作成経験があれば可 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします！
企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします！ ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社
月給500,000円以上 想定年収 700万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～ 基本給￥500,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須要件】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：
■当社薬事推進部にて、規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応などの薬事業務をお任せいたします。
企業名 株式会社マンダム 求人名 【大阪】国際薬事★規制対応力強化のための採用★フレックスタイム制度有 仕事の内容 ■当社薬事推進部にて、規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応などの薬事業務をお任せいたします。 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務：国内外の化粧品規制動向を把握し、リスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 ・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 ・原料採用時の国内外の規制適合性評価：各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、原料選定を支援します。 募集職種 【大阪】国際薬事★規制対応力強化のための採用★フレックスタイム制度有
月給376,600円～426,000円 想定年収 680万円～830万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥376,600～￥426,000 基本給￥376,600～￥426,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月) ■昇給：年1回(4月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■化粧品または関連業界にて、ASEAN、EU、日本のいずれかに関する薬事実務のご経験をお持ちの方 【採用背景】化粧品の国内外規制が一層強化される中、最新情報の収集・評価・管理を確実に行える体制の強化が急務です。また、国内外の原料・資材を有効活用し、コスト優位性を確保する上でも、原料・資材および最終製品の規制適合性を効率的に評価できる仕組みの整備が必要不可欠となっています。こうした背景から当社の規制対応力強化を牽引いただける方を募集いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。
企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング 仕事の内容 ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。 募集職種 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング
必要な経験・能力等 【必須】 ・理系の学位（工学、化学、情報工学等） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）・ 品質管理（QC） ・GMP（適正製造規範）に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：
シミック株式会社
現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。
企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ICCC案件増！ 仕事の内容 現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。 ■ICCC案件引合増加に伴うグローバルクライアントのプロジェクトリード ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導などお任せします。 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 募集職種 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ICCC案件増！
月給365,000円以上 想定年収 600万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥365,000～ 基本給￥365,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分)■昇給:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 ■CRAの実務経験（目安5年以上） ■実務で英語を使用した経験（Speaking含む）または TOEIC650以上 ≪シミック株式会社≫ 2025年5月に米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有するブラックストーン傘下に入りました。これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできましたが、この協議により、それらを活かし海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：
国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可
月給375,000円～625,000円 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥375,000～￥625,000 基本給￥375,000～￥625,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】いずれも必須 ■CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上 ■プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可） ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 (海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します) 【歓迎要件】■PMP資格保有者 ■国際共同治験の経験 ■オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験 ■医療機器の治験経験 ■英語・中国語の両方が使える方 《こんな方にピッタリ》■語学力を活かしてグローバルに活躍したい方 ■最先端の医薬品・医療機器開発に関わりたい方 ■CROとしてキャリアアップしたい方 ■アジアNo.1 CROの成長に貢献したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス 仕事の内容 製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。 (1) 新規案件の開拓・受託活動（製薬企業、バイオテック等） (2) 既存顧客とのリレーション構築、追加案件の創出 (3) 見積依頼（RFP）の分析、提案書作成 (4) 契約交渉（NDA、業務委託契約等）および締結手続き (5) 学会・展示会でのブース対応 伊藤忠グループ各社と連携した共同提案もあり、スケールの大きなビジネスに関われます。 募集職種 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス
必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 【歓迎】 難易度の高い案件（Preferred案件や海外Biotech案件）の受注経験/最新の業界動向や市場動向を分析・報告できる能力/主体的に周囲を巻き込み、リーダーシップを発揮できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~
統計解析経験必須★高時給・基本在宅勤務！残業10時間未満◎
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品臨床開発生物統計解析、医薬品臨床研究、医療機器臨床開発生物統計解析 ／ お仕事のポイント ＼ ・基本在宅勤務！ 業務状況に合わせて、出社いただく場合もございますが、 基本は在宅勤務！ 遠方にお住まいの方や、ライフワークバランスを重視したい方等 働きやすい環境です。 ・残業は月10時間未満！ 定時で業務が追われる日も多く、無理なく働くことが可能です！ ・6～7月就業開始可能な方大歓迎！ ■□-□■ 【データベース研究における統計解析業務】 医療用ビックデータを用いたデータベース研究に携わっていただいます！ 【具体的には】 ご経験に合わせて、以下業務をお任せします。 ・SAP作成 ・解析図表見本作成 ・解析プログラム仕様書作成 ・解析データセット仕様書作成 ・統計解析報告書作成 ・プロトコール作成支援 ■□-□■ まずは話を聞いてみたい！ そんな方からのご応募も、お待ちしています。 登録面談だけでなく、カジュアル面談の実施も可能です！ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社について 「臨床開発業務の受託」と、 「技術者の派遣」の両軸体制で、 多様な働き方を実現。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいているBREXA Advan。 「臨床開発業務の受託」と「技術者の派遣」の両軸体制を取っている点に特長があり、クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、従業員に対しても多様な働き方を実現しています。 医薬に関わる幅広いクライアントニーズに対応することで、開発業務の受託件数・派遣のご依頼件数ともに安定して増加の一途をたどっています。 その結果、益々、一人ひとりのスタッフのスキル、価値観にマッチしたフィールドをご用意できるようになりました。 今回、チャレンジフィールドとして、ご用意したのは、データベース研究の統計解析業務。 今までの経験でいけるのか不安という方も、まずはご登録を！ お待ちしています。
時給3,000円以上 給与詳細 基本給：時給 3000円 〜 【給与備考】 3,000円～ ※経験スキルに応じて相談可 【交通費備考】 ■支給あり(規定に準じる)
求めている人材 【歓迎】 ・即日勤務可能な方！ 【必須】 ・MDV、JMDCを用いたデータベース研究のドキュメント作成の経験(統計解析部分) ・解析プログラム作成経験（SAS、R、Python等） ◇BREXA Advanでは◇ 臨床開発モニター（CRA）、QC、DM、治験コーディネーター（CRC）などの治験関連業務や開発サポート業務等のご経験者、医療系有資格者など、医療・製薬業界でのご経験をお持ちの方を中心に登録を受付けております。あなたに最適なお仕事をご紹介致します。 ・アナタの経験や希望に合わせて「契約社員」 or「 正社員」スタートも可能！
国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。
企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤
月給520,000円～580,000円 想定年収 860万円～960万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥520,000～￥580,000 基本給￥520,000～￥580,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス
月給312,500円～500,000円 想定年収 500万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥312,500～￥500,000 基本給￥312,500～￥500,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
株式会社BREXA Advan(旧アールピーエム) 大阪市内
受付・トリアージ・評価まで担当可能 在宅勤務可
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PMS/製造販売後調査、医薬品PV/安全性情報担当、医療機器PV/安全性情報担当 大手CROにてファーマコビジランス（PV）業務を担当いただきます。 Argus使用経験を活かし、 症例入力からトリアージ・文献評価・安全性評価まで幅広く携わることが可能です。 ▼具体的な業務内容 ・Argusを用いた症例入力業務 ・症例受付業務 ・トリアージ業務 ・文献スクリーニング・文献評価業務 ・安全性評価業務 ※担当領域はご経験に応じて決定します。 ※国内症例または海外症例に関する安全性情報業務をご担当いただきます。 担当領域はご経験・適性を踏まえて決定します。 ※詳細は面談時にご説明いたします。 ■このポジションの魅力 ・Argus経験を活かして大手CROで活躍できる ・症例入力だけでなく評価業務にも携われる ・経験に応じて業務の幅を広げられる ・リモート勤務を活用しながら就業可能 ・PV領域でさらなるキャリアアップを目指せる ■BREXA Advanから就業する魅力 ・PV/臨床特化だから案件の質が高い ・業界出身者の先輩多数でキャリアサポート ・配属後も定期フォローあり ・案件終了後も継続的に次を提案 「この案件で終わらないキャリア」が築けます
交通・アクセス 淀屋橋駅から徒歩５分
[勤務地：大阪府大阪市北区中之島]
時給1,500円～1,750円 給与詳細 基本給：時給 1500円 〜 1750円 【給与備考】 時給：1500円～1750円 ご経験・スキルに合わせてご相談可能 残業代は別途支給 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 ▼必須 ・Argus使用経験 ・安全性情報（PV）業務経験 ▼歓迎 ・症例評価経験 ・文献評価経験 ・トリアージ経験 ・国内症例または海外症例の処理経験 ・英語読解力 ・CROまたは製薬メーカーでの就業経験 ■求める人物像 PV経験を活かしてキャリアアップしたい方 英語での業務に関わりたい方 チームで効率よく業務を進められる方 コミュニケーションを取りながら仕事ができる方 「この案件で終わらず、その先のキャリアまで見据えたい方」を歓迎します。
アデコ株式会社
【未経験からOK！週4在宅可】＼複数名募集／文献業務
仕事内容 【大手CRO業界での一般事務】文献のマーキング（薬剤、有害事象など）、評価（症例・研究・措置報告要否の判断）、得られた結果（有効性・安全性に関する結果）や経過における概要作成（日本語・英語）、文献業務の受付に関する作業、国内・海外の有害事象等安全性情報の評価・DB入力、その他部内サポートをお任せします。 繁忙時期は休日出勤をお願いする可能性もあります。一部業務で英語を使用します。（翻訳機使用あり） ＼未経験から医薬品業界にチャレンジできる！／専門性の高い分野ですが、未経験からのチャレンジも歓迎です＊医薬・薬学分野に興味があり、コツコツと正確に業務を進めることが得意な方におすすめのお仕事です。平日のみの勤務で土日祝休み。業務習得後は在宅勤務にも対応可能なため、ワークライフバランスを大切にしながら長期的なキャリア形成を目指せます！少しでも気になった方は是非ご応募ください＊ 【オフィス環境】 40代中心の職場です 屋内原則禁煙（喫煙施設有） とても綺麗で落ち着いた雰囲気の職場です。 【その他の情報】 【契約期間】初回契約後、原則3か月更新を予定しております。在宅勤務は業務習得後に実施となります。（1ヶ月~2ヶ月目安）
アクセス 堺筋本町駅 徒歩2分、北浜駅 徒歩7分、本町駅 徒歩8分 ※オフィス街で落ち着いた雰囲気です。
時給1,500円 給与 時給 1500円 交通費：交通費支給 アデコ規定に則って支給いたします。
資格 未経験者OKです＊ 【必須スキル・資格】業務系 : Outlook, Excel : フォーマットへの入力･修正, Office365 : Teams
株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ 西梅田
外資CRO・在宅可・経験者歓迎 ライフワークバランスが叶う
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PV/安全性情報担当、その他医薬品臨床開発、医療機器PV/安全性情報担当 経験を活かし、より専門性の高い環境へ 外資CRO×基本在宅で働くPVポジション 症例処理から安全性評価まで一貫して担当 在宅で専門性を活かしたい方に最適です。 リモート環境で、専門性と働きやすさの両立が可能です。 【業務内容】 ・国内外症例の安全性情報評価（一次評価） ・CIOMS等の症例読解 ・被疑薬／併用薬／有害事象の評価・コーディング（MedDRA） ・症例経過のNarrative作成 ・専用データベースへの入力・品質チェック ・文献情報の確認および内容精査 ※英語症例の取り扱いあり 【就業環境】 ・5～10名のチーム体制で業務を実施 ・チャットやオンラインMTGを活用し、情報共有も活発 ・リモート環境でも相談しやすい体制を整えています 落ち着いた環境で、専門性の高い業務に集中できる職場です。 【BREXA Advanで働く価値】 当社はCRO事業と派遣サービス事業の2軸で展開しており、 製薬・医療業界から高い信頼をいただいています。 そのため外資CRO・製薬企業を中心に、多数の専門性の高い案件を保有しています。 ■充実したフォロー体制 ・配属後も担当者との定期面談を実施 ・先輩社員との面談設定も可能 ・業務やキャリアに関する相談がしやすい環境 ■キャリアの広がり ・経験やスキルに応じてメーカー案件へのステップアップも可能 ・PVに限らず、MW・薬事など他職種へのキャリア相談も可能 「一つの案件で終わらない」環境だからこそ、 長期的に医薬業界でキャリアを築いていきたい方に最適です。
交通・アクセス 西梅田駅 徒歩5分 大阪駅 徒歩5分
[勤務地：〒530-0001大阪府大阪市北区梅田]
時給1,800円以上 給与詳細 基本給：時給 1800円 〜 【給与備考】 1,800円～ ※ご経験、スキルに合わせてご相談可 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 【必須要件】 ・PV業務経験1年以上（安全性評価または症例処理経験必須） 【歓迎】 ・一次評価経験 ・文献症例の取り扱い経験 ・長期的にPVスペシャリストとしてスキルを高めたい方歓迎 ・英語症例の読解スキル（TOEIC目安600〜） ・Argus / ArisG / Veeva Safety等いずれかの使用経験 ＊魅力＊ ・外資CRO案件でグローバルPVに携われる ・症例入力だけでなく「評価フェーズ」から関われる ・リモートで長期就業が可能 ・案件拡大中につきキャリアアップ機会あり ・PV経験者の長期就業実績・ステップアップ実績あり ◇BREXA Advanでは◇ 臨床開発モニター（CRA）、QC、DM、治験コーディネーター（CRC）などの治験関連業務や開発サポート業務等のご経験者、医療系有資格者など、医療・製薬業界でのご経験をお持ちの方を中心に登録を受付けております。あなたに最適なお仕事をご紹介致します。 ・アナタの経験や希望に合わせて「契約社員」 or「 正社員」スタートも可能！
株式会社BREXA Advan 大阪OR
✅会社組織に関連する監査経験のある方必見！！土日祝休み◎
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品QC、医薬品監査/QA ✅治験の信頼性を支えるQAポジション！ ✅監査を通じて業務改善と品質向上に貢献！ ✅被験者保護とGxP遵守にやりがいを実感！ GxP（Good x Practice）監査業務全般を通じて、 社内外の業務品質の維持・向上を担っていただきます。 直接的な生産活動とは異なりますが、被験者保護や データ信頼性の確保という重要な目的のもと、 治験業務全体のスムーズな運用を支えるポジションです。 具体的には、受託プロジェクトに対する内部監査・業務監査、 治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施。 また、社内外の関連部門と連携しながら、 業務改善を促す提案や指導も行います。 内部統制の要として、コンプライアンス遵守を徹底し、 リスクの早期発見や再発防止策の策定にも関わっていただきます。 監査という立場から、企業全体の品質文化を支えるやりがいのある業務です。 「現場に寄り添いながら品質を高めたい」 「客観的視点で改善提案をしたい」 という方に最適なポジションです。
交通・アクセス 各線新大阪駅
[勤務地：〒532-0003大阪府大阪市淀川区宮原]
年俸4,000,000円～5,500,000円 給与詳細 基本給：年俸 400万円 〜 550万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収 400～550万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方 ・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方 ・会社組織に関連する監査経験のある方 ・製薬会社又はCROで3年以上経験（QA、QC、CRA）のある方 経験があれば歓迎 ・英語での文書作成及びレビュー経験のある方 ・医師主導治験の監査経験のある方"
幼児教室スクール
経験や保育資格が無くてもOK！笑顔溢れる楽しい職場◎
仕事内容 雇用形態：アルバイト・パート 職種：学童保育指導員、小学校教員、保育士 ■幼児教室でのお子さまのレッスンや保育サポートのお仕事です （送迎の運転手出来ればなおよし！タイムズカーシェア） 大学生！専門学生、大歓迎！若手活躍中！ 室内がお洒落で綺麗です！ 【あなたにお任せする仕事内容】 ・子供たちの送迎添乗 ・専門の先生が教えるダンスや モンテッソーリなどのレッスンで子どもをサポート ・レッスンの合間の自由時間での子どもの見守りや 一緒に遊んだりなど ・夕食時の子どものサポート ・保育園やご自宅などへの送迎サポート ・運転できる方は、普通乗用車での送迎 等 グローリッジは幼児向けのレッスン教室ですが、 レッスンは全て外部のプロ講師が担いますので、 スクールスタッフには、レッスンのサポートや、 お⼦さんの見守り・送迎引率、保護者や講師との コミュニケーションをメインに担って頂きます。 ※保育事業ではありませんので、 保育や幼児教育の経験や資格は必須ではありません。 ◆Gloridge kids school（グローリッジキッズスクール）とは 英語やピアノ、モンテッソーリなど、多彩な習い事を用意しつつ、 保育園への送迎や夕食などの保育サービスを兼ね備えることで、 これまで幼児教育や習い事に通えなかった 共働き家庭もターゲットとした 新しい幼児教室（”幼児アフタースクール”）です。 2019年に1号店となる阿波座スクールをオープン、 コロナ環境でも好評を頂き、会員生徒数は100名を突破。 大阪トップランナー事業にも認定。 https://gloridge.net/ 【アピールポイント】 大阪の都心部、駅から徒歩１分の便利な職場です。 子どもたちや多くのスタッフに囲まれた笑顔溢れる楽しい職場です。 この新しい幼児アフタースクールは多くの保護者さまに支持頂いており、 日々のコミュニケーションでも、 「グローリッジがあって本当に助かります。 子どもが楽しんで通ってくれて嬉しいです」 といった感謝のお声を多くいただける職場です。 保育事業のスクールではないので保育資格が無くてもOKです。 子どもに関わる仕事に興味あるけれど 資格がないから、、、と縁が無かった方におススメです。 ◆グローリッジ代表メッセージ 応募を検討頂いている皆さま、有難うございます。 グローリッジ代表の橋本誠人です！ 実は、このスクールは 私自身の“共働き夫婦” の悩み・実体験から⽣まれました。 ⼦どもに好きな習い事をさせてやれない…。 多感な幼児期にもっと⾊々な体験をさせてやりたい…。 共働きなので、送り迎えが…、時間が…、⾊々な難題があり、 諦めないといけないことが多くありました。 - そんな⾃分⾃⾝の悩みから⽣まれたのが、 「習い事」＋「送迎」＋「⾷事」＋「保育」のワンストップサービス。 習い事は、モンテッソーリなどの先進的なものから、 英会話、ダンスなどバラエティに富んだ魅力的なレッスンを10種類以上用意。 同様のサービスを展開するスクールは、全国を⾒ても稀有。 現在、多くの⼦育てママパパから⽀持を頂き、 今年度は複数の新規出店も予定するなど事業は軌道に乗ることができました。 ⼦どもに「充実した学び」を、親に「ゆとり時間」を 創出することが、私たちのグローリッジのミッションです。 こんな想いに共感頂ける⽅のご応募をお待ちしております。 ＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊ グループ企業について この幼児教育スクールのほかに、 ・障がい者就労支援事業 ・障がい者グループホーム ・児童発達支援＆放課後デイサービス ・小規模保育園 ・リラクゼーションサロン 等を運営しております。 働く仲間と地域のために、事業拡大し続けているグループですので、 グループ内でのキャリアアップも可能です。 ＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊
交通・アクセス 大阪メトロ 谷町六丁目駅 徒歩１分
[勤務地：〒540-0012大阪府大阪市中央区]
時給1,240円～1,300円 給与詳細 基本給：時給 1240円 〜 1300円 試用・研修期間：6ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 ＊⼦どもが好きな⽅ ＊未経験歓迎！幼児教育の経験、興味のある⽅ ＊送迎の運転手、出来る方は優遇（普通乗用車） 【活かせる資格・経験】 ＊保育⼠資格 ＊教員免許 ＊普通⾃動⾞免許 ＊幼児教育の経験 の方々、優遇 【こんな⽅、歓迎】 ＊保育、教育に興味はあるものの資格がなく、諦めてしまった⽅ ＊当事業に共感して頂ける⽅ ＊⾯⽩いと思って頂ける⽅ 【こんな⽅、向いています】 ＊柔軟な対応ができる⽅ ＊器⽤な⽅ ＊責任感のある⽅ ＊元気で明るい対応のできる⽅ 性別の条件と理由：女性歓迎（ポジティブアクション）
株式会社BREXA Advan
大手製薬会社で医薬品分析！駅チカ徒歩5分！分析経験を活かしてスキルアップ☆
仕事内容 製薬企業でのHPLC等を使用した理化学分析をお任せします。 ■具体的には ■大阪市淀川区 阪急線十三駅 医薬品分析のお仕事です ・医薬品分析 ・溶出試験 ・HPLC ・GC ・試験条件検討 ・GMP準拠での医薬品試験 ・その他 ・データチェック ・ドキュメントチェックなど ■使用機器 HPLC、溶出試験装置、UV、PC(Excel、Word)、一般的なオフィス機器 ■業務の進め方 ・決められた手順や試験条件を確認し、正確に作業を進めます。 ・作業後は、測定結果や実験内容を記録し、必要なデータを整理します。 この仕事の特徴・ポイント ☆1700円～1800円の高時給 ☆08:30～16:45勤務で生活リズムを整えやすい ☆大手企業・大手グループの研究環境で働ける ☆HPLCを使用した分析スキルを活かせる ☆GCを使用した分析スキルを活かせる ☆最寄り駅から通いやすく、通勤に便利 ☆測定・記録を通して、正確に作業する力を活かせる スタッフさんへのフォローに最も力を入れています！ 弊社は、スタッフの皆さんが安心して長く働けるよう フォロー体制に力を入れています。 定期的な面談や丁寧なフォローで、 「職場に慣れるまで不安」「困ったときどうしよう」 といった悩みもすぐに解消できる環境を整えています。 ＜スタッフさんの声＞ 「分析業務は初めてでしたが、担当の方が丁寧にフォローしてくれたので安心して働けています」 大手医薬品メーカー／分析アシスタント／Aさん（30代・女性） 「初めての職場で緊張しましたが、担当者さんがこまめに声をかけてくれたおかげで早く馴染めました」 大手化学メーカー／品質管理／Bさん（40代・女性） 「キャリアの相談にも乗ってもらえるので、長く続けたいと思えます」 大手メーカー研究所／研究補助／Cさん（30代・男性）
アクセス 阪急宝塚本線 三国（大阪府）南出口徒歩約6分、阪急神戸本線 神崎川東口徒歩約12分、阪急宝塚本線 十三西口徒歩約20分 勤務地詳細：阪急線 十三駅（徒歩5分）
[勤務地：〒532-0023大阪府大阪市淀川区十三東]
時給1,700円～1,800円 給与 時給 1700円～1800円 ※経験により考慮します。 交通費：交通費支給
資格 【必須スキル】 ○理系大学卒以上 ※専門学校卒の場合は、分析を専攻していること ○溶出試験やＨＰＬＣの経験(自分で分析や解析ができるレベル) ○製薬企業分析部門での実務経験者(2年以上) ※ブランク1年以内 〇PC基本スキル（Excel、Word、Outlookなど） 【歓迎スキル】 ○英語の試験法など技術文書を理解し、ワークシート作成し 実験ができるレベル
✅英語力を活かせるフィールドも多数あります◎土日祝休み◎
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA ✅治験から臨床研究まで幅広い試験に携われる！ ✅英語力を活かせるグローバル案件もあり！ ✅リーダー職へのステップアップも可能！ 医薬品開発の現場において、モニタリング業務全般を担当するポジションです。 受託型では、治験だけでなく臨床研究、BE試験など多彩な領域の経験が可能です。 新卒社員の受け入れも行っているため、後輩指導や教育に興味のある方にも やりがいのある環境が整っています。 外部就労型では、製薬メーカーの立場でCROや医療機関と連携し、 試験全体のマネジメント業務に携わることができます。 グローバルスタディー案件も増加しており、英語力を活かした活躍も可能です。 リーダーやマネージャーを目指したキャリアパスも明確に用意されています。 【主な業務内容】 ・医療機関・医師の選定、治験依頼・契約業務 ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の交付・管理 ・CRF（症例報告書）の確認・回収・整合性チェック ・SDV（原資料との照合）業務 ・モニタリング報告書作成 ・治験終了時の手続き一式 多くの関係者と連携しながら、臨床試験を成功へ導く重要な役割です。 これまでの薬事関連の経験を活かし、さらにスキルを広げたい方に最適です。
年俸4,500,000円～9,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 450万円 〜 900万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収 450～900万円・年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 【必須】CRA1年以上 【歓迎】プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング
企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/働きやすい環境 仕事の内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 募集職種 【大阪】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/働きやすい環境
月給275,000円以上 想定年収 600万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥275,000～ 基本給￥275,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】PhaseII及びPhaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【歓迎】■OncologyおよびGlobal Study経験■他社CROあるいはメーカーにて、CTL又は同種の業務の実績■Global StudyのLSM経験もしくは製薬 会社で試験計画の企画立案経験■プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方■英語でのビジネスコミュニケーション経験【魅力】ICCC案件を含めた国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど幅広く多様なキャリアパスがあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
評価業務へステップUP
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PV/安全性情報担当、その他医薬品臨床開発、医療機器PV/安全性情報担当 ＼PV経験を活かして評価業務へ／ 入力のみ経験でもOK｜在宅週4日 「評価に自信がない方」歓迎 OJTで確実にステップアップできる環境です ■□-□■ 市販薬・治験薬の副作用情報を扱い、 安全性評価につながる業務を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・副作用情報の収集（医療従事者・MR・一般報告など） ・症例内容の確認・必要項目の整理 ・専用システム（Argus等）への入力 ・データの整合性チェック、不備確認 ・安全性評価に関する業務（評価補助、判断に必要な情報整理 など） ※経験・スキルに応じて評価業務へステップアップ可能 ※ファーマコビジランス（PV）業務経験者歓迎 ＼ポイント／ ・入力業務だけでなく評価視点が身につく ・マニュアル＆OJTありで安心 入力業務中心から「評価に関わる業務」へステップアップしたい方に最適 ■□-□■ あなたも、ぜひ、チャレンジしてください。 お待ちしています。 ■アピールポイント■ ◆「評価にチャレンジしたい人」に最適 → 入力経験から評価業務へステップアップ可能 ◆在宅中心の働き方 → OJT後は週4日在宅（週1出社） ◆アールピーエムだからできるキャリア支援 → CROとして多くの案件を保有 → 希望・スキルに応じたキャリア提案が可能 ◆長期的にPVキャリアを伸ばせる → 受託＋派遣の両軸で安定した案件供給 PVとして長く働きたい方に、継続して案件提供が可能です。 ◆働きやすさ ・土日祝休み ・残業少なめ ・在宅あり
時給1,500円～1,700円 給与詳細 基本給：時給 1500円 〜 1700円 【給与備考】 ■未経験者：時給1400円～ ■経験者：時給1500円～1700円（スキルに応じて優遇） 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 【必須】 ・PCを使った業務経験 ・PVまたは医療関連業務の経験（年数不問） 【歓迎】 ・安全性情報業務の経験 ・評価業務にチャレンジしたい方 ・Argus／Clinical Works使用経験 ・英語スキル（TOEIC600程度） ＼こんな方におすすめ／ ・入力業務からステップアップしたい ・評価業務に挑戦したい ・在宅で専門職を続けたい 【RPMで働くメリット】 ■①キャリアの幅が広い CRA、DM、PVなど臨床開発領域を幅広くカバー。 今後のキャリアチェンジやステップアップが可能。 ■②案件数が安定 製薬会社中心に取引があり、 長期的に就業しやすい環境があります。 ■③個別フォロー体制 一人ひとりのスキルや志向に合わせて 最適な案件を提案。 ■④経験が浅くても成長できる OJT・継続研修制度あり。 未経験〜経験浅の育成実績多数。
Lii sports studio 土佐堀
教員免許が毎月の手当に。子どもと全力で体を動かす毎日
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他児童福祉、学童保育指導員、その他保育 ✅ 月給25.6万〜41.1万円＋賞与年2回 ✅ 教員免許・社福など資格手当 月2万〜 ✅ 運動の上手さ不問！教科も問いません ✅ 研修3段階＋別店舗のメンターが伴走 ✅ 見込み残業ゼロ。残業代は1分から支給 ✅ 年間休日休暇120日程度／土日祝15時退勤 ✅ 近くのスタジオでの勤務もご相談OK ✅ まずはカジュアル面談・見学からでもOK ＼✨子どもの「やりたくなる」をつくる✨／ 「走ろうね」と言わずに、走りたくさせる。 その環境をつくるのが、コーチの腕です！ 運動の上手さは問いません。 自分がいちばん楽しんでいる人が、 いちばん良いコーチになります。 ━━━━━━━━━━━━━━ 【リィのコーチの仕事】 ━━━━━━━━━━━━━━ ▶ 教えるより、動きたくなる場づくり 大会の実績も、見本の上手さも 問いません。 必要なのは、その子が 動きたくなる場をつくること。 メニューも1人1人に合わせて変えます。 ・運動支援プログラムの提供 （1回95分） ・運動メニューづくり ・保護者さまへのフィードバック ・支援内容の記録作成、事務作業 ・環境整備・清掃 ・希望に応じたプロジェクト参画 （運動プログラム作成、面接官、 スタジオリーダー など） ━━━━━━━━━━━━━━ 【支援の型は「REPS」です】 ━━━━━━━━━━━━━━ R｜Respect 人として対等に関わります。 まず自分がいちばん楽しみます。 E｜Ecological 個ではなく環境にアプローチします。 「走ろうね」と声はかけず、 走りたくなる環境を先につくります。 P｜Pump バクバク、ドキドキ、ワクワク。 コーチも本気で身体を動かします。 S｜Sports 好きなスポーツを増やします。 たつ・おきる・あるく・はねる。 動きの土台を増やしていきます。 ━━━━━━━━━━━━━━ 【1日の流れ（平日の一例）】 ━━━━━━━━━━━━━━ 10:00｜朝の151plus、朝会 10:15｜午前のご支援（95分） 今日のメニューを回します 11:45｜記録の作成 12:00｜休憩（60分） 13:00｜お昼の151plus 13:05｜運動プログラムづくりの打合せ 14:15｜午後のご支援（95分） 15:50｜記録の作成、事務作業 17:30｜清掃・環境整備 17:55｜帰りの151plus 18:00｜打刻して帰宅 ━━━━━━━━━━━━━━ 【柔軟な勤務体系で自分の時間も大切に】 ━━━━━━━━━━━━━━ ・年間休日休暇120日程度 ・週休2日が基準です ・土日祝も営業日です （GW・夏季休暇・年末年始は休業） ・日祝は、手当のつく勤務シフトか 固定で休むシフトを選べます ・土日祝はご利用が12:30で終わり、 15時から退勤できます ━━━━━━━━━━━━━━ 【手当がしっかりつきます】 ━━━━━━━━━━━━━━ ・資格手当：月20,000円〜（教員免許・社会福祉士など） ・地域手当：月15,000円（大阪） ・日祝手当：月20,000円（日祝に勤務するシフトの場合） ・交通費：上限30,000円まで支給 ・残業代：1分単位で別途支給 ━━━━━━━━━━━━━━ 【勤務するスタジオについて】 ━━━━━━━━━━━━━━ この求人のスタジオ以外にも、 ご自宅から通いやすい近隣のスタジオでの 勤務をご相談いただけます。 スタジオ見学では、見学するスタジオも選べます。 ━━━━━━━━━━━━━━ 【社員の声】 ━━━━━━━━━━━━━━ ◎リィ歴3年 Oさん（英語教員免許） 新卒で入社し、今はスタジオリーダーです。 もともとは教員志望でした。 教育実習を経て、一人ひとりに 必要な支援を届けたいと思い、入社を決めました。 保健体育の免許がない自分にできるか 不安でしたが、特別な運動スキルは 要りませんでした。 ◎リィ歴2年 Aさん（社会福祉士） 前職は介護施設です。 小児分野に関心があり、挑戦しました。 平均年齢より年上で不安もありましたが、 失敗しても、挑戦したことを褒めてくれます。 年齢に関係なく、チャンスが回ってきます。 ━━━━━━━━━━━━━━ 【私たちについて】 ━━━━━━━━━━━━━━ 理念は「You Move,Move You からだを動かせば、すべてが動き出す」。 運動特化型の児童発達支援・ 放課後等デイサービスを 全国に展開しています。 ・設立：2018年11月1日 ・5期連続の黒字経営 ・第24回Japan Venture Awards 地域貢献特別賞 ・スタートアップワールドカップ2026 日本予選優勝 ・日本子育て支援大賞2026 口ぐせは「迷ったらオモロい方を選べ」。 面接官も運動プログラムづくりも、 手を挙げた人がやっています。
交通・アクセス 大阪メトロ四つ橋線 肥後橋駅より徒歩約7分
[勤務地：〒550-0001大阪府大阪市西区土佐堀]
月給256,100円～411,100円 給与詳細 基本給：月給 25万6100円 〜 41万1100円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし ・ご希望の働き方、ご経験、能力、保有資格により変動します ・交通費（上限30,000円）は別途支給します ・残業代は残業が発生した場合、1分目から別途支給します （見込み残業代は上記金額に含まれていません） ・入社後は年2回の人事考課により、定期昇給やグレードアップに伴う昇給があります ・賞与（ボーナス）年2回 ※業績に準じます 試用・研修期間：6か月 試用・研修期間の条件：給与条件が異なる ＜試用・研修期間＞ 試用・研修期間：6か月 ※期間中はベース給が-9,000円となります 【給与】 本採用と異なる 基本給 : 月給 24万7100円 〜 40万2100円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：あり
求めている人材 【必須条件】 ・有資格者向けの募集です 下記のいずれかに該当する方が 対象になります。 - ・幼稚園・小学校・中学校・高校の 教員免許（教科は問いません） ・4年制大学または大学院で 社会福祉学・心理学・教育学・ 社会学を専修して卒業 ・社会福祉士、精神保健福祉士 ・高卒以上で、児童福祉事業に 2年以上従事 ・児童福祉事業に3年以上従事 - ※該当するか分からない場合は お問い合わせください 【歓迎条件】 ・保育士、理学療法士、作業療法士、 公認心理師、臨床心理士 ・運動部・スポーツの経験がある方 ・児童発達支援、放課後等デイでの ご経験がある方 ※競技実績も指導経験も問いません ※この業界の経験は不問です 【こんな方におすすめ】 ・運動と子ども、どちらも 諦めたくない ・集団に一斉に教えるより、 その子を見たい ・見本の上手さより、 まず自分が楽しめる ・迷ったら、オモロい方を選ぶ
Lii sports studio 谷町七丁目
交通・アクセス 大阪メトロ長堀鶴見緑地線 松屋町駅より徒歩約8分
[勤務地：〒542-0066大阪府大阪市中央区瓦屋町]
株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ 大阪駅
医薬品開発・治験文書の作成の経験&英語スキルを活かす◎
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品CRA、医薬品QC、医薬品メディカルライター ／ お仕事のポイント ＼ ・在宅勤務！ 週に２回は在宅勤務OK 出社日はご自身の予定に合わせてフレキシブルに設定できます！ ・9:00～17:15の勤務★ 残業は月に10時間程度なので、ワークライフバランスがとりやすい職場です！ ■□-□■ 【新薬申請に関わるサポートのお仕事】 新しい薬を開発後、承認取得のために、 医薬品開発に関わる様々な資料を作成し、 医薬品機構への申請が必要となります。 今回は申請対応サポート業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・医薬品申請ドキュメントの作成(臨床試験関連) 同意説明文書、治験薬概要書、治験実施計画書 etc... ・翻訳文書のQC業務 ・翻訳業務 治験に関わる文書の作成やサポート業務がメイン◎ 特にWordでの文書作成経験が活きるお仕事です。 文書はテンプレートがございますので、 治験に合わせた内容編集・追記等の業務をお願いいたします。 ■□-□■ ＼英語が得意な方大歓迎！／ グローバル企業で扱う文書についても、英語文書が数多くあります！ 翻訳は外部に委託する場合もありますが、 内容の確認には、英語読解力が必要となります！ 経験を活かしたキャリアアップ・スキルアップをお考えの方 ぜひご応募をお待ちしています。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社について 「臨床開発業務の受託」と、 「技術者の派遣」の両軸体制で、 多様な働き方を実現。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいているBREXA Advan。 「臨床開発業務の受託」と「技術者の派遣」の両軸体制を取っている点に特長があり、クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、従業員に対しても多様な働き方を実現しています。 医薬に関わる幅広いクライアントニーズに対応することで、開発業務の受託件数・派遣のご依頼件数ともに安定して増加の一途をたどっています。 その結果、益々、一人ひとりのスタッフのスキル、価値観にマッチしたフィールドをご用意できるようになりました。 今回、チャレンジフィールドとして、ご用意したのは、新薬申請に関わるサポート業務。 今までの経験でいけるのか不安という方も、まずはご登録を！ お待ちしています。
交通・アクセス JR大阪駅 徒歩5分程度、御堂筋線・阪急梅田駅 徒歩10分程度
[勤務地：〒530-0011大阪府大阪市北区大深町]
時給1,600円以上 給与詳細 基本給：時給 1600円 〜 【給与備考】 時給：1600円～ ご経験・スキルに合わせてご相談可能 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 【必須】 ・医薬業界経験者 ・医薬品開発関連業務(文書作成)の経験者 医療機器開発経験者or医薬翻訳の勉強や実務経験者も可 ・治験文書作成経験(Word使用) 【歓迎】 ・英語TOEIC：600以上 ・治験関連文書のQC経験 ・コミュニケーションをとることが好きな方 業務上他部署とのコミュニケーション機会もあるため ・PCやシステム操作が得意な方 ・マイクロソフトオフィススペシャリスト資格もしくは相応のスキル ◇BREXA Advanでは◇ 臨床開発モニター（CRA）、QC、DM、治験コーディネーター（CRC）などの治験関連業務や開発サポート業務等のご経験者、医療系有資格者など、医療・製薬業界でのご経験をお持ちの方を中心に登録を受付けております。あなたに最適なお仕事をご紹介致します。 ・アナタの経験や希望に合わせて「契約社員」 or「 正社員」スタートも可能！
アークレイ株式会社
★臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、体外診断用医薬品開発や臨床検査手法の研究開発職をご担当いただ
企業名 アークレイ株式会社 求人名 【大阪/研究開発】化学・生物★新拠点ラボ立ち上げメンバー★診断薬・手法開発 仕事の内容 ★臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、体外診断用医薬品開発や臨床検査手法の研究開発職をご担当いただ きます。【採用背景・ミッション】■新設の大阪開発ラボにて、世界120カ国以上で展開される製品の質を支え、次世代の診断技術を創出することがミッションです。【詳細】■他専門分野のメンバーと議論し、開発の上流から下流まで一貫して携わります。大学との共同研究や海外拠点との英語ミーティング、短期海外出張の機会もあり、最先端技術に触れながらグローバルな視点で専門性を高められる環境が整っています。 募集職種 【大阪/研究開発】化学・生物★新拠点ラボ立ち上げメンバー★診断薬・手法開発
月給265,000円以上 想定年収 510万円～730万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥265,000～ 基本給￥265,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■体外診断薬または近しい化学系製品（試薬、高分子材料、製剤等）の開発実務経験（目安3年以上）■ラボスケールから量産化、または生産移管までの一連の開発プロセスのご経験【歓迎】■医療業界のご経験 ■生化学・免疫学（抗体・酵素・生体成分の取り扱い）または分析化学（HPLC、LC-MS/MS、各種吸光度測定等）に関する専門知識と実務経験■高分子化学あるいは、物理化学の専門知識／製剤あるいは化学分析のご経験■実験報告書、論文作成経験■原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方■英語力中級(TOEIC600点)以上の方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：
マンパワーグループ株式会社
本町駅＊派遣＊・高時給3800円・医薬品のメディカルライティング＠在宅可・／在宅勤務あり／開始日：2026/11/16
仕事内容 ＼ここがおすすめ！／ ＼月収57万円～↑医薬品メディカルライティングの経験を活かして収入大幅UP↑／CTD作成をメインにお任せいたします♪在宅勤務＆フレックスも利用可◎50代・60代も活躍中！ ＼担当者コメント／ 土日祝休×程よく残業★ワークライフバランスを重視した環境です◎＼マンパワーへの登録は来社不要！電話で約30分♪／就業中の方や遠方の方もお気軽にお問合せください！ ＼業務詳細／ 【医薬品のメディカルライター】 ・CTD作成業務（メイン業務） ・製造販売承認申請などに関する各種文書作成 ・関連部門との連携・調整 ・プロジェクト推進サポート おすすめポイント！ ★高時給3,800円！月収57万円以上も可能！高収入とやりがいの両方を実現できます♪ ★在宅勤務OK！リモート活用で柔軟な働き方が可能です♪ 【配属先部署】管理部門【部署人数】32名 【制服】なし(オフィスカジュアル) 【在宅勤務】利用可 【月収例】578,550円（時給3,800円×実働7時間15分×月21日） ＼勤務先情報／ 大阪市西区 最寄り駅：本町駅 ＼交通アクセスについて／ 大阪メトロ御堂筋線本町駅より徒歩1分 マンパワーグループが選ばれる理由 ◆50年に渡る長年の実績！日本で最初の派遣会社！ ◆求人数が豊富で大企業に強い！ ◆地域を選ばない！全国の拠点数123拠点♪ ◆派遣先が決まっても専任者がしっかりとサポート！ 来社不要の電話登録実施中！ 自宅にいながら約30分で完了♪ お電話だけ＆カメラなしでOK。 ※登録会予約はWEB or 電話から！
アクセス 大阪メトロ御堂筋線本町駅より徒歩1分 ※＊交通費支給（規定有・月額上限3万円迄）★在宅勤務あり ★17時台迄 ★駅5分以内
[勤務地：〒550-0004大阪府大阪市西区靱本町]
時給3,800円 給与 時給 3800円 ＊交通費支給（規定有・月額上限3万円迄） 交通費：交通費支給
資格 〇医薬品のCTD作成経験がある方
仕事内容 雇用形態：アルバイト・パート 職種：学童保育指導員、保育士、幼稚園教諭 若手活躍中！ 大学生や専門学生も大歓迎です！ ■幼児教室でのお子さまのレッスンや保育サポートのお仕事です 無資格・未経験でもOK 室内がお洒落で綺麗です！ 【あなたにお任せする仕事内容】 ・子供たちの送迎添乗 ・専門の先生が教えるダンスや モンテッソーリなどのレッスンで子どもをサポート ・レッスンの合間の自由時間での子どもの見守りや 一緒に遊んだりなど ・夕食時の子どものサポート ・保育園やご自宅などへの送迎サポート ・運転できる方は、普通乗用車での送迎 （送迎の運転手出来ればなおよし！タイムズカーシェア） 等 グローリッジは幼児向けのレッスン教室ですが、 レッスンは全て外部のプロ講師が担いますので、 スクールスタッフには、レッスンのサポートや、 お⼦さんの見守り・送迎引率、保護者や講師との コミュニケーションをメインに担って頂きます。 ※保育事業ではありませんので、 保育や幼児教育の経験や資格は必須ではありません。 ◆Gloridge kids school（グローリッジキッズスクール）とは 英語やピアノ、モンテッソーリなど、多彩な習い事を用意しつつ、 保育園への送迎や夕食などの保育サービスを兼ね備えることで、 これまで幼児教育や習い事に通えなかった 共働き家庭もターゲットとした 新しい幼児教室（”幼児アフタースクール”）です。 2019年に1号店となる阿波座スクールをオープン、 コロナ環境でも好評を頂き、会員生徒数は100名を突破。 大阪トップランナー事業にも認定。 https://gloridge.net/ 【アピールポイント】 大阪の都心部、駅から徒歩１分の便利な職場です。 子どもたちや多くのスタッフに囲まれた笑顔溢れる楽しい職場です。 この新しい幼児アフタースクールは多くの保護者さまに支持頂いており、 日々のコミュニケーションでも、 「グローリッジがあって本当に助かります。 子どもが楽しんで通ってくれて嬉しいです」 といった感謝のお声を多くいただける職場です。 保育事業のスクールではないので保育資格が無くてもOKです。 子どもに関わる仕事に興味あるけれど 資格がないから、、、と縁が無かった方におススメです。 ◆グローリッジ代表メッセージ 応募を検討頂いている皆さま、有難うございます。 グローリッジ代表の橋本誠人です！ 実は、このスクールは 私自身の“共働き夫婦” の悩み・実体験から⽣まれました。 ⼦どもに好きな習い事をさせてやれない…。 多感な幼児期にもっと⾊々な体験をさせてやりたい…。 共働きなので、送り迎えが…、時間が…、⾊々な難題があり、 諦めないといけないことが多くありました。 - そんな⾃分⾃⾝の悩みから⽣まれたのが、 「習い事」＋「送迎」＋「⾷事」＋「保育」のワンストップサービス。 習い事は、モンテッソーリなどの先進的なものから、 英会話、ダンスなどバラエティに富んだ魅力的なレッスンを10種類以上用意。 同様のサービスを展開するスクールは、全国を⾒ても稀有。 現在、多くの⼦育てママパパから⽀持を頂き、 今年度は複数の新規出店も予定するなど事業は軌道に乗ることができました。 ⼦どもに「充実した学び」を、親に「ゆとり時間」を 創出することが、私たちのグローリッジのミッションです。 こんな想いに共感頂ける⽅のご応募をお待ちしております。 ＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊ グループ企業について この幼児教育スクールのほかに、 ・障がい者就労支援事業 ・障がい者グループホーム ・児童発達支援＆放課後デイサービス ・小規模保育園 ・リラクゼーションサロン 等を運営しております。 働く仲間と地域のために、事業拡大し続けているグループですので、 グループ内でのキャリアアップも可能です。 ＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊＊.｡.＊
時給1,240円～1,400円 給与詳細 基本給：時給 1240円 〜 1400円 月末締めの翌月20日払い 試用・研修期間：6ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 社内研修あり
求めている人材 ＊⼦どもが好きな⽅ ＊未経験歓迎！幼児教育の経験、興味のある⽅ ＊送迎の運転手、出来る方は優遇（普通乗用車） ＊資格はないけど、子供に関係する仕事がしたい！ 【活かせる資格・経験】 ＊保育⼠・幼稚園教諭の資格 ＊教員免許 ＊普通⾃動⾞免許 ＊幼児教育の経験 の方々、優遇 【こんな⽅、歓迎】 ＊保育、教育に興味はあるものの資格がなく、諦めてしまった⽅ ＊当事業に共感して頂ける⽅ ＊⾯⽩いと思って頂ける⽅ 【こんな⽅、向いています】 ＊柔軟な対応ができる⽅ ＊器⽤な⽅ ＊責任感のある⽅ ＊元気で明るい対応のできる⽅ 性別の条件と理由：女性歓迎（ポジティブアクション）
ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理 募集職種 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日
月給250,000円～330,000円 想定年収 490万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥330,000 基本給￥250,000～￥330,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：
Lii sports studio 大阪天満宮
交通・アクセス 大阪天満宮駅より徒歩約1分
[勤務地：大阪府大阪市北区南森町]
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PMS/製造販売後調査、医薬品PV/安全性情報担当、医療機器PV/安全性情報担当 PV経験を活かして“ワンランク上の業務”へ ・海外症例×上流工程にチャレンジ可能 ・年収330～450万円 ・大手外資メーカー案件 ・10名採用で同期多数 「入力メインのPVからステップアップしたい方」におすすめのポジションです。 ■仕事内容 大手外資製薬メーカーにて、PV（ファーマコビジランス）業務をご担当いただきます。 主に海外症例を中心とした市販後案件に関わるポジションです。 ▼具体的な業務内容 海外症例のケースハンドリング（やや上流工程） 海外症例データ入力（Argus使用） データ確認・処理 チームでの症例処理対応 ※チームで1日約500例対応（1人あたり約50例目安） ※チームで分担しながら進めるため、 過度な負担にならない体制です。 リーダーへの相談もしやすい環境です。 ■募集背景 案件拡大に伴う体制強化（10名募集） ■ポジションの魅力 ・当社の経験豊富なリーダーが在籍しており、 業務面からキャリアまでレビュー・フィードバックを受けながら成長できる環境 ・同じ派遣元による手厚いフォローあり ・PV業務の中でも海外症例・上流工程に関われる ・大手メーカー案件で経験値アップ可能 ■本ポジションで得られる経験 ・海外症例のケースハンドリング経験 ・入力業務から一段上の工程へのステップアップ ・外資メーカー基準でのPVスキル習得 将来的に「上流業務」や「リードポジション」を目指したい方に最適です。 ～株式会社BREXA Advanで働く魅力～ ・PV/臨床領域に特化した専門技術サービスを展開 ・同領域出身の担当がキャリアをサポート ・配属後も継続的にフォロー（定期面談あり） ・長期的なキャリア形成を前提としたアサイン 一人ひとりに案件を固定せず、 スキルや志向に応じて次のプロジェクトをご提案可能。 「この案件で終わらないキャリア」を実現できます。
年俸3,300,000円～4,500,000円 給与詳細 基本給：年俸 330万円 〜 450万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 【給与備考】 年俸：330万～450万 ご経験・スキルに合わせてご相談可能 残業代は別途支給 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 ■必須 PV業務経験（メーカーまたはCRO） 英語：読み書き中心（翻訳ツール活用可） ※簡単なコミュニケーションができればOK 医薬用語・医療漢字の読解力 ■歓迎条件 Argus使用経験 海外症例対応の経験 ケースプロセッシングの上流工程経験 ■求める人物像 PV経験を活かしてキャリアアップしたい方 海外症例に関わりたい方 チームで効率よく業務を進められる方 コミュニケーションを取りながら仕事ができる方 「この案件で終わらず、その先のキャリアまで見据えたい方」を歓迎します。 ■雇用形態補足 無期雇用派遣（正社員）として安定して就業可能です。 同一派遣元からのフォロー体制も整っています。
運動と子ども、両方を仕事にできる。
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他児童福祉、学童保育指導員、その他保育 ✅ 月給24.1万〜41.6万円＋賞与年2回 ✅ 教員免許・社福など資格手当 月2万〜 ✅ 運動の上手さ不問！教科も問いません ✅ 研修4段階＋別店舗のメンターが伴走 ✅ 見込み残業ゼロ。残業代は1分から支給 ✅ 年間休日休暇120日程度／土日祝15時退勤 ✅ 近くのスタジオでの勤務もご相談OK ✅ まずはカジュアル面談・見学からでもOK 【✨子どもの「やりたくなる」をつくる】 「走ろうね」と言わずに、走りたくさせる。 その環境をつくるのが、コーチの腕です！ 運動の上手さは問いません。 自分がいちばん楽しんでいる人が、 いちばん良いコーチになります。 ＼教えるより、動きたくなる場づくり／ 体操教室やスイミングスクールとは やっていることが異なります。 技術の上達を目指す場所ではありません。 大会の実績も、見本の上手さも 問いません。 必要なのは、その子が動きたくなる 場をつくることで、 メニューも1人1人に合わせて変えます。 【✨具体的な仕事内容】 ・運動支援プログラムの提供 （1回95分） ・運動メニューづくり ・保護者さまへのフィードバック ・支援内容の記録作成、事務作業 ・環境整備・清掃 ・希望に応じたプロジェクト参画 （運動プログラム作成、面接官、 スタジオリーダー など） 【✨手当がしっかりつきます】 ・資格手当：月20,000円〜（教員免許・社会福祉士など） ・地域手当：月15,000円（大阪） ・日祝手当：月20,000円（日祝に勤務するシフトの場合） ・交通費：上限30,000円まで支給 ・残業代：1分単位で別途支給 【✨勤務するスタジオについて】 この求人のスタジオ以外にも、 ご自宅から通いやすい近隣のスタジオでの 勤務をご相談いただけます。 スタジオ見学では、見学するスタジオも選べます。 【✨1日の流れ（平日の一例）】 10:00 朝の151plus、朝会 10:15 午前のご支援（95分） 今日のメニューを回します 11:45 記録の作成 12:00 休憩（60分） 13:00 お昼の151plus 13:05 運動プログラムづくりの打合せ 14:15 午後のご支援（95分） 15:50 記録の作成、事務作業 17:30 清掃・環境整備 17:55 帰りの151plus 18:00 打刻して帰宅 【✨支援の型は「REPS」です】 ・Respect（人として対等に関わります） まず自分がいちばん楽しみます。 ・Ecological （個ではなく環境にアプローチします） 「走ろうね」と声はかけません。 走りたくなる環境を先につくります。 ・Pump（バクバク、ドキドキ、ワクワク） コーチも本気で身体を動かします。 ・Sports（好きなスポーツを増やします） たつ・おきる・あるく・はねる。 動きの土台を増やしていきます。 【✨柔軟な勤務体系で自分の時間も大切に】 ・年間休日休暇120日程度 ・週休2日が基準です ・土日祝も営業日です （GW・夏季休暇・年末年始は休業） ・日祝は、手当のつく勤務シフトか 固定で休むシフトを選べます ・土日祝はご利用が12:30で終わり、 15時から退勤できます 【✨社員の声】 ◎リィ歴3年Oさん（英語教員免許） 「新卒で入社し、今はスタジオリーダーです。元々は教員志望でした。 教育実習を経て『集団教育ではなく、一人ひとりに必要な支援を 確実に届ける』仕事がしたいと思い、入社を決めました。 『運動特化』なので保健体育の免許がない自分にできるか不安でしたが、 特別な運動スキルは要りませんでした」 ◎リィ歴2年Aさん（社会福祉士） 「元々は介護施設で働いていました。小児分野に関心があり挑戦しました。 平均年齢より自分が年上で不安でしたが、失敗しても挑戦を褒めてくれます。 年齢に関係なくチャンスが回ってきます」 【✨私たちについて】 理念は「You Move,Move You からだを動かせば、すべてが動き出す」。 運動特化型の児童発達支援・ 放課後等デイサービスを 全国に展開しています。 ・設立：2018年11月1日 ・5期連続の黒字経営 ・第24回Japan Venture Awards 地域貢献特別賞 ・スタートアップワールドカップ2026 日本予選優勝 ・日本子育て支援大賞2026 口ぐせは「迷ったらオモロい方を選べ」。 面接官も運動プログラムづくりも、 手を挙げた人がやっています。
月給241,100円～416,100円 給与詳細 基本給：月給 24万1100円 〜 41万6100円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし ・ご希望の働き方、ご経験、能力、保有資格により変動します ・交通費（上限30,000円）は別途支給します ・残業代は残業が発生した場合、1分目から別途支給します （見込み残業代は上記金額に含まれていません） ・入社後は年2回の人事考課により、定期昇給やグレードアップに伴う昇給があります ・賞与（ボーナス）年2回 ※業績に準じます 試用・研修期間：6か月 試用・研修期間の条件：給与条件が異なる ＜試用・研修期間＞ 試用・研修期間：6か月 ※期間中はベース給が-9,000円となります 【給与】 本採用と異なる 基本給 : 月給 23万2100円 〜 40万7100円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：あり
株式会社BREXA Advan 御堂筋 本町
オンコロジー・免疫領域 年収850万円可 フルフレックス
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PMS/製造販売後調査、医薬品CRA、医療機器CRA 【この求人のポイント】 ✓ 外資系製薬メーカー案件 ✓ オンコロジー・免疫疾患領域 ✓ グローバル試験担当 ✓ 年収500万円～850万円 ✓ フルフレックス（5:00～22:00） ✓ 週3日出社 ✓ 6か月間のバディサポートあり ✓ 大阪勤務 ✓ 本町エリア ✓ 転居なしでキャリアアップ ＼外資系製薬メーカー案件×CRA募集／ オンコロジー・免疫疾患領域のグローバル試験を担当。 5:00～22:00のフルフレックス、週3日出社。 メーカーサイドで臨床開発モニターとしての専門性とキャリアを高められる希少案件です。 担当領域はこれまでのご経験やご希望を考慮し決定します。 【主な業務】 ・施設選定、施設立上げ支援 ・治験実施医療機関との各種調整 ・モニタリング業務全般（SDV、進捗管理等） ・症例登録促進活動 ・治験責任医師およびCRCとの折衝 ・試験終了対応および各種報告書作成 ・海外チームを含む関係部署との連携 ＊魅力＊ ■外資系製薬メーカーで経験を積める希少案件 CROではなく、外資系製薬メーカー側のプロジェクトに参画いただきます。 ■市場価値を高められる環境 オンコロジー領域や免疫疾患領域をはじめ、 グローバル試験に携わることで、 ・メーカーサイドの経験 ・高度な領域経験 ・グローバル試験経験 を積むことができ、 CRAとしてさらなるキャリアアップを目指せます。 ■グローバル試験に携われる 海外チームとの連携機会も多く、グローバルスタディ経験を深められる環境です。 ■CRA150名以上が活躍する組織 経験豊富なモニターが多数在籍。 相談しやすい環境で、知見共有や情報交換も活発です ■入社後6か月間のバディサポートあり 新しい試験や環境への立ち上がりを専任メンバーが支援。 メーカー案件が初めての方も安心してスタートできます。 ■柔軟な働き方 ・5:00～22:00のフルフレックス ・週3日出社 ・フリーアドレス制 ワークライフバランスも実現しやすい環境です。
交通・アクセス 大阪メトロ各線「本町駅」徒歩7分 「心斎橋駅」徒歩5分
[勤務地：〒541-0059大阪府大阪市中央区博労町]
年俸5,000,000円～8,500,000円 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 850万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収：500万円～850万円 ※経験・スキルに応じて決定 【交通費備考】 ■規定あり 試用・研修期間：3か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 【必須】 CRA経験1年以上 GCPの理解 医療機関との折衝経験 【歓迎】 ・オンコロジー経験 ・免疫疾患領域経験 ・グローバル試験経験 ・英語でのコミュニケーションに抵抗がない方 ・翻訳ツールを活用した業務経験 ・製薬メーカー経験 ■雇用形態について 正社員としての安定した雇用形態となり、 プロジェクト終了後も継続して次案件へ参画可能です。 実際に長期的にキャリアを築いている社員が多く在籍しています。 ■関西で働き続けたい方へ ・大阪／神戸／京都在住のままキャリアアップ可能 ・転居なしでグローバル試験に関われる環境 ＜こんな方におすすめ＞ ・関西を離れずに年収を上げたい方 ・大阪／神戸／京都で働き続けたい方 ◇BREXA Advanについて◇ 「案件ありき」ではなく、 一人ひとりのキャリアを軸に配属を決定しています。 ・オンコロジー領域へ進みたい ・メーカー案件を経験したい ・グローバル試験に携わりたい といった希望を踏まえ、 長期的なキャリア形成をサポートしています。 実際に案件終了後も継続してプロジェクトへ参画し、 長期的に活躍しているCRAが多数在籍しています。 だからこそ、 「次の案件探し」ではなく、 「次のキャリア形成」を目的に入社される方が多いのが特徴です。
✅CRA・CRCの経験が活かせる♪土日祝休み♪
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品CRC ✅CRAやCRC経験を活かし内勤でキャリア継続！ ✅ワークライフバランスを大切に働ける環境！ ✅治験契約のスペシャリストとして活躍！ 治験実務の裏方としてCRAを支える、 治験契約に特化した内勤業務をお任せします。 外勤の負担がなく、安定したワークライフバランスを求める方に最適な職種です。 これまでのCRAまたはCRC経験を活かし、 Phase1〜4の治験における契約関連業務を通じて、 治験の円滑なスタートをサポートしていただきます。 【主な業務内容】 ・治験実施施設との契約交渉・契約書レビュー ・治験契約に関与するCRO・SMO等のベンダーマネジメント ・各治験の契約に必要な文書の準備・交渉・締結 ・治験予算の作成・調整業務 治験の立ち上げ段階をスムーズに進めるために欠かせない重要なポジションです。 治験業務の知見を活かしながら、長期的に安定して働きたい方におすすめです。
年俸3,300,000円～5,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 330万円 〜 500万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 330万円～500万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 【必須】CRAもしくはCRCの経験1年以上
Lii sports studio 蒲生四丁目
交通・アクセス 蒲生四丁目駅より徒歩約3分
[勤務地：〒536-0004大阪府大阪市城東区今福西]
株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ OBP
土日祝休み・時短勤務可！看護師経験を活かしたジョブチェンジ！
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品DI/リサーチ、その他医薬品臨床開発、医療/福祉専門職その他 ／ お仕事のポイント ＼ ・平日のみ、9:00～17:00(休憩60分)の勤務 土日祝はしっかりとお休みができて、 勤務時間も1日7時間勤務とワークライフバランスを重視した 働き方が叶います！ お子様がいらっしゃる方は、時短勤務や週3～の勤務も 相談可能です◎ ■□-□■ 【患者様に対しての架電・問い合わせ対応業務】 看護師の経験を活かした、お電話業務！ 【具体的には】 ・対象のお薬を服用された患者様に対して 定期的な体調確認をお電話で実施 ・不調や副作用等の症状が発生した場合には、 医療機関への相談案内 看護師としてやりがいを感じていたけれど、 不規則な働き方を見直したい・・・ 子供が生まれて、復職したいけれど、 経験を活かして、まずは短時間での勤務ができる仕事を・・・ 看護師のご経験を活かしたジョブチェンジをご検討の方に ピッタリのお仕事です◎ 患者様と電話を通してコミュニケーションをとり、 お一人おひとりの症状に合わせた情報のご提供やアドバイスを行うので 看護師のご経験が活きるお仕事。 患者様の「ありがとう」がやりがいに繋がります★ ■□-□■ あなたも、ぜひ、チャレンジしてください。 お待ちしています。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社について 「臨床開発業務の受託」と、 「技術者の派遣」の両軸体制で、 多様な働き方を実現。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいているBREXA Advan。 「臨床開発業務の受託」と「技術者の派遣」の両軸体制を取っている点に特長があり、クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、従業員に対しても多様な働き方を実現しています。 医薬に関わる幅広いクライアントニーズに対応することで、開発業務の受託件数・派遣のご依頼件数ともに安定して増加の一途をたどっています。 その結果、益々、一人ひとりのスタッフのスキル、価値観にマッチしたフィールドをご用意できるようになりました。 今回、チャレンジフィールドとして、ご用意したのは、お薬に関わる問い合わせ、体調管理の電話対応業務。 今までの経験でいけるのか不安という方も、まずはご登録を！ お待ちしています。
交通・アクセス 京橋駅から徒歩5分、大阪ビジネスパーク駅から徒歩5分
[勤務地：〒540-0001大阪府大阪市中央区]
時給1,600円以上 給与詳細 基本給：時給 1600円 〜 【給与備考】 ■未経験者：時給1600円～ ■MI・DI経験者：時給1700円～ 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 【必須】 ・看護師資格 ・PC操作に苦手意識がない方 【大歓迎】 お電話業務が未経験の方 トークスクリプトがございますので、未経験の方でも安心してスタートいただけます！ また、導入研修も充実しており、 医薬に関わる研修や業務に関する研修も実施しますので、 まずはお気軽にご応募ください。 ◇BREXA Advanでは◇ 臨床開発モニター（CRA）、QC、DM、治験コーディネーター（CRC）などの治験関連業務や開発サポート業務等のご経験者、医療系有資格者など、医療・製薬業界でのご経験をお持ちの方を中心に登録を受付けております。あなたに最適なお仕事をご紹介致します。 ・アナタの経験や希望に合わせて「契約社員」 or「 正社員」スタートも可能！
株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ 肥後橋
評価実務を、長く続けたいあなたへ。これまでの経験が主役になる
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PV/安全性情報担当、その他医薬品臨床開発、医療機器PV/安全性情報担当 「PV評価・報告書作成の経験を、 大手外資系CROで“専門職”として安定的に活かしませんか？」 本ポジションはCROにて、 ICSR評価・当局報告書（案）作成を中心に PV業務をご担当いただきます。 PV業務に長期的に携われる環境です。 ■□-□■ 【業務内容】 市販後／治験薬における安全性情報管理業務 ICSRの評価業務 当局報告書（案）の作成 複数プロジェクトへの参画 国内外症例の対応（英語症例含む） ■評価・報告書対応が主業務 ■ CROならではの症例・製品バリエーションあり ■□-□■ ◎ポイント◎ ・評価経験者が多数活躍中 ・無期雇用派遣としてCROで長期就業実績あり ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社について 「臨床開発業務の受託」と、 「技術者の派遣」の両軸体制で、 多様な働き方を実現。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいているBREXA Advan。 「臨床開発業務の受託」と「技術者の派遣」の両軸体制を取っている点に特長があり、クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、従業員に対しても多様な働き方を実現しています。 医薬に関わる幅広いクライアントニーズに対応することで、開発業務の受託件数・派遣のご依頼件数ともに安定して増加の一途をたどっています。 その結果、益々、一人ひとりのスタッフのスキル、価値観にマッチしたフィールドをご用意できるようになりました。 今回、チャレンジフィールドとして、ご用意したのは、薬の安全性に関する情報管理のお仕事。 今までの経験でいけるのか不安という方も、まずはご登録を！ お待ちしています。
交通・アクセス 肥後橋駅から徒歩5分以内、淀屋橋駅から徒歩10分程度
年俸3,300,000円以上 給与詳細 基本給：年俸 330万円 〜 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 【給与備考】 評価・報告書作成経験年数やスキルに応じて、条件は個別にご相談可能です。 【交通費備考】 ■交通費支給(規定あり)
求めている人材 【必須】 PV実務経験 ICSR評価、または当局報告書（案）作成経験 安全性データベース使用経験 英語症例への対応経験（読み書き中心） 【歓迎】 CROでのPV業務経験 GVP/GPSPの理解 複数プロジェクト対応経験 ■ こんな方に向いています CROでPV評価を専門職として続けたい方 入力中心から、評価・報告書主体へシフトしたい方 派遣での「柔軟性」×「安定」×「専門性」を重視したい方 管理業務より、実務を極めたい方 ◇BREXA Advanでは◇ 臨床開発モニター（CRA）、QC、DM、治験コーディネーター（CRC）などの治験関連業務や開発サポート業務等のご経験者、医療系有資格者など、医療・製薬業界でのご経験をお持ちの方を中心に登録を受付けております。あなたに最適なお仕事をご紹介致します。 ・アナタの経験や希望に合わせて「契約社員」 or「 正社員」スタートも可能！
株式会社インテリム
オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。
企業名 株式会社インテリム 求人名 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス 仕事の内容 オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き 【働き方】働き方改革を考慮し、WLBの向上や業務時間の効率的活用など新しい業務運用として基本在宅勤務制度へ。コアタイム無し、フルフレックスかつ有給休暇以外にもリフレッシュ休暇など年間休日は多く用意。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス
月給300,000円以上 想定年収 450万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回（7月・12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無
必要な経験・能力等 【必須】■モニター業務を立ち上げからクローズまで携わった経験 ※モニター業務3年以上を基準としています。 【歓迎】■英語でのコミュニケーション能力(TOEICスコア700程度) 【特徴】アジアを中心に成長を遂げてきた内資CRO企業。コロナワクチン開発にも携わり、アジア各国からの信頼を積み上げ、国内だけでなく、グローバル事業も拡大。更には顧客が使いやすいEDC(治療支援システム)の開発を進めており、CRO事業とのシナジーを見据えています。製薬メーカーとは異なり、薬を売ることだけを追い求めるのではなく、各国と連携の中で試験環境を整える段階から着手できるユニークさも併せ持っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：
“忙しさだけ”の環境を変えたい方へ残業20h以内×高難度領域
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PMS/製造販売後調査、医薬品CRA、医療機器CRA 「その忙しさ、今後も続けますか？」 CRAとしての価値を高めながら、 働き方も改善できる環境があります。 単調なモニタリングで終わらせない。 より高難度の試験、より大きな責任、より速い成長スピードへ。 ■なぜこのポジションを選ぶのか ・担当試験数に追われる環境から抜け出せる ・オンコロジーやグローバル試験で専門性が積める ・働き方を変えながら年収アップも狙える “現職より良くなる理由”が明確にあります。 ■業務内容 グローバル試験の中核メンバーとして、 立ち上げ〜クローズまで一貫して担当。 ・施設立ち上げ（SIV） ・モニタリング（SDV/SDR） ・SAE/逸脱対応 ・医療機関との折衝 ・品質改善・効率化施策 ■この仕事のポイント ・オンコロジー・CNSなど高難度領域中心 ・現場裁量大 → 自分の判断で動ける ・グローバル案件比率高 → 英語・キャリア伸長 ・CRAとして“上のステージ”に進める環境 ■こんな方 ・今の環境に物足りなさを感じている ・難しい案件に挑戦したい ・もっと評価されたい・成長したい ■社員の声 ・「前職より残業が減り、担当試験に集中できるようになった」 ・「オンコロジー案件に関われてキャリアの幅が広がった」
求めている人材 【必須】 CRA経験（目安2〜3年以上） グローバル試験経験 GCP・ICHガイドラインの理解 臨床試験に関する知識 基本的なITスキル 外勤対応が可能な方 【歓迎】 オンコロジー／CNS領域経験 SCRA・LCRA経験 CRAの育成・レビュー経験 監査・査察対応経験 EDC／eTMF／CTMSの高度運用スキル 英語業務経験（AIツール活用可） ■雇用形態について 正社員としての安定した雇用形態となり、 プロジェクト終了後も継続して次案件へ参画可能です。 実際に長期的にキャリアを築いている社員が多く在籍しています。 ■関西で働き続けたい方へ ・大阪／神戸／京都在住のままキャリアアップ可能 ・転居なしでグローバル試験に関われる環境 ・在宅中心で通勤ストレスなし(在宅70〜80%) ・残業20h以内 ・外勤月8回 ＜こんな方におすすめ＞ ・関西を離れずに年収を上げたい方 ・大阪／神戸／京都で働き続けたい方 ◇BREXA Advanについて◇ 「臨床開発業務の受託」と、「技術者の派遣」の両軸体制で、多様な働き方を実現。 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいていいます。 クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、プロジェクトありきではなく “個人のキャリア”を軸に案件をアサインします。 ・希望領域（オンコロジー等）を考慮した配属 ・働き方（在宅頻度・稼働）を事前設計 ・案件終了後も継続して次プロジェクトへ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・担当試験数は無理のない設計 ・現職より働き方改善を実現している社員多数 ・専任担当によるキャリア支援 ・案件終了後も継続して次プロジェクトへ参画可能 ・60歳以降も嘱託社員として就業可能 BREXA Advanだからこそ、一律アサインではなく、 希望やキャリア志向に応じて配属を決定します。 「どの会社に入るか」ではなく 「どんなキャリアを積むか」で選びたい方に最適です。
株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ 新大阪徒歩3分
知識を活かし続けたい方へ、無理なくキャリア継続が叶う働き方
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品DI/リサーチ、その他医薬品臨床開発、医療/福祉専門職その他 DI・MI経験を活かしながら、 在宅中心で専門性を維持できるポジションです。 ▼仕事内容 大手製薬企業のDI・MIとして、業務を担当いただきます。 医療従事者向け対応が中心のため、専門性を活かすことができます。 ■具体的には ・医療従事者（医師・薬剤師）からの問い合わせ対応 ・医薬品に関する情報提供（用法・副作用・相互作用など） ・文献／FAQを基にした回答作成 ・対応履歴の入力、報告書作成 ※電話／メール対応あり ※FAQや社内資料を活用しながら対応可能 対応は一次受電のみではなく、内容確認のうえ回答するスタイルです。 ▼このポジションの特徴 ・製薬メーカー案件で専門性を維持できる ・DI／MI経験をそのまま活かせる ・在宅中心でワークライフバランス良好 ・対応品質を重視した落ち着いた環境 ■□-□■ あなたからの応募、ぜひお待ちしています。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社について 「臨床開発業務の受託」と、 「技術者の派遣」の両軸体制で、 多様な働き方を実現。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいているBREXA Advan。 「臨床開発業務の受託」と「技術者の派遣」の両軸体制を取っている点に特長があり、クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、従業員に対しても多様な働き方を実現しています。 医薬に関わる幅広いクライアントニーズに対応することで、開発業務の受託件数・派遣のご依頼件数ともに安定して増加の一途をたどっています。 その結果、益々、一人ひとりのスタッフのスキル、価値観にマッチしたフィールドをご用意できるようになりました。 今回、チャレンジフィールドとして、ご用意したのは、医薬品に関わるヘルプデスク業務。 今までの経験でいけるのか不安という方も、まずはご登録を！ お待ちしています。
交通・アクセス 新大阪駅 徒歩3分
時給1,600円以上 給与詳細 基本給：時給 1600円 〜 【給与備考】 ■DI・MI経験者(医療系無資格)：時給1600円～ ■医薬系有資格者：時給1700円～ 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 【いずれか必須】 ・DI業務経験 ・MI業務経験 ・製薬企業での学術経験 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・MR経験 ・コールセンター／学術窓口経験 現場を離れても医薬知識を活かせるDI業務です。 ＜こんな人におすすめ＞ ・正確性を重視した対応ができる方 ・文書ベースでの情報整理が得意な方 ・自走して業務を進められる方 ▼この仕事の魅力 ・外勤から内勤へキャリアチェンジ可能 ・子育てと両立しながら医薬知識を活かせる ・ブランク後の復帰にも最適 ◇BREXA Advanでは◇ 臨床開発モニター（CRA）、QC、DM、治験コーディネーター（CRC）などの治験関連業務や開発サポート業務等のご経験者、医療系有資格者など、医療・製薬業界でのご経験をお持ちの方を中心に登録を受付けております。あなたに最適なお仕事をご紹介致します。 ・アナタの経験や希望に合わせて「契約社員」 or「 正社員」へのキャリアアップも可能！
✅SASプログラミングの経験を活かせる♪土日祝休み！
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品専門職、医薬品臨床開発生物統計解析 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆SAS経験を活かして統計解析のプロへ☆ ✅多彩なプロジェクトから最適な業務にアサイン！ ✅統計ドキュメント作成〜解析まで幅広く担当！ ＜お仕事内容＞ 臨床試験・市販後調査などにおける統計解析業務をお任せします。 SASプログラミングのご経験があれば、業界経験は問いません。 ・統計解析計画書・仕様書・定義書などの作成 ・解析用SASプログラム作成、バリデーション作業 ・例数設計、データ解析（中間解析・キーオープン含む） ・解析結果のレビュー、報告書作成支援など 臨床開発分野での統計解析経験をお持ちの方や 生物統計・医療統計などの知識をお持ちの方は特に歓迎。 SASスキルを活かして、さらに専門性を深めたい方に最適な環境です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊
年俸4,000,000円～6,500,000円 給与詳細 基本給：年俸 400万円 〜 650万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年俸制：400万円～650万円 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代は別途支給となります。 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 【必須】 SASプログラミング経験（実務1年以上） 【歓迎】 医療統計学、生物統計学、数理統計学のいずれかに関する基礎知識お持ちの方 臨床開発に関する統計解析業務経験のある方
【梅田・中之島エリア】急募／PV経験いかせます／在宅ありのお仕事です
仕事内容 【仕事内容】 【大手CROでの安全管理業務（PV）に関わるお仕事】 ＜お仕事内容＞ ■国内症例処理：90％ 予備評価業務、取り込まれた情報に不備がある際に補填入力、英語画面を含めたQC作業、当局報告画面の入力およびQC ■その他庶務：10％ ファイリング、ファイル出力、海外症例サポートなど ＜応募要件＞ ・PV／国内症例のご経験 ＜おすすめポイント＞ ・将来的には週4回の在宅勤務可能です♪ ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_zd
アクセス 大江橋駅 徒歩2分
時給1,650円 給与 時給 1650円 月収例：248000円 交通費：交通費支給 交通費支給
資格 【必須スキル】 入力・編集（Excel）、入力・編集（Access） 【必須経験】 安全性情報
【梅田・中之島エリア】医薬業界／在宅あり／PV業務経験いかせます／スタート日相談可のお仕事です
仕事内容 【仕事内容】 【大手のCRO企業での安全性情報業務】 ◆ PV業務 ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ◆治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ◆プロジェクトメンバーのサポート ☆必須☆ ＊PV業務経験 ＊英語に抵抗のない方 ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_knts
アクセス 肥後橋駅 徒歩4分
月給275,400円 給与 月給 27万5400円 （一律手当を含む） 時給換算：1700円 ＊スキル・経験により、ご相談可能です。 交通費：交通費支給 交通費支給
資格 【必須スキル】 入力・編集（Word）、入力・編集（Excel）、メール機能（Outlook、Gmail等） 【必須経験】 安全性情報
✅薬事・ドキュメント作成を通じて製薬産業の発展に貢献！
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CMC薬事、その他医薬品CMC/製造、医薬品薬事/法規対応 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆CMC薬事の専門性を深めたい方へ☆ ✅内資系・外資系メーカーとの安定した取引実績！ ✅海外申請支援にも携わりグローバルに活躍！ ✅専門性＋新規ビジネス支援もできる成長環境！ ＜お仕事内容＞ CMCパートを中心とした薬事業務全般をご担当いただきます。 製薬会社から受託を受けた申請書類・添付資料の作成をはじめ、 規制当局との薬事相談対応、実際の申請手続きまでを一貫して行っていただきます。 プロジェクトは、大手内資系・外資系製薬企業をはじめ、 医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、食品添加物関連の企業など多岐に渡ります。 最近では、海外のベンチャー企業からの相談や、内資系企業の海外申請支援のニーズも拡大中です。 プロジェクトごとにチームで運営しているため、未経験業務・分野へ積極的にチャレンジいただくことも可能。専門的な知識と調整力の両方を活かしせます。 さらに、希望される方には、新規顧客開拓やビジネス支援など、薬事の枠を超えた活躍の場もご用意しています。 アールピーエムでは受託（自社内プロジェクト）と派遣（クライアント常駐）の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 あなたの薬事経験を、次のステージで存分に発揮してください！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊
年俸5,000,000円～9,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 900万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年俸 : 500万円～900万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。※残業代は別途支給となります。 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 CMC薬事経験 3年以上
【正社員】CRA／メーカーチャレンジ・内勤シフト・上流工程◎
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品CRC ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅治験の進行を支えるモニタリング業務♪ ✅領域・業務幅を広げるチャンス！上流工程へのチャレンジも可能 ✅ワークライフバランスを優先した配属先も調整可能！ ＼医療の未来を支える臨床開発モニター！／ 医師や医療機関と連携しながら、 治験が円滑に進むよう支援するポジションです◎ クライアントは大手外資系・内資系医薬品メーカーが中心。 アールピーエムでは受託（自社内プロジェクト）と派遣（クライアント常駐）の両方を展開しており、ご経験・キャリア意向を伺いながら、最適なアサイン先を柔軟に調整します。 メーカーにてより上流工程へ関与したい方、幅広い経験を積みたい方、ワークライフバランスを重視したい方… ご自身のスキルを活かしながら、理想のキャリアプランを実現する環境が整っています。 ＜仕事内容＞ ＊治験に関するモニタリング業務全般＊ ・治験実施先の医療機関選定 ・担当医師との契約手続き ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の管理、回収サポート ・症例報告書（CRF）の確認・回収 ・原資料とのデータ照合（SDV）の実施 ・モニタリング報告書の作成 ・試験終了時の各種手続き ・関係部署との進捗確認 ＊30〜40代の中途入社スタッフも活躍中！ ＊ご意向を伺いながら、リーダー業務、サポート業務等調整可能！ 「メーカー所属へチャレンジしたい」 「働き方のバランスを大切にし、内勤・サポート業務へ移行したい」 「Lead・CRO管理等の上流工程へのチャレンジしたい」 そんな想いをお持ちの方、それぞれにぴったりな案件がご提案可能です！ また、CRAからキャリアチェンジを叶えた社員も。 キャリアイメージが出来上がっていない場合であっても、面談・面接にてご相談可能です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊
年俸4,500,000円～8,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 450万円 〜 800万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 450～800万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 ＜必須＞ CRA、CRAのサポート職経験者 ※医療機器、臨床研究・医師主導治験のみのご経験も歓迎します ＜歓迎＞ ・立ち上げ経験（CRA・SSU、そのサポート職等） ・折衝、費用交渉等のご経験 ・英語を活用した業務経験 ・オンコロジー領域でのご経験 ・後任育成、メンター対応 ・PLサポート、PLのご経験
医薬業界／スタート日相談可／英語スキルいかせます／臨床開発・治験のお仕事です
仕事内容 【仕事内容】 【大手のグローバルCRO企業での治験契約書・費用関連文書作成業務のお仕事です】 ・治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉 ■必要スキル ・他社で治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務を３年以上担当している方 ・外部交渉をした経験がある方 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_zd
月給291,600円 給与 月給 29万1600円 （一律手当を含む） 時給換算：1800円 ＊スキル・経験により、ご相談可能です。 交通費：交通費支給 交通費支給
資格 【必須スキル】 入力・編集（Word）、入力・編集（Excel）、英語定型文作成・読解
仕事内容 【仕事内容】 【大手のグローバルCRO企業での治験契約書・費用関連文書作成業務のお仕事です】 ・治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉 ■必要スキル ・他社で治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務を３年以上担当している方 ・外部交渉をした経験がある方 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 ☆初めて派遣で働く方へ☆ ー登録から就業までの流れー [1]あなたの希望条件やスキル・ご経験を パソナへご登録(プロフィールを入力)ください。 [2]あなた専任の担当がご希望を 叶えるお仕事をご案内いたします。 [3]就業中も、しっかりとサポートいたしますので、 ご不明点やお悩み事があれば、 お気軽にご相談くださいね◎ 仕事と家庭との両立が叶う環境でのお仕事★土日祝休み!!駅チカ好立地 これから仕事を始めたい！でも お子さんの学校行事の参加など、家庭も 大事にしたい◎という方にピッタリ★ 平日のみの勤務なので、私生活と メリハリつけて働ける環境です♪ 駅から近いので通いやすさもバツグンです◎ MD_TG_knts
✅バックオフィス業務！ライフワークバランスを実現★
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品専門職 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆CRA・CRCからのキャリアチェンジ歓迎☆ ✅外勤なし！受託部門の事務サポート業務！ ✅リモート・時短勤務可能で働きやすさ◎ ✅ワークライフバランス重視の方におすすめ！ 受託部門のプロジェクトが円滑に進むよう、バックオフィスからサポートしていただくポジションです。 外勤は一切なく、落ち着いた環境で業務に集中できます。 ・通勤・出張交通費、通信費などの精算申請 ・外注費の稟議申請・支払確認 ・資料保管、書類発送、文書作成 ・医療機関の請求書内容の確認 ・捺印申請、資材管理 ・社内他部署との調整・交渉対応 ・システム入力や確認業務 など CRAやCRCから内勤職への転向を希望される方にも最適なポジションです。 臨床開発経験があれば職種は問いません。 製薬メーカーでのCRAまたはCTA経験がある方は特に歓迎します。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊
年俸3,500,000円～5,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 350万円 〜 500万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 350万円～500万年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 【必須】 臨床開発経験（職種は問わず） 【歓迎】 製薬メーカーにてCRAまたはCTA経験あれば尚可
株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ 新大阪
在宅・フレックスOK／“成長できる環境”で次のキャリアへ
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品CRA、その他医薬品臨床開発、医療機器CRA “経験を広げる”ための配属設計 医薬品・医療機器開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 施設選定 施設立上げ 各種資料作成 SDV 症例登録 終了手続き など あなたの経験値に応じて、得意領域＋新たな領域へ段階的にアサイン。 適性を見極めながら、ベストマッチを図っていきます。 ■□-□■ 【1】経験の広がりにこだわったアサイン決定 取引社数は50社以上。 豊富な案件だから叶う様々なキャリア形成。 「施設立ち上げ経験しかない」 「ローカル試験だけでスキルに不安」 「Unblind-CRAから幅広いCRA経験を積みたい」 こうした若手のステップアップを全力で支援しています。 【2】専属サポートでキャリア迷子にさせない グローバル試験に備えた英語サポート キャリアカウンセリング随時受付 ＊2024年4月に東京研修センターを設立し、若手向けの強化プログラムや、 グローバル試験に必要な英語スキル研修などを順次拡充を予定しています。 CRAとして“5年後にどうなっていたいか”を一緒に作るサポート体制が整っています。 【3】OJT後は在宅・フレックスOKの柔軟な働き方 業務状況に合わせてリモート可能 フレックスタイムあり 土日祝休み 育児時短（小学校卒業まで相談可） 無理なく経験を積みながらキャリアアップができる環境があるのも、 豊富なプロジェクトを持つBREXA Advanだからこそ。 ■□-□■
交通・アクセス JR新大阪駅、御堂筋線新大阪駅 徒歩5分
年俸5,000,000円以上 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 500万円〜（経験・スキルに応じて相談可） CRA経験5年／グローバル試験多数 ⇒ 650万円以上も可 CRA経験2年／これから複数試験の経験を積みたい ⇒ 月40万円＋交通費 【交通費備考】 ■規定あり 試用・研修期間：3か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 ■必須 CRA経験3年以上 施設立上げ経験 ■歓迎 グローバル試験経験 オンコロジー・CNS領域経験 英語読み書き・会議対応スキル ◇BREXA Advanについて◇ 「臨床開発業務の受託」と、「技術者の派遣」の両軸体制で、多様な働き方を実現。 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 製薬会社を中心に技術サービスを提供するCROとして実績を残し、高評価をいただいているBREXA Advan。 「臨床開発業務の受託」と「技術者の派遣」の両軸体制を取っている点に特長があり、クライアントのニーズに柔軟に対応すると同時に、従業員に対しても多様な働き方を実現しています。 医薬に関わる幅広いクライアントニーズに対応することで、開発業務の受託件数・派遣のご依頼件数ともに安定して増加の一途をたどっています。 その結果、益々、一人ひとりのスタッフのスキル、価値観にマッチしたフィールドをご用意できるようになりました。 今回、チャレンジフィールドとして、ご用意したのは、CRAのお仕事。 今までの経験でいけるのか不安という方も、まずはご登録を！ お待ちしています。
✅CRA業務◎施設選定・交付・SDV・CRF管理などを担当
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品CRC ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅医療の未来を支える治験サポート♪ ✅土日祝休み×安定の医療業界◎ ＼医師や病院と連携して治験を進行／ 専門性が高く、社会貢献度の高いお仕事。 チームで支え合える環境です！ ＜仕事内容＞ ＊治験に関するモニタリング業務＊ ・医療機関や医師を選定します ・施設との契約手続きを行います ・試験開始前のMTGを実施します ・治験薬の受け渡し・回収を管理 ・症例報告書（CRF）を確認・回収 ・原資料とデータの照合を行います ・モニタリング報告書を作成します ・試験終了に伴う手続きを実施します ・治験の進行状況を常に把握します ・施設や社内との連携も重要です 新薬開発に直接関われるポジションで、 医師や医療機関と信頼関係を築きながら プロジェクトを進めていくやりがいのある仕事です！ ＊30〜40代のスタッフも多数活躍中 「社会に貢献できる仕事がしたい」 「医療の現場に関わってみたい」 そんな方におすすめのお仕事です！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊
年俸5,500,000円～8,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 550万円 〜 800万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 550～800万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 3年以上のCRA経験 [その他歓迎]※以下のうち、一部のみでも歓迎いたします。 ・GCP選定調査~治験終了までの一連/一部の業務経験 ・モニタリングにおける立ち上げ経験 ・医療機器の開発経験、臨床研究・医師主導治験の経験 ・オンコロジー領域での開発経験 ・折衝、費用交渉等の経験 ・海外CRO、依頼者とのやり取り等における英語を活用した業務経験 ・後任育成、メンター対応 ・PL・CTMサポート、PL・CTMとしての経験 ～トピックス～ ・外資系・内資系の医薬品・医療機器メーカーへの外部就業案件拡充中 ・受託部門でも募集中 ・在宅頻度：要相談 ・PL、CTM、メーカー側でのCROマネジメント等、CRAのご経験を活かして将来的にチャレンジをいただけるよう、 より経験値を高めるようなアサインを行います。"
✅CRA経験を活かせる！マネジメントや教育にもチャレンジ◎
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品臨床開発、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆関西エリアでのCRA経験者募集☆ ✅大阪・京都・兵庫を中心に地域密着で活躍！ ✅モニタリング〜申請業務まで一貫して対応可能！ ✅キャリアに応じて教育やマネジメントにも挑戦！ ＜お仕事内容＞ 関西拠点（大阪府・京都府・兵庫県）にて、CRA業務を担当していただきます。 ・治験実施医療機関の調査・選定・契約対応 ・IRB（治験審査委員会）対応 ・スタートアップミーティングの実施 ・治験薬の搬入管理 ・症例エントリー促進・SDV・症例モニタリング ・症例報告書の回収・確認 ・各種治験文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料など） ・終了報告手続きなど 関西圏での治験実施施設との関係構築・調整を行いながら、治験を円滑に進めていくポジションです。 経験豊富な方には、後進の教育やプロジェクトマネジメントもお任せします。 「関西で腰を据えてCRAとして活躍したい」「マネジメントにチャレンジしたい」 という方にとって、理想的な環境をご用意しています。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊
年俸4,200,000円～7,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 420万円 〜 700万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収420万円～700万円（一般職位の水準となります） ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 CRA経験（実務1年以上）※経験に応じて待遇を決定いたします。
✅キャリアチェンジ・ブランク復帰も◎CRA経験を活かせる☆
仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品臨床開発、医薬品臨床開発生物統計解析、医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆あなたのCRA経験を次のステージへ☆ ✅100件以上の多彩なプロジェクトから最適配属！ ✅受託×派遣のハイブリッド型で柔軟な働き方◎ ✅スキルを磨き、スペシャリストへ成長！ ＜お仕事内容＞ CRA（臨床開発モニター）として、治験に関する以下の業務を担当いただきます。 ・治験実施医療機関や医師の選定 ・治験契約手続き ・治験薬の交付・回収管理 ・CRF（症例報告書）の整合性チェック・回収 ・SDV（原資料の直接閲覧） ・モニタリング報告書の作成 ・試験およびCRA業務に関連するサポート全般 当社は、受託型（自社内）と派遣型（クライアント常駐）の両方を展開しており、 現在は派遣部門でのメーカーCRA案件が豊富にございます。 あなたのご経験や希望に応じて、100件以上あるプロジェクトの中から最適なものに配属いたします。 リソースやタイミングに応じて柔軟にアサインを行うため、 さまざまな領域で経験を積み、CRAとしてのキャリアの幅を広げることが可能です。 将来的には専門性を高めたスペシャリストとしての成長も支援いたします。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊
年俸5,000,000円～9,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 900万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年俸 : 500万円～900万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 【必須】 CRA（臨床開発モニター）3年以上。 【歓迎】 キャリアチェンジ・ブランク復帰の方 リモートワークで臨床開発職として働きたいという方 英語の実務経験者、CRO や医薬品メーカーの実務経験のある方 CRAとしてスキルアップしたい方 内勤CRAで働きたい方 PMにステップアップしたい方 教育トレーナーとして育成を担当したい方
オンコロジー／グローバル試験 CRA経験を次のステージへ
仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品PMS/製造販売後調査、医薬品CRA、医療機器CRA 「CRAとしての経験は活かしたい。 でも毎週の出張や施設訪問は正直しんどくなってきた。」 そんな方にご紹介したいポジションです。 今回募集するのは、グローバルオンコロジー試験を中心とした Study Start-Up（SSU）担当です。 CRA経験を活かしながら、治験立上げのスペシャリストを目指せます。 ■業務内容 ・施設選定支援 ・治験実施施設との調整 ・IRB関連対応 ・施設契約支援 ・費用交渉 ・ドキュメント管理 ・治験開始までの進捗管理 ・国内外チームとの連携 ・社内関連部署との調整 ■働き方 ・原則リモート勤務 ・出社は必要時のみ ・施設対応は、基本電話やオンライン、メール ・治験立上げ業務メイン ■この仕事のポイント ★CRA経験がそのまま活きる 施設対応経験、GCP知識、試験運営の理解 これまで培った経験がそのまま武器になります。 ★出張中心の働き方から卒業できる 施設訪問や長距離移動が大幅に減少。 在宅勤務を活用しながら、専門性を維持したキャリア形成が可能です。 ★オンコロジー・グローバル試験に携われる 世界規模で進行する試験の立ち上げに参画。 難易度の高い領域で市場価値を高められます。 ★キャリアの幅が広がる SSU経験は、プロジェクトマネジメントやオペレーション業務、LMなど 将来のキャリアにも直結します。
年俸3,500,000円～5,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 350万円 〜 500万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収は経験・スキルを最大限考慮して決定します。 【交通費備考】 ■規定あり 試用・研修期間：3か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ
求めている人材 【必須】 ・CRA経験3年以上 ・直近までCRAとして就業している方 ・オンコロジー領域経験 ・Global Study経験 ・GCPの理解 【歓迎】 ・立ち上げ経験 ・英語を活用した経験 ・eTMF／CTMS使用経験 ■雇用形態について BREXA Advanの無期雇用社員として採用となります。 プロジェクト終了後も継続して次の案件へ参画いただけます。 実際に長期的にキャリアを築いている社員が多く在籍しています。 ■こんな方に向いています。 ・CRAは続けたいが出張を減らしたい ・内勤中心へキャリアチェンジしたい ・オンコロジー領域で専門性を高めたい ・グローバル試験経験をさらに積みたい ◇BREXA Advanについて◇ CROとして受託事業と派遣事業の両方を展開するライフサイエンス専門企業です。 私たちは案件ありきではなく、 一人ひとりのキャリアを基準にプロジェクトを提案しています。 ・希望領域を考慮したアサイン ・長期的なキャリア形成支援 ・プロジェクト終了後も継続就業可能 ・専任担当によるフォロー体制 「CRA経験を活かしながら、次の働き方へ進みたい」 そんな方をお待ちしています。
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