募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容: 【勤務先の概要】 創業以来、多種多様な技術を駆使し、幅広い分野の製品を提供している化学メーカーです。 特に品質保証に力を入れており、どの分野も世界的な基準を取得した環境で 誰もが安心して使うことのできる製品づくりを心掛けている企業です。 主要製品以外にも受託製造も行っており、多彩なニーズに応えています！ 【業務の詳細】 GMP環境下での各種分析、無菌試験、試験記録管理および逸脱/OOS対応まで一貫して担当いただきます。 ①原料・製品のサンプリング（受入試験） 受入ロットのサンプリング、表示・重量・含量の確認、ロット管理・トレーサビリティの維持 ②理化学分析 HPLC等の装置分析による定量・定性試験、溶出試験・水分・pHなどの理化学測定と結果解析・報告書作成 ③無菌試験・微生物試験および無菌操作 クリーンルームでの無菌サンプリング、滅菌確認、培養法による微生物試験の実施（無菌操作技術必須） ④試験記録作成・データ管理 試験成績書、検査記録、LIMSや電子記録の更新、データインテグリティ（ALCOA+）の遵守 ⑤逸脱・OOS対応 試験での異常値（OOS）や手順逸脱発生時の調査・原因解析・報告書作成、是正処置（CAPA）実施支援 ⑥GMPに基づく品質管理業務・会議参加 品質関連ミーティング、監査対応、手順書（SOP）や試験法の改善提案 【使用機器】 HPLC・GC・UVなど ≪求めるご経験≫ 〇製薬メーカーでの試験・分析業務経験 〇GMPや品質管理の基本知識、試験記録の作成経験 職種分野：バイオ・化学 お問い合わせの際は下記の求人番号をお知らせください。 6701250138 |
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対象となる方 | 求める人材: <実務経験> 必要 医薬品の分析経験 <その他の条件> ・日本語でコミュニケーションを取りながら作業ができる方（日本語能力試験（N1）レベル） |
勤務地 | WDB株式会社 和歌山県和歌山市 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間・曜日: 8:20～17:00（実働7時間30分） 1日5時間程度の時短勤務のご相談が可能です。 |
給与 | 時給1,750円～1,850円 給与: 時給 1,750円 ～ 1,850円 交通費支給 更新等のタイミングで昇給が行われる場合あり ※契約期間途中での昇給なし |
休日休暇 | 休暇・休日: 就業カレンダーに準ずる |
試用期間 | 試用期間なし |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 【福利厚生】 待遇・福利厚生: 労災保険 健康保険・厚生年金保険・雇用保険※加入要件あり 有給休暇制度 慶弔休暇制度 駐車場 制服 社員食堂 ロッカー 更衣室 |
採用予定人数 | 1名 |
その他 | その他: 雇用形態: 派遣社員 給与: 1,750円 - 1,850円 時給 |