求人・転職情報

当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器(ドリル)製品をメインに、薬事申請をお任せします。

企業名 株式会社ナカニシ 求人名 【鹿沼/薬事申請】歯科用ドリル世界シェアNo.1/スタンダード市場上場 仕事の内容 当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器(ドリル)製品をメインに、薬事申請をお任せします。 【詳細】■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ■国内/海外の医療機器法規制調査業務 ※語学力があれば、活かしていただけるフィールドが整っております。 募集職種 【鹿沼/薬事申請】歯科用ドリル世界シェアNo.1/スタンダード市場上場

「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、薬事に関する業務をお任せします。

企業名 株式会社タスク 求人名 【栃木市/薬事】ベテラン歓迎★海外売上比率80％以上/「針」のメーカー 仕事の内容 「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、薬事に関する業務をお任せします。 【業務詳細】■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応■ISO13485認証取得・維持■薬事法（現：医薬品医療機器等法）に基づく製品登録・申請業務■OEM製品の薬事対応 等 ★世界30か国以上に当社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。 募集職種 【栃木市/薬事】ベテラン歓迎★海外売上比率80％以上/「針」のメーカー

医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、

企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO 仕事の内容 医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、 多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 ◆工場の品質保証システムの維持運用◆工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善◆部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献◆GMP適合性調査等の監査・査察対応◆国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO

メディカル事業のサステナビリティ推進を所管する組織です◎

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：その他医薬品薬事/法規対応、医薬品薬事/法規対応、医療機器薬事/法規対応 ■製品における環境法規制対応 世界各国・地域の環境関連法規制を モニタリングし、製品への適用要否を 判断します。 適用が必要な法規制に対しては、 当該法規制の施行開始に合わせた 対応方針およびスケジュールを策定し、 調達部門・開発部門・生産部門・ 海外販社等、多岐に亘る関係部門と 調整や交渉を行いながら必要な指示を出し、 スケジュールに対する進捗を管理します。 ■事業本部内への 環境法規制関連情報・トレンド共有 世界中で関心が高まっている 環境関連に対する法規制情報や 世の中のトレンドを事業本部内に タイムリーに提供し、 法規制施行に合わせて 遅滞なく対応するための下地づくりを 日ごろから行うとともに、 開発部門のエンジニアを始めとする 関係部門従業員の環境意識を高める 活動を行います。 ■チーム体制 同じ課内の製品環境アセスメントチームや 製品環境企画チームおよび 調達部門・開発部門・生産部門・ 海外販社等、他部門のチームと 連携・役割分担しながら 環境法規制対応業務を行います。 ■キャリアイメージ 入社から当面は今回募集業務の 実務を担当しながら医療用画像診断装置の 開発〜生産〜出荷のフローおよび プロセス、また医療業界の法規制についても 学んで頂きます。 スキルアップの状況を見ながら 環境法規制対応チームのリーダー、 課内の他チームとのローテーション、 開発部門等他部門への兼務または ローテーションを経験して キャリアを積んで頂きます。 以降は工業会活動などの 対外活動への関与や、 マーケティング部門と連携した 環境性能アピール等の企画関連業務を 行って頂く可能性もあります。 【仕事についての詳細】 メディカル事業における 製品環境法規制遵守対応 求める人物像： 設計部門・調達部門・生産部門等、 関係する他部門との コミュニケーションを積極的に行える方、 関係部門を巻き込んで 法規制対応を進められる方 候補者へメッセージ： 社会貢献性の高い医療機器メーカーにおいて、 世界中で関心を集めている 環境に関する法規制対応を行う業務です。 環境に関心がある方、 自部門のみならず海外を含む 多くの部門の人々と関わりを持ちたい方、 お待ちしています！ 【募集背景】 キヤノンの事業の新しい柱として 成長を期待されている メディカル事業の サステナビリティ推進を 所管する組織で、 医療用画像診断装置や 体外診断装置等の製品に関する 環境推進業務を行います。 世界中で環境に対する関心は 益々高まっており、 環境に関連する法規制も 年々厳しくなっています。 世界各国・各地域の 法規制に準拠した製品を お客様に届けることで、 世界中の人々に安心と、 医療を通じた健康に 貢献することができます。 医療用画像診断装置における 世界シェア4位、 日本国内シェア1位の当社で、 広く社会に貢献するため 一緒に取り組んでいただける方の ご応募をお待ちしています。