株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ 芦屋
年収800万可
仕事内容 雇用形態:派遣社員 職種:医薬品品質保証、医薬品QC、医薬品監査/QA ■募集背景 大手製薬メーカーのGCP品質保証体制強化に伴い、 臨床試験の品質を支えるGCP QAスペシャリストを募集します。 ICH-GCPやグローバル規制に基づく品質マネジメントを担い、 企業の中核として活躍できるポジションです。 ■仕事内容 GCP品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善を通じて、 臨床試験の品質担保・規制遵守を推進いただきます。 ▼具体業務 ・GCP関連文書/手順書の作成・改訂・管理 ・TMFレビューなどのQA業務 ・社内教育・品質啓発(ニュースレター等) ・臨床試験チームへのGCP指導・オーバーサイト ・ベンダーマネジメント/外部監査対応 ・CAPA管理および根本原因分析支援 ・査察対応準備(Inspection Readiness) ⇒本ポジションでは、単なるQA運用ではなく、 製薬企業の品質マネジメントの中核として QMSの改善・浸透まで担えるため、 “監査対応人材”から“品質戦略人材”へのステップアップが可能です。 GCP QAとして“ワンランク上の市場価値”を目指す方に最適なポジションです。 ■こんな方におすすめ ・GCP QAとしてステップアップしたい方 ・監査・文書管理から「品質戦略」に関わりたい方 ・安定した環境で長期的にキャリア構築したい方 ・外資対応やグローバル基準で経験を積みたい方
交通・アクセス 阪神 打出駅から徒歩1分
[勤務地:〒659-0021兵庫県芦屋市春日町]
年俸5,000,000円~8,000,000円 給与詳細 基本給:年俸 500万円 〜 800万円 固定残業代:なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし 全員に一律で支払われるその他手当金額:なし 年俸500万円~800万円 ※経験・スキルにより優遇 ご経験・スキルにより600万円以上での提示実績多数 ※残業代 別途支給 【交通費備考】 ■規定あり
求めている人材 【必須】 ・GCP QA業務経験(目安3年以上) ・ICH-GCP、FDA/EMA、21 CFR Part 11等の知識 ・QMS/CAPA/リスクマネジメント理解 ・論理的思考力・課題解決力 ・英語読み書き 【歓迎】 ・英語でのコミュニケーション能力 *BREXA Advanで働く魅力* ①「高年収×安定」の両立 ・無期雇用派遣で雇用安定 ・年俸500~800万円のハイクラス案件 ・製薬QAの中でも上流ポジション ② QAキャリアを“深化”できる環境 本案件は単なる監査対応ではなく、 ✔ QMS設計・改善 ✔ 組織への品質浸透 ✔ グローバル査察対応 まで関われるため、 「QAの市場価値を一段上げる経験」が可能です。 ③ BREXA Advan独自のキャリア支援 ・CRA/QA/PVなど医薬に特化した支援 ・キャリア面談・案件提案の質に強み ・長期的なキャリア形成を重視 配属後も専任担当が定期フォローを行い、 キャリアの悩みや次のステップまで伴走します。 “とりあえずの案件紹介”ではなく キャリア軸から逆算した提案を行う点が強みです。 ④大手内資製薬企業でのコア業務 ・品質保証部門の中核ポジション ・社内教育や品質文化醸成にも関与 ・現場影響力が大きい仕事
雇用形態:派遣社員
〒660-0094兵庫県尼崎市末広町
アマゾンジャパン合同会社 兵庫尼崎当日お届けセンター
兵庫県尼崎市道意町
アマゾンジャパン合同会社 武庫川フルフィルメントセンター
〒660-0806兵庫県尼崎市金楽寺町
株式会社タクマテクノス 西日本支社
〒650-0024兵庫県神戸市中央区海岸通
内山鑑定_神戸支店
〒661-0976兵庫県尼崎市
日本通運株式会社 阪神ロジスティクスセンター
兵庫県神戸市中央区北長狭通
株式会社FranK
〒651-0086兵庫県神戸市中央区磯上通
ニューミュンヘン 神戸フラワーロード店
〒662-0918兵庫県西宮市六湛寺町
日本管財ホールディングス株式会社
〒650-0044兵庫県神戸市中央区東川崎町
株式会社ライジングサンセキュリティーサービス大阪BASE
兵庫県姫路市仁豊野
社会医療法人財団聖フランシスコ会 姫路聖マリア病院
〒651-0084兵庫県神戸市中央区磯辺通
one knot trades株式会社(ワンノットトレーズ)
兵庫県明石市桜町
阪神警備保障株式会社