募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 雇用形態：派遣社員 職種：医薬品品質保証、医薬品QC、医薬品監査/QA ■募集背景 大手製薬メーカーのGCP品質保証体制強化に伴い、 臨床試験の品質を支えるGCP QAスペシャリストを募集します。 ICH-GCPやグローバル規制に基づく品質マネジメントを担い、 企業の中核として活躍できるポジションです。 ■仕事内容 GCP品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善を通じて、 臨床試験の品質担保・規制遵守を推進いただきます。 ▼具体業務 ・GCP関連文書／手順書の作成・改訂・管理 ・TMFレビューなどのQA業務 ・社内教育・品質啓発（ニュースレター等） ・臨床試験チームへのGCP指導・オーバーサイト ・ベンダーマネジメント／外部監査対応 ・CAPA管理および根本原因分析支援 ・査察対応準備（Inspection Readiness） ⇒本ポジションでは、単なるQA運用ではなく、 製薬企業の品質マネジメントの中核として QMSの改善・浸透まで担えるため、 “監査対応人材”から“品質戦略人材”へのステップアップが可能です。 GCP QAとして“ワンランク上の市場価値”を目指す方に最適なポジションです。 ■こんな方におすすめ ・GCP QAとしてステップアップしたい方 ・監査・文書管理から「品質戦略」に関わりたい方 ・安定した環境で長期的にキャリア構築したい方 ・外資対応やグローバル基準で経験を積みたい方 |
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対象となる方 | 求めている人材 【必須】 ・GCP QA業務経験（目安3年以上） ・ICH-GCP、FDA/EMA、21 CFR Part 11等の知識 ・QMS／CAPA／リスクマネジメント理解 ・論理的思考力・課題解決力 ・英語読み書き 【歓迎】 ・英語でのコミュニケーション能力 ＊BREXA Advanで働く魅力＊ ①「高年収×安定」の両立 ・無期雇用派遣で雇用安定 ・年俸500～800万円のハイクラス案件 ・製薬QAの中でも上流ポジション ② QAキャリアを“深化”できる環境 本案件は単なる監査対応ではなく、 ✔ QMS設計・改善 ✔ 組織への品質浸透 ✔ グローバル査察対応 まで関われるため、 「QAの市場価値を一段上げる経験」が可能です。 ③ BREXA Advan独自のキャリア支援 ・CRA／QA／PVなど医薬に特化した支援 ・キャリア面談・案件提案の質に強み ・長期的なキャリア形成を重視 配属後も専任担当が定期フォローを行い、 キャリアの悩みや次のステップまで伴走します。 “とりあえずの案件紹介”ではなく キャリア軸から逆算した提案を行う点が強みです。 ④大手内資製薬企業でのコア業務 ・品質保証部門の中核ポジション ・社内教育や品質文化醸成にも関与 ・現場影響力が大きい仕事 |
勤務地 | 株式会社BREXA Advan~旧アールピーエム~ 芦屋 659-0021兵庫県芦屋市春日町 勤務地 〒6590021兵庫県芦屋市春日町 |
アクセス | 交通・アクセス 阪神 打出駅から徒歩1分 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00～18：00 （休憩：60分） |
給与 | 年俸5,000,000円～8,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 800万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年俸500万円～800万円 ※経験・スキルにより優遇 ご経験・スキルにより600万円以上での提示実績多数 ※残業代 別途支給 【交通費備考】 ■規定あり |
休日休暇 | 休日休暇 【土曜・日曜・祝日】 ・土日祝休み ・有給休暇 …就業6ヵ月後～付与 |
試用期間 | 試用期間なし |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 【福利厚生】 待遇・福利厚生 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 ・残業代全支給 ・交通費支給（社内規定有） ・婦人科検診制度 ・育児時短勤務制度（お子様が小学校を卒業するまで相談可） ・導入研修 ・継続研修 ・図書購入費補助制度 ・年末調整 ・TOEIC（R）テスト受検補助金制度 ・インフルエンザ予防接種 |
職場環境・雰囲気 | 職場環境 アットホームな環境で、困ったことや必要な情報共有が、オンラインや対面でいつでもスムーズに行える環境です。 喫煙所：なし（敷地内全て禁煙） |