求人・転職情報

研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先（CMO・CRO）管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 仕事の内容 研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先（CMO・CRO）管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。 【詳細】 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所における品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator業務 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務 仕事の内容 成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。 ■抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する ■製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただくことを期待しております。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬(館林)】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務 仕事の内容 成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただくことを期待しております。 【具体的な業務内容】 ■抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する ■製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する 募集職種 【群馬(館林)】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】バイオプロセス初期開発（培養） 仕事の内容 ■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成 ■多くのタスクが並行して実施されている中で、現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、精製プロセス又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待しております。 募集職種 【群馬／館林】バイオプロセス初期開発（培養）

抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究／研究職または経営職 仕事の内容 抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。 (1)最新の分析技術を用いたバイオ医薬品の物性研究・品質評価法の開発 (2)製造プロセスの構築や変更に伴う品質評価支援 (3)プロジェクトチームでの分析スペシャリストとしての推進 (4)治験薬・上市品における品質管理戦略の確立と技術移管 (5)国内外の規制当局向け申請資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーマネジメントも担う 募集職種 【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究／研究職または経営職

抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 ■リーダー業務:チームマネジメントや若手育成。 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術

抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養条件検討、スケールアップ等）および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発も担当します。

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【バイオ医薬品の培養プロセス開発／研究職】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養条件検討、スケールアップ等）および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発も担当します。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【バイオ医薬品の培養プロセス開発／研究職】世界へ届ける原薬生産技術

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】バイオプロセス後期開発（精製） 仕事の内容 ■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成 ■多くのタスクが並行して実施されている中で、現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、精製プロセス又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待しております。 募集職種 【群馬／館林】バイオプロセス後期開発（精製）

医薬品などの安全性管理業務を行っている当社にて一連の試験業務（計画書の作成、試験の実施、報告書の作成、管理）の責任者候補を募集します。安全性試験を動物/細胞を用いて担当いただきます。

企業名 株式会社ＳＲＤ生物センター 求人名 【試験責任者候補】開発・研究の安全性評価(医薬品/農薬/化学物質等) 仕事の内容 医薬品などの安全性管理業務を行っている当社にて一連の試験業務（計画書の作成、試験の実施、報告書の作成、管理）の責任者候補を募集します。安全性試験を動物/細胞を用いて担当いただきます。 【具体的には】 ■細胞に対して農薬や薬品等をふりかけ、検査をし経過観察などをまとめていただきます。 ■細胞毒性試験や刺激性試験(皮膚、眼)など基本的なものから徐々に難易度の高いものの責任者も担当いただきます。 ■その他安全性受託事業における業務全般もご担当いただきます。 募集職種 【試験責任者候補】開発・研究の安全性評価(医薬品/農薬/化学物質等)

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発、・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料の作成またはレビュー、照会事項対応などをお任せします。

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【群馬】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 /研究職または経営職 仕事の内容 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発、・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料の作成またはレビュー、照会事項対応などをお任せします。 【詳細】協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の開発を進めています。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わっていただき、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。 募集職種 【群馬】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 /研究職または経営職

医薬品などの安全性管理業務を行っている当社にて医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験を動物・細胞を用いて各種毒性試験業務を担当頂きます。

企業名 株式会社ＳＲＤ生物センター 求人名 【業界経験者推奨・研究員】開発・研究の安全性評価(医薬品/農薬/化学物質等) 仕事の内容 医薬品などの安全性管理業務を行っている当社にて医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験を動物・細胞を用いて各種毒性試験業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■細胞に対して農薬や薬品等をふりかけ、検査をし経過観察などをして基本的なPCツールを使用してまとめていただきます。 ■細胞毒性試験や刺激性試験(皮膚、眼)など基本的なものから徐々に難易度の高いものに少しづつステップアップしていただきます。 ■直接的な経験でなくてもOJTを通して学んでいただきます。 募集職種 【業界経験者推奨・研究員】開発・研究の安全性評価(医薬品/農薬/化学物質等)

抗体医薬品（主にADCパイプライン）の技術移転プロジェクトリーダーとして、社内外製造サイトへの技術移転・技術構築を推進。計画立案から課題解決まで主導し、安定した商用生産体制を構築する。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転（製造サイトおよびCDMOのマネジメント業務） 仕事の内容 抗体医薬品（主にADCパイプライン）の技術移転プロジェクトリーダーとして、社内外製造サイトへの技術移転・技術構築を推進。計画立案から課題解決まで主導し、安定した商用生産体制を構築する。 ■抗体中間体および抗体原薬の製造プロセス技術移転推進 ■社内外（国内外）製造サイトの選定、技術移転・製造計画の立案と実行 ■関係部署や製造サイト等のステークホルダーとの折衝・調整 ■製造プロセス構築における各種課題解決の主導 【魅力】世界水準のADCパイプラインに携わり、グローバルな商用生産体制構築を牽引。業務を通じ高度なマネジメント力や製薬技術、SCM知識を習得できます。 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転（製造サイトおよびCDMOのマネジメント業務）

バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発、製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援をお任せします。

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の分析技術開発（CMC研究）】業界トップクラスの福利厚生 仕事の内容 バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発、製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援をお任せします。 (1)最新の分析技術を用いたバイオ医薬品の物性研究・品質評価法の開発 (2)製造プロセスの構築や変更に伴う品質評価支援 (3)プロジェクトチームでの分析スペシャリストとしての推進 (4)治験薬・上市品における品質管理戦略の確立と技術移管 (5)国内外の規制当局向け申請資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーマネジメントも担う 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の分析技術開発（CMC研究）】業界トップクラスの福利厚生

「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の群馬館林工場にて、製剤（CMC）関連業務の課長職を募集します。

企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【群馬/製剤開発・技術部門】★課長職候補/コア技術を活用する製薬メーカー 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の群馬館林工場にて、製剤（CMC）関連業務の課長職を募集します。 ■各種品目（医薬品、食品、動物飼料など）の製剤開発、技術開発を担当。適性やご希望に応じて担当業務を選定。 ■造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤開発経験を活かした剤形開発。 ■菌の安定化、耐酸性などの特殊な製剤技術開発。 ■開発からスケールアップ、技術移転まで、生産移行対応。 ■薬事部門等と連携しCMC関連の申請対応業務も担当。 ■営業/マーケ部門と協議し、製品コンセプト設計から開発を推進 募集職種 【群馬/製剤開発・技術部門】★課長職候補/コア技術を活用する製薬メーカー