求人・転職情報

バイオ医薬品(抗体等)の治験用・商用製造プロセス開発(培養、精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験・承認申請ドキュメント作成、品質管理戦略の立案・実行等を担います。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬(館林)】バイオプロセス後期開発(培養・精製・工程分析) 仕事の内容 バイオ医薬品(抗体等)の治験用・商用製造プロセス開発(培養、精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験・承認申請ドキュメント作成、品質管理戦略の立案・実行等を担います。 【詳細】自社開発によるバイオ医薬品パイプラインの増大に伴い、上市目前(後期)のプロセス開発を担当。■培養・精製プロセスの最適化および工程分析 ■国内外の製造所への技術移転、委託先(CDMO等)の管理 ■CTD/申請ドキュメント作成 ■プロセス特性解析・バリデーション立案・実行 ■製造所の承認前査察対応 【将来のキャリア】実担当者を経て、チームを統括するリーダーやリーダー補佐としての活躍を期待 募集職種 【群馬(館林)】バイオプロセス後期開発(培養・精製・工程分析)

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】バイオプロセス初期開発（培養） 仕事の内容 ■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成 ■多くのタスクが並行して実施されている中で、現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、精製プロセス又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待しております。 募集職種 【群馬／館林】バイオプロセス初期開発（培養）

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務 仕事の内容 成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。 ■抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する ■製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】バイオプロセス後期開発（精製） 仕事の内容 ■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成 ■多くのタスクが並行して実施されている中で、現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、精製プロセス又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待しております。 募集職種 【群馬／館林】バイオプロセス後期開発（精製）

抗体医薬品（主にADCパイプライン）の技術移転プロジェクトリーダーとして、社内外製造サイトへの技術移転・技術構築を推進。計画立案から課題解決まで主導し、安定した商用生産体制を構築する。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転（製造サイトおよびCDMOのマネジメント業務） 仕事の内容 抗体医薬品（主にADCパイプライン）の技術移転プロジェクトリーダーとして、社内外製造サイトへの技術移転・技術構築を推進。計画立案から課題解決まで主導し、安定した商用生産体制を構築する。 ■抗体中間体および抗体原薬の製造プロセス技術移転推進 ■社内外（国内外）製造サイトの選定、技術移転・製造計画の立案と実行 ■関係部署や製造サイト等のステークホルダーとの折衝・調整 ■製造プロセス構築における各種課題解決の主導 【魅力】世界水準のADCパイプラインに携わり、グローバルな商用生産体制構築を牽引。業務を通じ高度なマネジメント力や製薬技術、SCM知識を習得できます。 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転（製造サイトおよびCDMOのマネジメント業務）

「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の群馬館林工場にて、製剤（CMC）関連業務の課長職を募集します。

企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【群馬/製剤開発・技術部門】★課長職候補/コア技術を活用する製薬メーカー 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の群馬館林工場にて、製剤（CMC）関連業務の課長職を募集します。 ■各種品目（医薬品、食品、動物飼料など）の製剤開発、技術開発を担当。適性やご希望に応じて担当業務を選定。 ■造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤開発経験を活かした剤形開発。 ■菌の安定化、耐酸性などの特殊な製剤技術開発。 ■開発からスケールアップ、技術移転まで、生産移行対応。 ■薬事部門等と連携しCMC関連の申請対応業務も担当。 ■営業/マーケ部門と協議し、製品コンセプト設計から開発を推進 募集職種 【群馬/製剤開発・技術部門】★課長職候補/コア技術を活用する製薬メーカー

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただくことを期待しております。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬(館林)】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務 仕事の内容 成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただくことを期待しております。 【具体的な業務内容】 ■抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する ■製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する 募集職種 【群馬(館林)】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務