募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容: 医薬品の品質保証及び薬事業務をお任せします。 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受（英語文メール） ・薬事申請（新規、一部変更） （2）GMP上の品質保証／業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応 ・出荷判定業務 ・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等） ・品質情報対応 |
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対象となる方 | 求める人材: 必須】 ・品質保証業務経験（医薬品、化学品） ・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint） 【歓迎】 ・MF登録等の薬事業務経験者 ・英語文メールの読み書き ・GMPの知識 ・監査員経験者 |
勤務地 | 株式会社BREXA Advan 東京都中央区 勤務地: 新日本橋駅より徒歩5分 |
アクセス | アクセス: 新日本橋(ＪＲ総武本線)6番口(約1分) |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間・曜日: 8:50～17:30 |
給与 | 月給250,553円～281,873円 給与: ⭐️【月収モデル例】 ・月収245,440円超（時給1600円×1日7.67時間×月20日勤務の場合） |
休日休暇 | 休暇・休日: 土日祝 |
試用期間 | 試用期間なし |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 |
採用予定人数 | 3名 |
その他 | その他: 雇用形態: 派遣社員 給与: 250,553円 - 281,873円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 156時間32分 |