募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 研究職 開発部門で承認された後発医薬品を販売した後に 薬事的対応により品目維持をする部門でのお仕事です ・原薬製造会社、製剤製造会社との交渉と契約書の作成 ・委託製造した原薬と製剤の品質確保と変更管理記録作成、各種情報のエクセル表入力 ・承認時からの変更点を申請書電子記録に入力し、PMDA に一変申請や軽微変更届出 ・添付文書への変更点の反映 ・共同開発会社への変更点の連絡 ・営業学術資料の作成 等 |
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対象となる方 | 資格 電子的申請資料入力経験 製造工場の製造・品質（GMP）と製造販売業品質管理（GQP）の知識 |
勤務地 | 株式会社BREXA Advan 〒108-0074東京都港区高輪１丁目 勤務地備考 〒108-0074 東京都港区高輪１丁目 |
アクセス | アクセス ＪＲ横須賀線/ＪＲ総武本線 品川高輪口(西口)徒歩約1分、ＪＲ東海道新幹線 品川高輪口(西口)徒歩約1分、ＪＲ山手線 品川高輪口(西口)徒歩約1分 品川駅より徒歩６分 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間 ・勤務曜日：月・火・水・木・金 ・勤務時間： [1] 09:00～17:30 時短勤務のご相談も可能です 残業や繁忙期はありません |
給与 | 時給1,600円～1,800円 給与 時給 1600円～1800円 交通費：通勤交通費全額支給 交通費別途支給 |
休日休暇 | 休日 土日祝 |
試用期間 | 試用期間なし |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 |
その他 | その他 【ブランド名】 株式会社BREXA Advan 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 |