帝人ファーマ株式会社
医薬生産技術部にて新薬承認申請に向けたCMC薬事文書作成や上市後の一変・軽微変更管理、自社工場やCMOへの技術移管を担当。提携先企業と連携し、希少疾病用医薬品の承認取得と安定供給を牽引します。
企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者(製剤担当) 仕事の内容 医薬生産技術部にて新薬承認申請に向けたCMC薬事文書作成や上市後の一変・軽微変更管理、自社工場やCMOへの技術移管を担当。提携先企業と連携し、希少疾病用医薬品の承認取得と安定供給を牽引します。 【詳細】■新薬承認申請におけるCMC申請資料(CTD等)の作成・照査 ■提携先企業との連携および協議推進 ■上市品の一部変更承認申請(一変)、軽微変更届出、変更管理業務 ■自社工場および国内外CMO(製造受託企業)への製剤技術移管 【魅力】自社工場だけでなくCMOへの技術移管や承認申請まで一貫して携われるため、製剤技術者として市場価値の高い幅広い専門性を培えます。 募集職種 【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者(製剤担当)
[勤務地:山口県岩国市]
月給300,000円以上 想定年収 600万円~800万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~ 基本給¥300,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:2ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の製剤開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として、合わせて3年以上 ※技術的なバックグラウンドがある方は幅広く検討可能(申請経験は無くても可能) ただし生産工場のオペレーター経験のみの場合はNG ■TOEIC600点以上 【歓迎】 ■英語のリーディング、ライティング、コミュニケーションスキル(海外の申請書を読むため) ■ビジネスレベルの英語スキル ■医薬品(注射剤)の製剤開発もしくは生産技術の業務経験がある方 ■海外ライセンサー品を国内申請した経験がある方 ■製薬会社、医薬品CDMOの経験者 学歴・資格 学歴:大学院 語学力:英語 資格:
雇用形態:正社員
キリンホールディングス株式会社
山口県の防府工場にて、国内製造拠点と海外販売拠点のコミュニケーションを通して品質保証システムの整備、品質保証対応、品質文化醸成等を担当していただきます。
企業名 キリンホールディングス株式会社 求人名 薬剤師資格を活かす【山口/品質保証】品質保証体制構築/年休123日/フレックス 仕事の内容 山口県の防府工場にて、国内製造拠点と海外販売拠点のコミュニケーションを通して品質保証システムの整備、品質保証対応、品質文化醸成等を担当していただきます。 【以下のいずれかに携わっていただきます】 ■品質マネジメントシステムの構築 ■出荷管理 ■バリデーション ■変更・逸脱管理 ■品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ■回収処理 ■自己点検 ■教育訓練 ■文書及び記録の管理 ■製造販売業者を含むお客様・顧客対応 募集職種 薬剤師資格を活かす【山口/品質保証】品質保証体制構築/年休123日/フレックス
[勤務地:山口県防府市]
月給260,000円以上 想定年収 600万円~1,050万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥260,000~ 基本給¥260,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格保有者 ■GMPスキル/品証・製造部署のご経験 【歓迎】■医薬品原薬におけるGMPスキル/品証 ■製造部署経験 3年以上 ■英語力(海外監査・査察対応、ビジネス対応) ■小グループマネジメント経験 【魅力】 ■業務のやりがい:製品品質の根幹を支え、海外拠点と連携しながらグローバルな品質レベルの向上を手触り感を持って推進できるダイナミックな仕事です。 ■身につくスキル:医薬品原薬から食品素材まで幅広い品質保証の経験と、グローバルビジネスにおける高度なQA専門性・マネジメント力が磨かれます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:薬剤師
山口県山陽小野田市
株式会社SRC山口
山口県宇部市
株式会社宇部クリーン
〒753-0211山口県山口市大内長野
株式会社池田建設
〒750-0066山口県下関市東大和町
株式会社みらいジャパン
株式会社新東通信 オラレ下関
〒743-0009山口県光市室積松原
KASANE HIKARI
〒753-0813山口県山口市吉敷中東
ラーメン山岡家 山口店
山口県山口市阿知須
株式会社ギオンデリバリーサービス-山口エクスチェンジポイント
山口県周南市御幸通
東横INN徳山駅北口
〒754-0122山口県美祢市美東町真名
巴興業株式会社 山口工場
〒742-0422山口県岩国市周東町獺越
株式会社獺祭
山口県光市光井
武田薬品工業株式会社 光工場
勤務地で絞り込む