求人・転職情報

■内視鏡等の洗浄・消毒・滅菌を行う社内試験所（ラボ）の効率的な試験計画立案、進捗管理、試験機器統括管理を担当。将来的にはマネジメント層への戦略提案やISO17025対応などラボ運営全般を牽引。

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】社内試験所の運営および企画戦略（リプロセス評価試験） 仕事の内容 ■内視鏡等の洗浄・消毒・滅菌を行う社内試験所（ラボ）の効率的な試験計画立案、進捗管理、試験機器統括管理を担当。将来的にはマネジメント層への戦略提案やISO17025対応などラボ運営全般を牽引。 【詳細】(1)試験所運営管理：社内依頼者からの試験受付・内容確認、ラボ全体の試験計画立案・進捗管理、試験機器の統括管理・点検計画管理、ISO17025認証審査対応等(2)企画・戦略立案：開発部門等との定例協議を通じた全社最適のラボ運営、環境変化を踏まえた中長期運営戦略立案、マネジメント層への提案【魅力】数十名規模の関係者を巻き込み組織を動かすダイナミックさと、医療の安全に貢献する大きなやりがいがあります。 募集職種 【東京】社内試験所の運営および企画戦略（リプロセス評価試験）

日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist

製品の設計変更プロジェクトにて開発部門と協業し設計管理文書を確立・品質確保を推進。また市販後リスクマネジメントにおいて関連部門と連携しタイムリーなリスク評価・フィードバックを実施します。

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer 仕事の内容 製品の設計変更プロジェクトにて開発部門と協業し設計管理文書を確立・品質確保を推進。また市販後リスクマネジメントにおいて関連部門と連携しタイムリーなリスク評価・フィードバックを実施します。 【詳細】(1)設計管理・品質工学の視点から製品開発プロジェクトに参画し、設計管理文書の作成・品質確保を推進 (2)関連部門（開発・市場品質・修理部門・医学専門家等）と連携し、市販後製品のリスク評価（FMEA等）をタイムリーに実施 (3)グローバル視点での品質基準をキャッチアップし製品に還元 【キャリア】数年後は開発部門や工場品質、QARA内の他部署への異動、経験・能力に応じ海外駐在も可能です。 募集職種 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer

医療用内視鏡製品の光学性能に関する評価技術開発及び試験評価環境の構築を担当。C#を用いたソフトウェア構築や専用測定機の開発・導入を通じて、医療機器の品質と高い安全性を支える重要業務です。

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器の光学系評価技術開発エンジニア（ソフトウェア） 仕事の内容 医療用内視鏡製品の光学性能に関する評価技術開発及び試験評価環境の構築を担当。C#を用いたソフトウェア構築や専用測定機の開発・導入を通じて、医療機器の品質と高い安全性を支える重要業務です。 【詳細】(1)評価要件策定・技術課題抽出 (2)光学・計測分野の要素技術開発 (3)測定機の開発・導入に向けた業務プロセス構築 (4)評価設備の開発・現場導入・保守 (5)評価設備における電装・ソフトウェア開発(C#) (6)海外協力会社との連携 【魅力】規制厳格化が進む中、確かなエビデンスで世界基準の安全性を保証するコア技術を開発。患者のがん早期発見や低侵襲治療に直結するやりがいがあります。 募集職種 【東京】医療機器の光学系評価技術開発エンジニア（ソフトウェア）

世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー

臨床工学技士免許必須／8:30勤務開始／賞与：年2回（3ヶ月）あり！／年間休日123日◎

仕事内容 【募集内容】 <職種>臨床工学技士 <雇用形態>正社員 <勤務形態>日勤のみ <施設形態>一般病院 【お仕事内容】 一般病院で臨床工学技士の業務全般をお任せします！ ＜この求人をご紹介しているのは＞ 【レバウェル医療技師】 臨床検査技師、に特化した 求人・施設情報をご紹介するサービスです！ 「給与アップ」「人間関係のよい職場」「徒歩圏内の職場」など、 あなたの希望を丁寧にヒアリングし、お仕事探しをお手伝いします。 ・リハビリ業界と地域に精通した専任アドバイザーが対応 ・施設内の人間関係や雰囲気などの施設情報を保有 ・面接の予定調整、条件交渉から、就業後のお悩み・キャリア相談までサポート ＜このお仕事に興味を持たれた方は◎＞ 「応募画面に進む」のボタンから、 必要事項を入力してご応募ください！ 担当者より2～3日程度でご連絡いたします。 SMS・メールなど希望のツールで連絡が可能！ 転職が初めての方でも安心して進められるよう 丁寧にお手伝いいたします！ 本求人はレバウェル株式会社が仲介する求人の紹介案件のため、 レバウェル株式会社より選考・面談などについてご連絡いたします。 ご質問やご不明点もお気軽にお問合せ下さい！ ※本求人の掲載の取り下げは下記までご連絡をお願いいたします。 https://corp.levwell.jp/contact/ [email protected]