求人・転職情報

医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せします。

企業名 ＫＭバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せします。 1. 医薬品の承認申請資料の信頼性監査 ■規制当局へ提出する申請資料の根拠となる試験データの信頼性適合性確認及び申請資料作成プロセスの妥当性評価 ■試験の外部委託施設に対する信頼性基準への適合性チェック ■監査計画の立案、遂行 ■被監査部署への業務プロセスの改善提案 募集職種 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日

国内及び海外の承認申請、治験相談、照会事項対応や、薬事規制や医療政策に関する情報収集、分析及び社内への情報発信、海外薬事代理人、CRO、提携先とのコミュニケーション等の業務をお任せします。

企業名 ＫＭバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 国内及び海外の承認申請、治験相談、照会事項対応や、薬事規制や医療政策に関する情報収集、分析及び社内への情報発信、海外薬事代理人、CRO、提携先とのコミュニケーション等の業務をお任せします。 ■国内及び海外における承認申請/治験相談/照会事項対応 ■PMDAや海外規制当局を見据えた薬事戦略の立案/推進 ■海外薬事代理人/CRO/提携先とのコミュニケーション(メール/Web会議等) ■国内及び海外の薬事規制や医療政策に関する情報収集/分析及び社内への情報発信 ■プロジェクトメンバーとして国内及び海外の開発計画/申請戦略の立案及び推進 募集職種 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日

★【正社員☆保育士】経験者歓迎◎英語＆運動遊びが特徴の幼児園♪複数担任制あり◎

仕事内容 ＼ここがポイント／ ★ 経験者歓迎！ スキルを活かして活躍できる♪ ★ 休暇制度充実！ 夏期・冬期は1週間程度のお休み◎ ★ 英語や運動遊びも取り入れた保育♪ 毎日が充実★ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ＜仕事内容＞ クラス運営 担任業務 ＊定員80名（現在60名）各クラス 20名 ・複数担任制あり （年齢や人数・状況により1人担任もあります。） ・行事の担当 ・各種研修への参加 ・その他園長が必要と認め依頼する業務 変更の範囲：法人が定める業務 ［主な年間行事］ 4月…入園式 5月…遠足 6月…研修 7月…お泊り保育 9月…サザンフェスタ（チャリテーバザー） 10月…運動会 12月…クリスマス祝会 1月…研修 2月…研修 3月…卒園式 ▲ ～担当者おすすめポイント～ ★休暇制度充実！ 夏期、冬期休園は1週間程度お休みが取れます♪ ★充実した毎日を過ごせる！ 活動には運動遊びや英語を使ったゲーム、 季節のプログラムなどがあります♪ ★経験やスキルを活かせる！ チームワークを大切にし、 温かいサポート体制が整った環境です♪