求人・転職情報

主に大型・中型・小型の商用車（トラック）を生産する藤沢工場にて、製造ラインにおける検査スタッフ（正社員）としてご活躍いただきます。ご自身の五感をフル活用してものづくりの品質を維持し、製品の安全・安心

企業名 いすゞ自動車株式会社 求人名 【藤沢/生産ライン】検査業務スタッフ（ご経験5年以上） 仕事の内容 主に大型・中型・小型の商用車（トラック）を生産する藤沢工場にて、製造ラインにおける検査スタッフ（正社員）としてご活躍いただきます。ご自身の五感をフル活用してものづくりの品質を維持し、製品の安全・安心 を成立させる第一人者としての役割を担っていただきます。また、ご自身の担当作業に加え、前後工程のスタッフとも積極的にコミュニケーションを取りながら、生産計画の達成を目指してチームの一員としてご活躍いただけることを期待しています。ものづくりに対する熱意をお持ちの方、ぜひ当社の一員として高品質な製品を世界に広げていくやりがいを感じてください。皆様からのご応募をお待ちしております。 募集職種 【藤沢/生産ライン】検査業務スタッフ（ご経験5年以上）

弊社藤沢工場内にて特に中大型バス・トラックに関する品質管理業務全般をお任せします。ラインの中での検査ではなく、抜き取りで法規に対応できているか、項目ごとに寸法や性能を検査・管理する業務です。

企業名 いすゞ自動車株式会社 求人名 【藤沢/品質管理】中大型トラック・バスの品質管理業務/技能職採用★整備士歓迎 仕事の内容 弊社藤沢工場内にて特に中大型バス・トラックに関する品質管理業務全般をお任せします。ラインの中での検査ではなく、抜き取りで法規に対応できているか、項目ごとに寸法や性能を検査・管理する業務です。 品質管理担当として、生産ライン内での試作車両及び量産車両の品質評価試験・抜取検査業務/等をお任せします。対象商品は同社のバスや中・大型トラックです。車両を生産する際、車両の各部品における寸法や性能について国交省への届け出を行っており、そちらの法規に対応出来ているかを監査する為、当ポジションの担当が実際の検査業務を行います。場合によりテストコースを利用して性能確認を行うケースも御座います。 募集職種 【藤沢/品質管理】中大型トラック・バスの品質管理業務/技能職採用★整備士歓迎

平塚工場にて製造設備・ユーティリティ設備・受変電設備等の電気関連保守、工事計画・管理、予算立案を担当します。GMPに準拠した設備導入や省エネ施策推進を通じ安定稼働と工場機能の強化に貢献します。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】設備保全・設備工事スタッフ 仕事の内容 平塚工場にて製造設備・ユーティリティ設備・受変電設備等の電気関連保守、工事計画・管理、予算立案を担当します。GMPに準拠した設備導入や省エネ施策推進を通じ安定稼働と工場機能の強化に貢献します。 ■製造・ユーティリティ・非常用発電等の電気設備保守・修繕 ■電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案 ■受変電設備の管理 ■GMP機器・設備の導入・改修におけるバリデーション実行 ■電気エネルギー管理・省エネ施策推進 【キャリア】技術管理部環境・ユーティリティ課に配属。幅広い医薬品エンジニアリング経験を積み、将来はチームリーダーや技術マネジメントを目指せます。※建物に改変を加える業務は含みません。 募集職種 【平塚】設備保全・設備工事スタッフ

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)

国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理 仕事の内容 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約対応 ■製造所リスク評価およびリスク低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保 ■海外グループ会社や社内関係部所と連携した製品安定供給推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理

医薬品製造工場における品質保証業務（QA）全般。製造現場の製造管理やデータインテグリティ（DI）対応の適切性を確認し、医薬品品質システム（PQS）の各品質システム運営をサポートします。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】医薬品の品質保証（QA） 仕事の内容 医薬品製造工場における品質保証業務（QA）全般。製造現場の製造管理やデータインテグリティ（DI）対応の適切性を確認し、医薬品品質システム（PQS）の各品質システム運営をサポートします。 ■製造現場の製造管理・DI対応の適切性の確認 ■医薬品品質システム（PQS）における各品質システム責任者のサポート（逸脱処置等の発生原因調査、改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認など） ■OJTを通じた実務習得後、当工場の品質システム運営やリスクマネジメント、改善活動 ※将来的には品質システム責任者候補としてリーダーシップを期待しております。 募集職種 【平塚工場】医薬品の品質保証（QA）

バイオ注射製剤に関する処方・製造法の研究、GMP製造所（海外含む）への技術移転、承認申請書の作成業務を推進します。研究メンバーへの業務指示やチームリードを通じて後進育成にも貢献していただきます。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤の工業化研究業務 仕事の内容 バイオ注射製剤に関する処方・製造法の研究、GMP製造所（海外含む）への技術移転、承認申請書の作成業務を推進します。研究メンバーへの業務指示やチームリードを通じて後進育成にも貢献していただきます。 ■新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方設計および製造法研究 ■国内外GMP製造拠点への技術移転プロジェクト推進 ■承認申請書（CTD等）の作成 ■複数名チームの業務指示およびリーダーシップ発揮 【キャリアパス】注射剤開発のリーダーとして活躍後、適性に応じてCMCプロジェクトマネージャーやCMC薬事、品質保証、サプライチェーン部門などへ活躍の場を広げることが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤の工業化研究業務

国内外の商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応や変更管理、逸脱、リスク評価の主導、査察対応、GMP/GDP監査、管理枠組みの改善・深化を通じ安定供給を支えていただきます。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応や変更管理、逸脱、リスク評価の主導、査察対応、GMP/GDP監査、管理枠組みの改善・深化を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約等の推進 ■製造所リスク評価/低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保、製造所管理枠組み改善の主導 ■社内関係各部所と連携した製品安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー

管理部計画課にて、基幹システム（SAP）を用いた原材料発注管理、版管理、各種マスタ管理を担当します。将来の生産計画や製品出荷管理など工場SCM全体を支える中核人材となっていただくことを期待しております。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】生産管理スタッフ 仕事の内容 管理部計画課にて、基幹システム（SAP）を用いた原材料発注管理、版管理、各種マスタ管理を担当します。将来の生産計画や製品出荷管理など工場SCM全体を支える中核人材となっていただくことを期待しております。 ・原材料発注管理および在庫・納期の調整業務 ・S/4HANA移行に伴う版管理・運用整備および各種マスタ管理・更新 【入社後のキャリア】 原材料調達業務を起点に、生産計画や製品出荷管理など生産管理領域の知見を幅広く習得。次世代SAP導入に合わせた基盤強化とともに、将来的に工場全体の安定供給を支える専門性の高いリーダー人材・後進育成候補としての活躍を期待します。 募集職種 【平塚】生産管理スタッフ

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理（グローバルQAリード候補） 仕事の内容 国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。 【具体的な業務内容】 (1)国内外の製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価)の主導 (2)Inspection Readiness(査察準備)の推進とGMP向上活動のリード (3)申請資料と製造所文書の整合性確保 (4)海外グループ会社・関連部門と連携した安定供給の推進 (5)製造所等へのGMP/GDP監査 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理（グローバルQAリード候補）

無菌注射製剤（バイオ・新規モダリティ等）の工業化および実生産支援を推進。生産技術チームをリードし、製造プロセス設計、国内外サイトへの技術移転、無菌設備導入・検証、逸脱支援等を一気通貫で主導します。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転 仕事の内容 無菌注射製剤（バイオ・新規モダリティ等）の工業化および実生産支援を推進。生産技術チームをリードし、製造プロセス設計、国内外サイトへの技術移転、無菌設備導入・検証、逸脱支援等を一気通貫で主導します。 ■チームリード・業務指示 ■製造プロセス設計・スケールアップ検討 ■国内外商用製造サイトへの技術移転計画の立案・実施 ■無菌製造設備（充填機、凍結乾燥機等）の導入検討・仕様策定・IQ/OQ/PQ評価関与 ■無菌管理戦略（プロセスシミュレーション、環境モニタリング等）の策定・維持 ■技術移転先での逸脱時原因究明・CAPA技術支援、CMC申請資料作成支援 ■製造工程改善および若手育成 など 募集職種 【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転