株式会社日立ハイテク
医薬品医療機器法(薬機法)および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、
企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応(中国事業推進・グローバルプロジェクト担当) 仕事の内容 医薬品医療機器法(薬機法)および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応/新規プロセス構築 (2)製品管理(規制対応・申請支援) (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応(中国事業推進・グローバルプロジェクト担当)
[勤務地:茨城県ひたちなか市]
月給412,500円~613,200円 想定年収 694万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥412,500~¥613,200 基本給¥324,000~¥484,000 固定残業代¥82,500~¥123,200 諸手当¥6,000~¥6,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月/12月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機器業界における製品開発、設計、品質保証、薬事・法規対応等の経験 ■医療機器関連法規(薬機法、FDA QSR、IVDR、ISO13485等)に関する知識または業務経験 ■機械・電気・ソフトウェア等の設計開発経験を有し、医療機器の法規制対応や品質保証業務に興味をお持ちの方 <加えて、以下を満たす方> ■日本語および英語、中国語で業務上のコミュニケーションが可能な方 ■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方 ■医用分析装置や検体検査システムなど医療機器分野に興味をお持ちの方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力:英語 中国語 資格:
雇用形態:正社員
〒312-0012茨城県ひたちなか市
株式会社ジック
茨城県土浦市中神立町
株式会社茨城計算センター 土浦事業所
茨城県土浦市並木
ヤマト運輸株式会社 茨城ベース
〒301-0041茨城県龍ケ崎市若柴町
日巨株式会社 龍ヶ崎営業所
〒312-0042茨城県ひたちなか市東大島
株式会社テクノ稜建
茨城県つくば市千現
センチュリー21うらら
茨城県つくば市和台
株式会社アローテックス
茨城県守谷市板戸井
カーセールスYacco 守谷店
茨城県結城市結城
社会医療法人社団同樹会結城病院
〒300-1283茨城県牛久市奥原町
筑波工場
〒305-0074茨城県つくば市高野台
丸嘉運輸倉庫株式会社 つくばメディカル物流センター
茨城県つくば市万博公園西
株式会社長谷川ジャバラ