エーザイ株式会社
開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。
企業名 エーザイ株式会社 求人名 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA) 仕事の内容 開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。 ■治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ■自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ■国内外の委託先およびサプライヤーの監査・監督業務 ■規制当局およびビジネスパートナーによる監査への対応業務 ■薬事申請資料およびそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務 ※グローバル開発プロジェクトにも携わります。 募集職種 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA)
[勤務地:茨城県神栖市]
月給321,000円以上 想定年収 700万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥321,000~ 基本給¥231,000~ 固定残業代¥90,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品(または治験薬)の品質保証、あるいは製造・分析業務の経験5年以上 ■日常会話レベルの英語力(英語でのメール、資料作成、会議などの実務遂行が可能なレベル) 【歓迎】■治験用原薬(特に低分子原薬)の品質保証や製造・分析の実務経験 ■委託先監査や当局査察対応の経験 ■ICH、PIC/S、各国GMP等の規制・ガイドラインの知識 ■ITに強みをお持ちの方 【魅力】プロセス開発段階から関与し、品質戦略に深く関われるため市場価値の高いキャリア形成が可能です。世界中の患者様へ「良い品質の原薬をより早く届ける」という高い誇りとやりがいを実感できます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
雇用形態:正社員
茨城県土浦市中神立町
株式会社茨城計算センター 土浦事業所
〒312-0042茨城県ひたちなか市東大島
株式会社テクノ稜建
茨城県土浦市並木
ヤマト運輸株式会社 茨城ベース
〒310-0853茨城県水戸市平須町
喜元門 水戸平須店
茨城県守谷市板戸井
カーセールスYacco 守谷店
茨城県水戸市浜田
株式会社MASA 店舗名そばまさ
茨城県つくば市和台
株式会社アローテックス
〒304-0802茨城県下妻市鯨
EL APSC合同会社 下妻工場
茨城県つくば市
イマガワフューチャー株式会社
〒310-0911茨城県水戸市見和
リラクゼーション型デイサービス ジョリテラス
〒317-0073茨城県日立市幸町
株式会社JWAY
〒310-0004茨城県水戸市青柳町
株式会社エービーリース機械 水戸営業所