求人・転職情報

ジェネリック医薬品の研究開発業務

仕事内容 ジェネリック医薬品の研究開発業務 ・製剤開発（処方設計、試作） ・原薬・製剤の規格及び試験方法設定 ・承認申請書添付資料に関する試験 ・市販後製剤に関する試験 ・原薬合成法の検討、不純物の合成 HPLC・GCなどの分析スキルを習得 分析業務未経験の方や経験が浅い方には、配属前研修をご用意しています。 研修では、HPLC・GCなどの分析機器の基礎知識や操作方法、データ解析の流れを学んでいただきます。 配属後はOJTを通じて、使用機器や試験方法を習得いただきます。 分析スキルを身につけたい方や、より専門性を高めたい方に適した環境です。

品質管理

仕事内容 品質管理業務に従事いただきます ■試験検査業務 ■品質管理業務 ・ジェネリック医薬品の品質保証 （GMP）に関わる業務全般 （製造業者の製造管理及び品質管理、変更管理、苦情処理、 文書管理、書類及び記録の作成） ■GMP監査業務 ・医薬品の品質保証業務（医薬品製造所のGMP実地査察、文書管理） ・行政当局査察等への対応（海外査察への同行） HPLC・GCなどの分析スキルを習得 分析業務未経験の方や経験が浅い方には、配属前研修をご用意しています。 研修では、HPLC・GCなどの分析機器の基礎知識や操作方法、データ解析の流れを学んでいただきます。 配属後はOJTを通じて、使用機器や試験方法を習得いただきます。 分析スキルを身につけたい方や、より専門性を高めたい方に適した環境です。