求人・転職情報

小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。 ・原材料のサンプリング、生菌数試験含む試験指図発行、データ照査、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取指示および管理 ・試験差配および進捗管理 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター等）の校正、メンテナンス、トラブル対応 ・逸脱や変更管理等のGMP関連業務 【キャリアパス】試験確認者・リーダーとして実績構築後、適性に応じ部門責任者クラスへの昇格を想定しています。 募集職種 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)

抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】医薬品の品質管理（試験確認・管理・DI推進） 仕事の内容 抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。 (1)抗体・ADC原薬の製品試験（工程管理・規格試験等）のデータ確認・承認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 (2)LIMSによる帳票発行、検体採取の指示・管理 (3)試験の差配および進捗管理 (4)メンバーへのGMP教育・育成 ※試験そのものを行う以上に、データが正しく出ているかを監督・管理する役割です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】医薬品の品質管理（試験確認・管理・DI推進）

小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ 仕事の内容 小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。 【詳細】・GMP関係の品質システム主担当（責任者をフォローする役割：逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・製造に関する記録書類の照査 ・国内外の行政（PMDA、FDAなど）による査察対応サポート 【魅力】拡大する抗体・ADC製造の最前線で、国内外の査察対応や安定供給を支える重要ポジション。OJTを通じて実務を修得後、将来的に品質システム責任者候補として活躍できる環境です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ

生産統括部小名浜工場にて、製品の需給計画に基づく生産計画立案・進捗管理、原材料・資材の購入・入荷・在庫管理、配送手配等を担当いただきます。またSAPを活用した生産管理全般や更新業務もお任せします。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】生産計画・調達担当者 仕事の内容 生産統括部小名浜工場にて、製品の需給計画に基づく生産計画立案・進捗管理、原材料・資材の購入・入荷・在庫管理、配送手配等を担当いただきます。またSAPを活用した生産管理全般や更新業務もお任せします。 ■製品の需給計画に基づいた、製造・試験部門と連携した生産計画の立案と進捗管理 ■出荷計画に基づく配送手配 ■原材料、資材の購入、入荷手配および在庫管理 ■基幹システム（SAP）を使用した生産管理業務全般およびシステム更新対応 【キャリアパス】段階的に生産計画や調達実務の経験を積み、将来は生産管理の責任者候補としてリーダーシップを発揮していただくことを目指します。 募集職種 【福島県/小名浜工場】生産計画・調達担当者

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ 仕事の内容 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。 ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ

顧客からコールセンターへ修理の依頼が入り、近隣の営業所に在籍するサービスエンジニアにアサインします。1日少なくて2～3件、多くて7～8件の修理を担当します。

企業名 株式会社寺岡精工 求人名 郡山市【自社製品の保守メンテナンス】チャレンジャー級/年休124日/未経験歓迎 仕事の内容 顧客からコールセンターへ修理の依頼が入り、近隣の営業所に在籍するサービスエンジニアにアサインします。1日少なくて2～3件、多くて7～8件の修理を担当します。 細かな修理はなく、不具合がある箇所全体を取り換えることが多いため、高度な技術は求められません。 ■取引先を訪問し、製品の定期メンテナンスを実施 ■故障の際の修理対応 ■修理内容の見積作成、タブレットでのレポート報告 ■貸与されたタブレットでマニュアル確認や先輩への質問も可能 募集職種 郡山市【自社製品の保守メンテナンス】チャレンジャー級/年休124日/未経験歓迎

小名浜工場にて抗体・ADC原薬の製品関連試験（工程管理試験・規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応、検体管理、試験の進捗管理等をご担当いただきます。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて抗体・ADC原薬の製品関連試験（工程管理試験・規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応、検体管理、試験の進捗管理等をご担当いただきます。 ・抗体・ADC原薬の各種品質試験（工程管理・規格試験等）における試験指図発行およびデータ・オーディットトレイル確認 ・ラボエラー発生時の調査および対応 ・LIMSを用いた帳票類の発行、検体採取の指示および管理 ・試験全体の差配および進捗管理 ・GMPに基づく逸脱・変更管理対応など 【将来のキャリア】試験確認者として実績を積んだ後、適性に応じてチームリーダーや部門責任者を目指せます。 募集職種 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー

社外製品認証や国内外のサプライヤー管理、監査などの品質保証業務全般を担当し、部品・製品のクオリティ向上を牽引します。

企業名 白河オリンパス株式会社 求人名 [サプライヤー品質管理エンジニア/西白河]業界経験不問！年129休/引越し補助有 仕事の内容 社外製品認証や国内外のサプライヤー管理、監査などの品質保証業務全般を担当し、部品・製品のクオリティ向上を牽引します。 【具体的に】 ■サプライヤー製造品の性能・安全性・規制基準検証（社外製品認証） ■サプライヤー監査の計画・実施・フォロー ■品質不良発生時の原因分析、是正・予防処置（CAPA、SCAR）の推進 ■電気安全部品を含む重要部品の品質保証 ■品質契約の締結・改訂・維持管理 募集職種 [サプライヤー品質管理エンジニア/西白河]業界経験不問！年129休/引越し補助有

医療機器の品質保証担当として、製造工程および新製品開発における品質確保・品質向上業務をお任せします。コストや納期最優先の物作りから脱却し、100%の安全性を目指して開発段階から徹底的に品質に向き合える◎

企業名 白河オリンパス株式会社 求人名 [品質保証(製品設計関連)/西白河]業界経験不問★年休129日/引越し補助有 仕事の内容 医療機器の品質保証担当として、製造工程および新製品開発における品質確保・品質向上業務をお任せします。コストや納期最優先の物作りから脱却し、100%の安全性を目指して開発段階から徹底的に品質に向き合える◎ 【具体的に】 ■受入・出荷検査基準や製品標準書の作成・管理 ■工程や設計の変更に伴う品質影響の評価 ■品質データの分析と改善活動の推進、不適合製品のCAPA実施 ■新製品開発プロジェクト参画、リスクマネジメント活動レビュー ■新製品の検査基準策定など開発段階からの品質確保 募集職種 [品質保証(製品設計関連)/西白河]業界経験不問★年休129日/引越し補助有

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)