第一三共株式会社
抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】医薬品の品質管理（試験確認・管理・DI推進） 仕事の内容 抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。 (1)抗体・ADC原薬の製品試験（工程管理・規格試験等）のデータ確認・承認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 (2)LIMSによる帳票発行、検体採取の指示・管理 (3)試験の差配および進捗管理 (4)メンバーへのGMP教育・育成 ※試験そのものを行う以上に、データが正しく出ているかを監督・管理する役割です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】医薬品の品質管理（試験確認・管理・DI推進）
[勤務地：福島県いわき市]
月給220,000円以上 想定年収 400万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥220,000～ 基本給￥220,000～を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品製造所(GMP)での実務経験 ■各種分析、品質試験の実務経験 ■試験の差配や記録類確認の経験（年数不問） ■基本的な統計分析スキル、PCスキル（Word/Excel） 【歓迎】 ■バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
雇用形態：正社員
小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。 ・原材料のサンプリング、生菌数試験含む試験指図発行、データ照査、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取指示および管理 ・試験差配および進捗管理 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター等）の校正、メンテナンス、トラブル対応 ・逸脱や変更管理等のGMP関連業務 【キャリアパス】試験確認者・リーダーとして実績構築後、適性に応じ部門責任者クラスへの昇格を想定しています。 募集職種 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー
月給300,000円以上 想定年収 600万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場(GMP)での実務経験 ■GMP知識および理化学・分析試験の実務経験 ■試験差配や記録類照査の経験 ■統計分析の基本スキル 【歓迎】 ■バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ■LIMS操作経験 ■英語力(海外とのコミュニケーション) 【魅力】 世界水準の抗体・ADC原薬生産を支える品質管理の要として、組織力強化に貢献できるやりがいがあります。高い技術力と手厚い福利厚生(カフェテリアプラン18万円分/年、住宅手当・社宅制度等)のもと、長期的なキャリア形成が可能な環境です。ワークライフバランスを保ちながら挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ 仕事の内容 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。 ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ
月給300,000円以上 想定年収 600万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品または治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 【歓迎】 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・商用医薬品に関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 ・海外との英語でのコミュニケーション力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師
小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ 仕事の内容 小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。 【詳細】・GMP関係の品質システム主担当（責任者をフォローする役割：逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・製造に関する記録書類の照査 ・国内外の行政（PMDA、FDAなど）による査察対応サポート 【魅力】拡大する抗体・ADC製造の最前線で、国内外の査察対応や安定供給を支える重要ポジション。OJTを通じて実務を修得後、将来的に品質システム責任者候補として活躍できる環境です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品または治験薬の品質保証部門での実務経験1年以上 ■英語でのコミュニケーション（文献読解・やり取り等）に抵抗がない方 【歓迎】 ■医薬品/治験薬QA実務経験3年以上 ■バイオ製品原薬の製法/分析法開発、製造/分析実務経験 ■技術移転業務経験 ・国内外行政による査察対応経験、医薬品規制の知識 ■高いコミュニケーション能力や問題発見・リスク管理能力を持ち、課題に対してポジティブに取り組める方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：薬剤師
小名浜工場にて抗体・ADC原薬の製品関連試験（工程管理試験・規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応、検体管理、試験の進捗管理等をご担当いただきます。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて抗体・ADC原薬の製品関連試験（工程管理試験・規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応、検体管理、試験の進捗管理等をご担当いただきます。 ・抗体・ADC原薬の各種品質試験（工程管理・規格試験等）における試験指図発行およびデータ・オーディットトレイル確認 ・ラボエラー発生時の調査および対応 ・LIMSを用いた帳票類の発行、検体採取の指示および管理 ・試験全体の差配および進捗管理 ・GMPに基づく逸脱・変更管理対応など 【将来のキャリア】試験確認者として実績を積んだ後、適性に応じてチームリーダーや部門責任者を目指せます。 募集職種 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造所（GMP）での業務・知識 ■品質管理・各種分析試験実務の経験 ■試験差配や試験記録類確認等の経験 ■基本的な統計分析スキル ■Word、Excel等の基本PCスキル 【歓迎】■バイオ原薬やバイオ医薬品の分析経験 ■LIMSの操作や変更対応 ■HPLC、キャピラリー電気泳動装置等の取り扱い経験 ■微生物試験の経験 ■英語でのコミュニケーション力 【求める人物像】高いコミュニケーション能力や問題解決・リスク管理能力を持ち、課題に対してポジティブに取り組める方 【魅力】最先端の抗体・ADC原薬製造において品質とDI向上・組織力強化に貢献できるやりがいのある環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：
生産統括部小名浜工場にて、製品の需給計画に基づく生産計画立案・進捗管理、原材料・資材の購入・入荷・在庫管理、配送手配等を担当いただきます。またSAPを活用した生産管理全般や更新業務もお任せします。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】生産計画・調達担当者 仕事の内容 生産統括部小名浜工場にて、製品の需給計画に基づく生産計画立案・進捗管理、原材料・資材の購入・入荷・在庫管理、配送手配等を担当いただきます。またSAPを活用した生産管理全般や更新業務もお任せします。 ■製品の需給計画に基づいた、製造・試験部門と連携した生産計画の立案と進捗管理 ■出荷計画に基づく配送手配 ■原材料、資材の購入、入荷手配および在庫管理 ■基幹システム（SAP）を使用した生産管理業務全般およびシステム更新対応 【キャリアパス】段階的に生産計画や調達実務の経験を積み、将来は生産管理の責任者候補としてリーダーシップを発揮していただくことを目指します。 募集職種 【福島県/小名浜工場】生産計画・調達担当者
月給250,000円以上 想定年収 500万円～850万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無
必要な経験・能力等 【必須】■Word・Excelを用いた基本PCスキル ■SAPに関する基本知識 【歓迎】■医薬品製造所(GMP)での業務経験 ■MES、WMSの使用経験 ■英語を用いたメールコミュニケーション力 【求める人物像】高いコミュニケーション能力や問題発見・リスク管理能力を持ち、課題に対してポジティブに取り組める方。 【魅力】がんや希少疾患等の革新的な医薬品を世界へ届ける重要拠点にて、最新の製造技術（ADC・抗体）を支える生産管理・調達のスペシャリストへ成長できます。製造・調達・IT（SAP）の幅広い知識を活かし、工場の安定稼働と供給に貢献できるやりがいのある環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：
〒960-8131福島県福島市北五老内町
株式会社日本パートナー経営参与事務所 福島支社
〒961-0017福島県白河市双石
住友ゴム工業株式会社
福島県双葉郡大熊町大字夫沢字北原
株式会社ライジングサンセキュリティーサービス 福島BASE
〒963-8061福島県郡山市富久山町福原
株式会社三万石商事
〒960-8068福島県福島市太田町
福島鋼営株式会社 本社
福島県いわき市泉町下川字大剣
磐栄運送株式会社 本社
株式会社三万石
福島県双葉郡広野町中央台
株式会社MSK 南相馬営業所
〒960-0406福島県伊達市
株式会社サイプレス
福島県いわき市平下荒川字諏訪下
株式会社ist(福島営業所)
福島県いわき市小名浜大原字甲新地
万代 いわき小名浜店
福島県福島市栄町
東横INN福島駅東口Ⅰ
