株式会社マイクロン
国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP(標準作業手順書)の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス
[勤務地:愛知県大府市]
月給312,500円~500,000円 想定年収 500万円~800万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥312,500~¥500,000 基本給¥312,500~¥500,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×2カ月±α(年2回) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無
必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験(目安5年以上) ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方) ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
雇用形態:正社員
〒444-2106愛知県岡崎市真福寺町
株式会社デンソーエレクトロニクス 岡崎工場
〒460-0008愛知県名古屋市中区栄
【移転後】心音生活 WAKASA&CO.BOOKS 名古屋矢場店
〒460-0002愛知県名古屋市中区丸の内
知多産業運輸株式会社
〒453-0862愛知県名古屋市中村区岩塚町
アマゾンジャパン合同会社 名古屋中村第2当日お届けセンター
愛知県名古屋市中村区岩塚町
アマゾンジャパン合同会社 名古屋中村デリバリーステーション
愛知県安城市二本木新町
山崎製パン(株) 安城工場
愛知県江南市上奈良町緑
モノ・ループ株式会社 第2物流センター
一般社団法人 愛知県歯科医師会
愛知県名古屋市中区錦
株式会社TOMOSPYRE
〒461-0005愛知県名古屋市東区東桜
株式会社宣通
AOI CELESTIE COFFEE ROASTERY
〒467-0051愛知県名古屋市瑞穂区釜塚町
シーオーエム株式会社